波生坦 是内皮素受体拮抗剂这一家族中最先上市的靶向药物,虽然存在一定机率的肝损伤,但是在定期检测下可以较早发现,及时停药或者加用护肝药物可逆转。2018年,波生坦被纳入最新版的基本药品目录。 肺动脉高压是一种慢性、危及生命的疾病,由于各 ...
神经母细胞瘤是儿童中最常见的实体瘤,仅次于脑癌,严重影响5岁以下儿童患者的生活,因患者数较少,其同时也是一种罕见病。2015年3月10日,美国FDA批准United Therapeutics Corporation(UTC)的GD2靶向药物 Dinutuximab 用于儿童高危神经母细胞瘤的治疗 ...
我国是原发免疫性血小板减少症(ITP)发病率较高的国家。口服TPO-RA 艾曲博帕 (艾曲博帕乙醇胺片)的出现为ITP患者带来曙光。在初始血小板计数30~50×109/L且伴有高危出血因素的ITP患者中开展艾曲博帕疗效研究。8位ITP患者经艾曲博帕单药或联合治疗后均获 ...
2018年12月11日, 普乐沙福 以“释倍灵”之名获得国家药品监督管理局批准在中国上市,它是霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的自体造血干细胞移植动员剂。它在 2008 年于美国首次获批上市,后因疗效卓越而在全球 50 多个国家和地区使用。 普乐沙福 适应于症 ...
维奈克拉 已经获批了3个适应症,这些适应症包括: 2016年4月11日被FDA加速批准二线用于染色体17p缺失异常的慢性淋巴细胞白血病(CLL)。 2018年6月8日,与CD20抗体rituximab联用获得FDA批准二线用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SL ...
维奈妥拉 是一种首创、口服、选择性B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂,由艾伯维与罗氏合作开发,双方共同负责美国市场的商业化(商品名:维奈妥拉),艾伯维则负责美国以外市场的商业化(商品名:Venclyxto)。在美国,维奈妥拉已被FDA授予了5个突破性药物 ...
伏立康唑 是一种广谱的三唑类抗真菌药,真菌感染的患者多有严重的基础疾病,对于体质比较差的患者在进行相关方面的处理时还有可能导致其他的不良反应,所以我们要对伏立康唑的不良反应保持一定的警惕。 立康唑不良反应有哪些?1.口服 伏立康唑 抗真 ...
吉列替尼 是一种激酶抑制剂用于治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)合并FLT3的成人患者。急性髓细胞白血病(AML)是髓系造血干细胞恶性增殖,目前,主要治疗手段为化疗和造血干细胞移植,但是临床治疗效果显示,患者长期存活率低。 吉列替尼 是 ...
艾曲波帕 属于血小板受体激动剂,可促进血小板计数的提升,因此被列入治疗再障的二线治疗方案中。艾曲波帕会致再障转变为白血病是真的吗? 患者服用艾曲波帕治疗后,吸收较好的病友一般在一周内见效,但同时会伴有其他不适症状,如恶心、头痛、疲倦、咳 ...
泊沙康唑 属于第二代三唑类抗真菌药物,其抗菌谱和药物代谢过程有别于其他三唑类药物,口服混悬液、肠溶片和注射剂分别于2005、2013和2014年经美国食品药品监督管理局批准先后上市。沙康唑与其他三唑类抗真菌药物作用机制相似,主要通过抑制细胞色素P45 ...
美国时间2019年12月16日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布正式批准安斯泰来制药Enzalutamide( 恩杂鲁胺 ,商品名:Xtandi,安可坦)扩展适应症,用于转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)的患者。 FDA先前已批准恩杂鲁胺用于去势抵抗性前列腺癌患者。就 ...
对于在接受雄激素剥夺治疗时,前列腺特异性抗原(PSA)水平迅速提高的去势抵抗性前列腺癌患者, 恩扎卢胺 可显着改善无转移生存。在该项双盲、3期临床试验中,根据传统影像学定义且PSA加倍时间≤10个月,研究人员将持续接受雄激素剥夺治疗的非转移去势抵抗性 ...
妥卡替尼 是一种新型、口服、高选择性HER2酪氨酸激酶抑制剂。有杂质发表了HER2CLIMB的研究报告,探讨了妥卡替尼+曲妥珠单抗+卡培他滨治疗HER2阳性晚期乳腺癌的效果。 该研究于入组HER2阳性乳腺癌既往曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、T-DM1治疗后仍然发生 ...
细胞周期蛋白依赖性激酶4和6抑制剂 帕博西尼 联合来曲唑已成为内分泌敏感、HR+/ERBB2-晚期乳腺癌患者的标准一线治疗方案。同时,在缺乏细胞周期蛋白依赖性激酶4和6抑制的情况下,该患者群体中抗雌激素氟维司群表现优于阿那曲唑。 在2015年7月30日至2018 ...
抗癌新药 Rybrevant 是一种EGFR-MET双特异性抗体,此前已获得FDA批准用于治疗EGFR基因外显子20插入突变阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者。EGFR基因突变是非小细胞肺癌(NSCLC)最常见的驱动突变,这是一种受体酪氨酸激酶,可以帮助细胞生长和分裂,该突变 ...
对于内分泌敏感、激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌,PALOMA-2研究已证实哌柏西利+来曲唑显著优于来曲唑,故已成为标准一线治疗方案。同时,FALCON研究又证实氟维司群显著优于阿那曲唑。那么, 哌柏西利 +氟维司群是否显著优于哌柏西利+来曲唑? 2021 ...
卡马替尼 是一种激酶抑制剂,适用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,该患者的突变具有导致间充质-上皮转化(MET)外显子14跳变的现象,这是通过FDA批准的测试所检测到的。根据总体反应率和反应持续时间,该适应症在加速批准下得到批准。 MET ...
2021年6月7日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布批准渤健(Biogen)公司研发的阿尔茨海默症新药阿杜那单抗(aducanumab,商品名 ADUHELM )上市,ADUHELM是一种淀粉样蛋白定向抗体,用于治疗阿尔茨海默症。轻度认知障碍或轻度痴呆期的患者(在临床试验 ...
Mobocertinib (TAK-788)被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准纳入“突破性治疗药物品种”,用于治疗既往至少接受过一次全身化疗的携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 在肺癌 ...
卡马替尼 (Capmatinib)是一种选择性MET抑制剂,基于多队列II期GEOMETRYmono-1研究,已在美国和日本获批用于治疗METex14突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。此次会议上更新了结果。 在GEOMETRYmono-1中,根据既往治疗线数和MET状态(METex14或MET扩增 ...

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