肝癌是世界上最常见的癌症类型之一，根据世界卫生组织的统计，中国肝癌的发病人数和死亡人数都接近全球的一半。由于肝癌早期症状不明显且进展迅速，约80%的患者在确诊时就已经失去手术切除的机会。目前对晚期肝癌的一线疗法包括索拉非尼（sorafenib）， 仑伐 ...
2021年7月22日，默沙东（MSD）与卫材（Eisai）公司联合宣布，美国FDA已完全批准重磅抗PD-1疗法Keytruda,联合口服多受体酪氨酸激酶抑制剂 乐卫玛 ,用于治疗晚期子宫内膜癌患者。这些患者不具有高微卫星不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷（dMRR）。她们在接受既 ...
米托坦 (mitotane)由 Bristol-Myers Squibb研发，2004年HRA Pharma公司获欧盟专卖药品委员会获准将米托坦用于治疗肾上腺皮质癌或皮质功能亢进诱发的库欣综合征。米托坦能选择性地使肾上腺皮质束状带及网状带细胞萎缩、坏死，但不影响球状带，故醛固酮分泌不 ...
肾上腺皮质癌是一种罕见的恶性肿瘤，估计的发病率为每年每百万人中新发0.7例2例，恶性度高，且对化疗不敏感，出现转移的患者5年生存率不足15%。米托坦是治疗该病的针对性药物。 米托坦 （mitotane）是唯一被批准用于晚期肾上腺皮质癌辅助治疗的药物。尽管如 ...
急性髓系白血病是一组高度异质性的克隆性疾病，发病基础主要是因为获得性体细胞突变在造血干祖细胞中的不断累积。近年来，深度测序技术的发展和应用使我们全景式的认识了基因突变普。通过这些研究和发现，科学家们不停地尝试，并且研发了多种小分子靶向治疗 ...
米哚妥林 (MIDOSTAURIN)可治疗一种罕见血液肿瘤，晚期系统性肥大细胞增多症是一种罕见血液肿瘤，不仅预后差，治疗方法也很有限。不过多重激酶抑制剂米哚妥林（midostaurin）可抑制推动该病发展的KIT D816V。一项开放性研究旨在评估米哚妥林治疗系统性肥大细 ...
2020年，中国国家药监局官网信息显示，艾伯维与罗氏共同开发的BCL-2抑制剂 维奈克拉 片（venetoclax,ABT-199）的上市申请受理号已更新为“审批完毕-待制证”，批准文号为：国药准字HJ20200054.这意味着维奈克拉成为首个在中国获批上市的BCL-2抑制剂。根据早 ...
作为全球首款、同时也是目前唯一获批上市的BCL-2抑制剂， 维纳妥拉 已在全球20个国家和地区验证了真实疗效。目前，维纳妥拉已获得了中国国家药品监督管理局批准，用于与阿扎胞苷联合治疗因合并症不适合接受强诱导化疗，或者年龄75岁及以上的新诊断的成人急性 ...
慢性乙肝是一种世界流行的传染病，已成为全球最重大公共卫生安全问题之一。世卫组织数据显示，全球约2.57亿人存在慢性乙肝病毒感染，在2015年致88.7万人死亡，患者多死于并发症，包括肝硬化和肝癌。我国情况更是严峻。数据显示，我国乙肝病毒携带者约有8600 ...
2018年，吉利德科学正式宣布，中国国家药品监督管理局批准其日服一次的富马酸丙酚替诺福韦片（ 韦立得 ，TAF,以丙酚替诺福韦计25mg）可用于治疗成人和青少年（12岁以上，体重至少为35kg）的慢性乙型肝炎（HBV）。同时，吉利德科学还宣布了一项在乙肝治疗研究 ...
2018年5月30日获批的慢性丙肝新药 丙通沙 （索磷布韦/维帕他韦）正式上市。丙通沙是中国首个通过审批的泛基因型丙肝病毒（HCV）单一片剂方案，可用于治疗基因1-6型、混合型及未知型慢性HCV的成人感染患者。这距 丙通沙 获得美国FDA批准上市不到两年，也将是 ...
近年来，大量的研究证据显示基于SOF的方案在重度肾功能不全以及接受透析丙肝患者中具有良好的疗效与安全性。我国国家药品监督管理局(NMPA)已批准了 丙通沙 用于任何程度肾功能损害丙肝患者(包括需要透析的患者)。 意大利一项回顾性、多中心、真实世界研 ...
卡布替尼 是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，与以往的抗肿瘤药物(如单克隆抗体)不同，它独特的优势就是可以口服，可以让肿瘤患者真正的像普通患者一样通过吃药来治疗疾病。该药是由美国Exelixis生物制药公司研发，相比其他靶向药物如伊马替尼、吉非替尼，它针对 ...
2021年9月18日，FDA宣布批准了 卡博替尼 （Cabozantinib,Cabometyx）的新适应症，用于治疗12岁及以上的局部晚期或转移性分化型甲状腺癌成年及儿童患者，这些患者应在前线抗VEGF靶向治疗后进展且放射性碘难治。 该资格的授予基于Ⅲ期COSMIC-311试验（NCT0 ...
间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因是一种强致癌驱动基因，由于ALK基因重排而导致的非小细胞肺癌患者约占所有非小细胞肺癌患者的3%至7%。2011年克唑替尼（Crizotinib）经FDA批准用于ALK阳性的局部晚期及转移性非小细胞肺癌，这也标志着针对ALK突变的靶向治疗时代的 ...
作为一种ALK抑制剂， 克唑替尼 已被美国食品药品监督局（FDA）批准用于治疗具有ALK基因重排特点的晚期非小细胞肺癌患者。已有大型临床试验证明，无论患者之前是否接受过其他治疗，克唑替尼在有效抑制肿瘤生长方面，都表现出比传统化疗更明显的疗效。 优 ...
近日，拜耳公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）建议批准靶向抗癌药 拉罗替尼 ,用于治疗患有神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合的实体瘤儿童和成人患者，且NTRK基因融合阳性、局部晚期、转移性或手术切除可能导致严重并发症、 ...
2018年11月27日，首款“不区分肿瘤类型”的小分子药物—TRK抑制剂 拉罗替尼 获得FDA批准，用于治疗携带NTRK基因融合的实体瘤患者。拉罗替尼的获批，是癌症治疗方式从针对“肿瘤发生部位”转向“致癌驱动基因”的里程碑事件，预示着人们在精准医学的道路上又 ...
泰立沙 （lapatinib,商品名为Tykerb）是葛兰素史克公司（GlaxoSmithKline）研制的新型酪氨酸激酶抑制剂，2007年3月由美国FDA批准上市。泰立沙可同时作用于表皮生长因子受体(EGFR)和HER-2两个靶点。泰立沙（lapatinib）对于多种恶性肿瘤具有明确的疗效，尤其 ...
在《临床肿瘤学杂志》上，一项临床II期研究，就来曲唑联合 拉帕替尼 （lapatinib）或安慰剂方案用于新辅助治疗的临床及生物学效应进行了评价。研究中共有92例II至IIIA期绝经后原发乳腺癌妇女接受了随机分配，患者每日口服2.5 mg来曲唑及1,500 mg拉帕替尼或安 ...
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