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尼塞韦单抗(Beyfortus/Nirsevimab-alip)是重塑婴幼儿RSV预防的里程碑药物

时间:2025-07-14 10:51 来源:医药查询 作者:康必行-小茜

  呼吸道合胞病毒(RSV)感染是婴幼儿健康的重大隐患,尤其对早产儿和特殊健康状况婴儿构成致命威胁。尼塞韦单抗(Nirsevimab)的问世,以其长效、精准的预防机制,为婴幼儿RSV防控带来了革命性进展。

尼塞韦单抗.png

  尼塞韦单抗的作用靶点为RSV的融合蛋白(F蛋白),该蛋白是病毒入侵细胞的“钥匙”。药物通过特异性结合F蛋白的融合前构象,阻止其构象变化,从而彻底阻断病毒与宿主细胞的融合。这一机制不仅直接抑制病毒复制,还维持了机体的免疫监视能力,形成持续保护。其长效特性源于优化的抗体结构,单次注射即可提供至少五个月的防护,填补了传统预防方案需频繁给药的空白。

  尼塞韦单抗适应症明确:预防RSV引起的下呼吸道感染(LRTI),适用于所有即将进入首个RSV季的新生儿和婴儿,包括健康足月儿、早产儿(≤32周或出生体重≤1.8kg)及存在心肺疾病等高危因素儿童。用药方式为单次肌肉注射,剂量根据体重调整(如≤3kg:50mg;3.1-5kg:100mg;>5kg:150mg),注射时机需在RSV季节开始前或婴儿出生时(若季节已开始)。治疗周期覆盖整个流行季,无需重复给药。

  一名26周早产儿,出生时合并先天性心脏病,使用尼塞韦单抗后,RSV季节未出现感染,避免了住院与心脏并发症。对比传统方案(如帕利珠单抗需每月注射5次),尼塞韦单抗减少了医院暴露风险,家长依从性更高。此外,其预防效果持续整个季节,无需担忧漏针风险。

  尼塞韦单抗通过精准靶向RSV核心蛋白,实现了预防药物的长效革命,为婴幼儿尤其是高危人群提供了可靠防护。其便捷的单次注射、显著的临床效益及逐步提升的可及性,正逐步改变RSV预防的医疗实践。未来,随着更多国家准入与仿制药推广,尼塞韦单抗有望成为全球婴幼儿RSV防控的核心策略,大幅降低感染相关疾病的发生率与死亡率。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 尼塞韦单抗 https://www.kangbixing.com/drug/nswdk/


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(责任编辑:康必行-小茜)
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