急性髓细胞白血病(AML)是髓系造血干细胞恶性增殖,患者长期存活率低,2018年11月28日,美国FDA批准其用于治疗复发或难治性FLT3突变的急性髓系白血病(AML)成年患者。 吉列替尼 是一种激酶抑制剂,是首个获得FDA批准的可抑制ITD和TKD突变的复发性或难治性FLT ...
米托坦 ,也叫Mitotane.米托坦是一种肾上腺细胞毒性活性物质,是一种抑制肾上腺皮质类固醇激素产生的抗肿瘤药。在1970年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于无法手术的、功能性和非功能性肾上腺皮质癌、肾上腺皮质增生以及肿瘤所致的皮质醇增 ...
百时美施贵宝(BMS)和Exelixis宣布,美国FDA已分别接受为Opdivo(nivolumab)联合 卡博替尼 (cabozantinib)治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者的补充生物制品许可申请(sBLA)和补充新药申请(sNDA)。FDA同时授予这两个申请优先审评资格,预计在2021年2月20日 ...
卡博替尼 (Cabozantinib)是由美国Exelixis生物制药公司研发的新型靶向药物,于2012 年11月率先在美国上市。卡博替尼(Cabozantinib)一经上市,就引起轰动,主要原因是卡博替尼作用的基因靶点数量多达9个,而一般的抗癌药物的靶点数为1-3个左右。 卡博替尼 ...
雅美罗 Actemra (活性成分:Tocilizumab)是首款靶向IL-6R的重磅人源化单抗,作为全球首个针对IL-6受体的人源化单克隆抗体,不同于肿瘤坏死因子 (TNF)的靶点, 雅美罗 是白介素6(IL-6)阻断剂。它可通过阻止IL-6(一种由人体产生的引起炎症反应的细胞因 ...
米哚妥林 是抗肿瘤药。用于治疗FLT3突变阳性的急性髓性白血病(AML),与阿糖胞苷和柔红霉素诱导、阿糖胞苷巩固治疗合用;用于治疗进展性系统性肥大细胞增多症(ASM)、系统性肥大细胞增多症伴血液肿瘤(SM AHN)、肥大细胞白血病(MCL)。 米哚妥林为多 ...
安斯泰来(Astellas)的富马酸 吉瑞替尼 片(Xospata,gilteritinib)已在中国获批上市,获批的适应症为:用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。 急性髓系白血病是一种进展很快的恶性血液肿瘤,变细胞不断的增殖和积累, ...
三阴乳腺癌(TNBC)约占所有乳腺癌比例的15%,它对激素疗法和HER2靶向疗法都没有效果,临床治疗选择也是非常的有限。美国FDA加速批准了 戈沙妥组单抗 ,治疗转移性的三阴性乳腺癌成人患者。用 戈沙妥组单抗 之前,患者必须至少接受过两种治疗。 三阴性 ...
乳腺癌是危害女性健康最主要的恶性肿瘤,晚期HER2阳性乳腺癌的患者约占所有乳腺癌患者的20-30%,是极具侵袭性的一种,进展快、死亡风险高。乳腺癌已成为威胁女性健康的“头号杀手”。 图卡替尼 是一种激酶抑制剂,与曲妥珠单抗和卡培他滨联用,可用于治 ...
2020年年末,武田制药(Takeda)旗下靶向BCR-ABL1的激酶抑制剂 普纳替尼 的补充新药申请获FDA受理,用于治疗对至少2种激酶抑制剂有耐药性或不耐受的慢性期(CP)慢性粒细胞白血病(CML)成人患者。此前, 普纳替尼 已获批两个适应症:1)慢性髓系白血病(慢 ...
丙酚替诺福韦(TAF)近年来被认为是慢乙肝的一线治疗药物,特别是在治疗年龄较大或有骨肾损伤的患者。 TAF 和其他两种一线药物恩替卡韦(ETV)和替诺福韦酯(TDF)在初治慢性乙型肝炎患者中具有相当的中短期抗病毒疗效。然而,一线药物之间对于降低患者疾病 ...
索托拉西布 是RAS GTPase家族的一种抑制剂,是首个进入临床的KRAS G12C抑制剂,是一种首创小分子,可以选择性、不可逆地靶向KRAS G12C.用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这些患者此前至少接受过一种全身治疗。 ...
韦立得 (TAF),其被称为“有史以来抗病毒效果最强的乙肝药物”“久违了十年之久的乙肝新药”“乙肝患者的新希望”……韦立得于2018年11月8日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,作为一种每日一次的药物,用于慢性乙型肝炎(HBV)成人及青少年(12岁 ...
丙通沙 (SOF/VEL)是治疗成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的泛基因型DAA方案。本研究旨在评价丙通沙±利巴韦林(SOF/VEL±RBV)治疗华南地区基因3型和6型HCV感染者的安全性和有效性。 这是一项前瞻性、观察性、多中心的真实世界研究。入组的HCV感染者分 ...
吡仑帕奈 (perampanel)是由卫材制药(EISAI INC)开发的世界首例非竞争性α-氨基-3-羟基-5-甲基异恶唑-4-丙酸(AMPA)受体拮抗药,用于对12岁以上、伴有或不伴有继发性全身大发作的部分发作癫痫病患者进行辅助治疗。 吡仑帕奈 为AMPA受体拮抗药 ...
波齐替尼 (Poziotinib)是一种新型口服癌细胞抑制剂,用于治疗NSCLC、乳腺癌和胃癌,且具有靶向性的酪氨酸激酶小分子抑制剂。对携带外显子20插入突变的HER受体来说,有临床前试验表明波齐替尼对它们的抑制效果是现有酪氨酸激酶抑制剂的几十倍。 公司 ...
近年来,靶向和免疫药物势如破竹的研发和上市,让肺癌的治疗步入了黄金时代。2021年5月21日,美国FDA批准强生公司的EGFR/Met双抗 Rybrevant 用于治疗含铂双药化疗期间或之后进展的携带EGFR20号外显子插入突变的转移性或手术不可切除的非小细胞肺癌成年患 ...
2021年9月15日,肺癌创新产品 Mobocertinib (EXKIVITY)获得美国食品药物管理局(FDA)批准,Mobocertinib(TAK-788,商品名EXKIVITY)是武田(Takeda)制药的一款口服EGFR酪氨酸激酶抑制剂。适应症为用于治疗在含铂化疗治疗期间或治疗后进展的局部晚期 ...
美国FDA批准阿尔茨海默症(AD)单克隆抗体疗法 阿杜那单抗 (aducanumab)上市。这是FDA自2003年以来,首次批准治疗AD的新疗法,也是首款FDA批准的靶向AD潜在疾病机理的新疗法。大脑中 β 淀粉样蛋白斑块的积累是阿尔茨海默病的典型病理,在临床试验中, ...
2020年7月13日,以SOF为基础的方案 吉三代 ,经我国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于伴任何程度肾功能损害丙肝患者(包括需要透析的患者),且无需调整剂量,进一步满足了肾功能损害丙肝患者的治疗需求。吉三代不含蛋白酶抑制剂(PI),对于合并失代偿性 ...

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