2021年3月13日,美FDA已授予 波齐替尼 (poziotinib)快速通道资格认定,用于先前接受过治疗的HER2外显子20突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 此次授予是基于一项在2021年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)靶向抗癌疗法(TAT)虚拟大会上展示的II期ZENITH20试 ...
舒尼替尼是一种血管内皮生长因子通路抑制剂,对转移性肾细胞癌(mRCC)有着很好的疗效。RCC的辅助治疗的相关研究更为罕见,舒尼替尼的探索也得到了不同结果。之前的ASSURE Ⅲ期辅助治疗试验中, 舒尼替尼 与安慰剂对照未能有意义的改善患者的临床结局。 ...
CARMENA研究是一项随机III期研究,在2009年9月23日和2017年9月8日期间,纳入450例转移性透明细胞肾癌患者。患者ECOG PS 0-1分,无症状性脑转移,一般功能良好,可以接受 舒尼替尼 和肾切除术治疗。若患者未进行过系统性抗癌治疗,则排除。 患者1:1 ...
FDA宣布授予了帕博利珠单抗(K药)与阿西替尼构成的免疫组合疗法作为晚期肾细胞癌一线疗法的优先审评资格。K药大家都非常熟悉了,是一款代表性的PD-1抗体。 阿西替尼 是一款VEGFR抑制剂,可以选择性抑制肿瘤的新血管生成,减少肿瘤的生长和转移。阿西替 ...
对于吉西他滨(GEM)-难治性胆道癌(BTC)患者的二线治疗没有明确的选择。自从Pemigatinib获批二线治疗胆管癌,分子靶向药物在胆道肿瘤领域的研究也逐渐兴起。 阿昔替尼 是一种有效的血管内皮生长因子受体(VEGFR)-1/2/3选择性抑制剂,此前已获批肾癌二线治疗 ...
临床指南推荐内分泌治疗作为激素受体阳性、HER2阴性转移性乳腺癌的绝经前和绝经后妇女的首选治疗方案。然而,在现实世界的临床实践中,大量患者接受化疗。我们旨在比较 帕博西林 联合内分泌治疗与卡培他滨化疗对激素受体阳性、HER2阴性转移性乳腺癌绝经 ...
目前FDA批准的靶向治疗乳腺癌的药物有6种。按照上市先后分别为曲妥珠单抗(Trastuzumab,1998年,Roche),拉帕替尼(Lapatinib,2007年,GSK Novartis),依维莫司(Everolimus,2009年,Novartis),帕妥珠单抗(Pertuzumab,2012年,Roche),Ado-tra ...
美国食品药品监督管理局(FDA)宣布授予小细胞肺癌新药 鲁比卡丁 (lurbinectin)的新药优先审批申请(NDA),治疗含铂治疗后进展的小细胞肺癌(SCLC)患者。50%至70%的SCLC患者对初始化疗有反应,但不幸的是,大多数的SCLC患者在初始治疗后出现复发及 ...
帕唑帕尼 (pazopanib)首先于2009年10月,在美国获批上市用于治疗晚期肾细胞癌;随后于2012年,获批新的适应症,用于治疗先前接受过化疗的晚期软组织肉瘤(STS)患者的治疗。最终,于2017年在我国获批上市,用于一线治疗晚期肾癌患者和先前接受过细胞 ...
帕唑帕尼 能选择性地抑制VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR–α、PDGFR–β和Kit,通过阻断酪氨酸激酶可破坏肿瘤细胞的信息传递,进而抑制肿瘤细胞增殖和新生血管形成,从而达到抗肿瘤的目的。 肾细胞癌RCC 临床设计,招募435名未接受过治疗(2 ...
帕纳替尼 是一种三代TKI,初始检测其挽救对前线药物耐药患者的疗效,对ABL的Thr315Ile突变患者尤其有效,而且抗其它激酶,比如FLT3,FGFR,KIT,PDGFR,VEGFR和SRC。在大型PACE试验中,帕纳替尼治疗多重耐药慢性粒细胞白血病和Ph+急性淋巴细胞白血病有 ...
艾曲波帕 是一种促血小板生成素受体激动剂,它通过诱导刺激巨核细胞(特别是骨髓中发现的大细胞)的分化和增值而发挥作用,适用于治疗对糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除术反应不佳的慢性免疫性血小板减少性紫癜(ITP)患者的血小板减少症。 目前,艾曲波帕已 ...
普纳替尼 (Ponatinib)是一种激酶抑制剂。Ponatinib在体外抑制ABL和T315I突变体ABL酪氨酸激酶的活性有IC50浓度分别为0.4和2.0 nM。Ponatinib抑制另外的激酶在体外的活性有IC50浓度0.1和20 nM间,包括VEGFR,PDGFR,FGFR,EPH受体和激酶的SRC家族,和KI ...
罗氏(Roche)近日公布了关键III期ALEX研究的更新数据。该研究在初治(treatment-naive)间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展,更新数据显示:与Xalkori(中文商品名:赛可瑞,通用名:crizotinib,克唑替尼)相比, 阿来替尼 (中 ...
日前,美国FDA宣布批准扩大afatinib( 阿法替尼 )的一线适应症范围,用于肿瘤具有非耐药性罕见EGFR突变(L861Q、G719X和/或S768I)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。 非小细胞肺癌并不是一种罕见的癌症,但EGFR阳性的患者亚群被认为是罕见的。 ...
有研究者评价了 维奈克拉 在复发或难治性MM(R/R MM)真实世界的疗效。该研究纳入了2016年12月至2019年3月在罗切斯特梅奥诊所就诊,且在临床试验外使用含维奈克拉方案治疗的R/R MM患者。根据MM的国际分期系统(ISS)对患者进行分期。根据国际骨髓瘤工作组( ...
美国食品和药物管理局(FDA)在2015年11月10日批准COTELLIC(cobimetinib, 考比替尼 )与vemurafenib联合使用,治疗已扩散到身体其他部位或不能通过手术去除的具有某种类型的异常基因(BRAF V600E或V600K突变)的晚期黑色素瘤。 考比替尼最早用于治疗黑色素 ...
目前 艾曲波帕 (Eltrombopag)已获全球120多个国家批准用于慢性免疫(特发性)血小板减少性紫癜(ITP)患者血小板减少症的治疗;同时已获43个国家批准用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板减少症的治疗,以便启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。毫 ...
拜耳(Bayer)近日公布了精准肿瘤学药物 拉罗替尼 (larotrectinib)最新临床数据,在116例成人TRK融合癌患者(包括脑转移患者)的扩展数据集中,随着随访数据的延长,拉罗替尼继续显示出高缓解率和缓解持续时间,同时安全性良好。一项独立的分析显示,采用 ...
Ukoniq是TG治疗公司开发的新一代PI3Kδ抑制剂。PI3Ks是一类参与多种细胞功能(包括细胞增殖,存活,分化,细胞内运输和免疫)的酶。PI3K有四种亚型(α,β,δ,γ),其中δ型在造血干细胞中高表达,常与B细胞相关淋巴瘤有关。 Ukoniq 对PI3Kδ具有纳 ...

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