米哚妥林Rydapt(Midostaurin)的抗AML活性首次是在2002年的一项药物筛选中发现的。耗时13年以后，根据米哚妥林Rydapt(Midostaurin)在RATIFY试验中的结果，FDA于2017年4月批准 米哚妥林 Rydapt(Midostaurin)可与化疗药物联用治疗FLT3阳性的AML初治患者。这是该 ...
比美替尼 是一种强效、高选择性的MEK1/2变构抑制剂，并且MEK蛋白是细胞外信号相关激酶（ERK）的上游调节因子途径。临床前研究已经证实比美替尼联合氟嘧啶（化疗）对胆道肿瘤具有协同作用。 该临床试验是一项开放、单臂的Ib期研究，旨在评估比美替尼联合 ...
2018年6月和2020年4月，美国FDA分别批准 康奈非尼 Encorafenib和比美替尼Binimetinib用于以下适应症： 1、Encorafenib与Binimetinib联合使用，用于治疗患有不可切除性或转移性黑色素瘤伴BRAF V600突变的成年患者。 2、Encorafenib与西妥昔单抗联合使 ...
美国FDA加速批准 恩曲替尼 上市，用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者以及神经营养原肌球蛋白受体激酶（NTRK）基因融合阳性、初始治疗后疾病进展或无标准治疗方案的局部晚期或转移性成人或儿童实体瘤患者。恩曲替尼差不多是拉罗替尼(Larotr ...
肺癌是全球最常见的恶性肿瘤,也是我国第一大癌症。晚期肺癌预后差，死亡率高，曾一度让人闻之色变。自首个EFGR 酪氨酸激酶抑制剂(TKI)靶向药——吉非替尼问世，晚期肺癌的靶向治疗被大多数普通老百姓所熟知。对于肺癌患者而言，如果检测出有一个基因突变，就 ...
2019年12月，FDA接受辉瑞 康奈非尼 Braftovi二药方案的补充新药申请，同时授予优先审评资格。美国FDA已批准Braftovi（encorafenib）和Erbitux（cetuximab，西妥昔单抗）联合用药方案（Braftovi二药方案），用于治疗携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌（mCRC ...
2022年1月28日，辉瑞宣布欧盟委员会批准Lorviqua（ 劳拉替尼 ）新适应症上市申请，单药一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌。劳拉替尼最早于2018年9月在日本获批上市，2018年11月在美国获FDA加速批准上市（商品名为Lorbrena），用于二线治疗ALK阳性转移性NSCLC患者 ...
Tabrecta卡马替尼是一种靶向MET的激酶抑制剂，能够通过阻断一种关键酶，来帮助阻止肿瘤细胞的生长。2020年5月6日，美国FDA批准Tabrecta卡马替尼（capmatinib）用于治疗伴有MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌成人患者。Tabrecta 卡马替尼 是美国FDA批 ...
欧盟委员会已授予 劳拉替尼 （Lorviqua）上市许可，可作为单一药物用于治疗既往未接受过ALK抑制剂的ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。监管决定得到了3期CROWN试验(NCT03052608)数据的支持，与克唑替尼(Xalkori)相比，该药物使疾病进展或死亡的风险 ...
在NSCLC患者中，约有1-3%的患者有BRAF蛋白突变。这些患者急需适合的治疗，因为BRAF V600E突变肿瘤恶性程度更高，更容易导致较差的预后结果。达拉非尼和 曲美替尼 联合疗法就是一种针对有BRAF V600E突变的癌症患者的治疗方法。达拉非尼和曲美替尼分别靶向RAS/ ...
卡马替尼 Capmatinib（商品名为Tabrecta）是一种口服的高选择性小分子MET抑制剂，可以抑制由肝细胞生长因子结合或MET扩增引起的MET磷酸化，以及MET介导的下游信号蛋白的磷酸化以及MET依赖的癌细胞的增殖和存活。 卡马替尼警告注意事项 1、间质性肺病 ...
达拉非尼 和曲美替尼联合疗法获美国FDA批准，用于治疗肿瘤携带BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者，也包括非鳞非小细胞肺癌患者。该联合疗法曾在2015年获FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗晚期或转移性BRAF V600E -阳性非小细胞肺癌肺癌患者。这也是在美国获 ...
比美替尼 是一种强效、高选择性的MEK1/2变构抑制剂，并且MEK蛋白是细胞外信号相关激酶（ERK）的上游调节因子途径。临床前研究已经证实比美替尼联合氟嘧啶（化疗）对胆道肿瘤具有协同作用。 该临床试验是一项开放、单臂的Ib期研究，旨在评估 比美替尼 联 ...
在FDA于2018年批准 比美替尼 上市之前，进行了2项III期临床试验。第一项III期临床试验（NEMO，NCT01763164）是一项关于比美替尼与达卡巴嗪（Dacarbazine）单药治疗的对照研究。该研究共招募了402名黑色素瘤患者。按2:1分为两组，比美替尼组269名受试者，达卡 ...
已切除的IIIB期、IIIC期和IIID期黑色素瘤患者有较高的复发风险。因此，需要一个适合III期黑色素瘤的治疗方案。由于达拉非尼联合 曲美替尼 （D+T）和PD-1抗体（Ab）辅助治疗可以降低已切除III期BRAF突变黑色素瘤患者的复发风险，因此选择BRAF突变黑色素瘤的辅 ...
新诊断多发性骨髓瘤(MM)的强化前期治疗，包括诱导治疗(IT)，大剂量 美法仑 (MEL200)和自体血干细胞移植(ASCT)，随后进行巩固和/或维持治疗，这些治疗研究数据集中在65岁以下的患者。目前尚无针对70岁以下患者的前瞻性Ⅲ期试验数据。 GMMG-MM5试验纳入601 ...
黑色素瘤是最常见的皮肤肿瘤，中枢神经系统转移是最常见和最致命的并发症之一。既往研究报道，患有脑转移的黑色素瘤患者的中位生存期不到 6 个月。新的治疗方法包括免疫和靶向治疗出现，使黑色素瘤患者的预后在过去十年有了显着改善。靶向治疗针对能激活多个 ...
卡博替尼 是一种酪氨酸激酶抑制剂，包括 MET、血管内皮生长因子受体和 AXL，可提高晚期肾细胞癌患者的无进展生存期 (PFS)、总生存期 (OS) 和客观缓解率 (ORR)。 RCC在 III 期 METEOR 试验中先前的血管内皮生长因子受体靶向治疗后。由于骨转移与 RCC 患者 ...
卡博替尼 (Cabozantinib)是由美国Exelixis生物制药公司研发的一款广谱、多靶点抗肿瘤药物。一般的抗肿瘤药物的靶点有1-3个，而卡博替尼靶点多达9个以上，因此也被称为靶向药中的“万金油”。2012年卡博替尼(Cabozantinib)获得FDA批准用于治疗不可手术切除的 ...
马法兰，又名爱克兰、美法仑等，由葛兰素史克（GLAXOSMITHKLINE）公司研究开发，是一种消旋苯丙氨酸氮芥，可用于肿瘤，在单一化疗及联合化疗中，为多发性骨髓瘤的首选药。据药智数据，该药在全球29个地区均有上市，包括美国和欧盟。 用法用量： 因为马法 ...
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