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TRK抑制剂Vitrakvi(拉罗替尼)是一个不限癌种的新药

时间:2018-11-28 10:43 来源:康必行 作者:康必行海外医疗

  FDA 11月26日宣布,加速批准了由Loxo Oncology和拜耳开发的高度特异性口服TRK抑制剂Vitrakvi (larotrectinib,拉罗替尼)的上市,用于治疗NTRK融合的晚期实体瘤患者。这次FDA获批的不同寻常之处在于,它是继Keytruda获批用于所有具有高度微卫星不稳定性(MSI-H)或者错配修复缺陷(dMMR)实体瘤患者的治疗之后,第二种获批用于不限癌种,而是针对特定基因变异的药物。

TRK抑制剂

  Larotrectinib是一款从早期开发时期开始就针对特定基因突变,而不针对特定癌症种类的抗癌新药。如果说K药是第一个泛癌种的大分子靶向药物,那larotrectinib就是第一个泛癌种化学靶向药。

  Vitrakvi于2015年首次获得软组织肉瘤孤儿药地位,2016年获得NTRK融合转移性实体瘤突破性疗法认证。在该药物研发过程中,检验该药物疗效的临床试验也采用了“篮子试验”(basket trial)的试验设计。即不按照患癌组织来募集患者,而是按照肿瘤的分子特征来募集患者。

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(责任编辑:康必行海外医疗)
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