2021年8月12日,默沙东与卫材共同宣布,帕博利珠单抗(Keytruda)联合 乐伐替尼 (Lenvima)一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)的新适应症上市申请获FDA批准。 本次批准是基于关键性3期临床试验CLEAR(研究307)/KEYNOTE-581的结果,在该试验中,Keytruda+乐伐 ...
帕博利珠单抗(K药,可瑞达)是抗PD-1抗体。 仑伐替尼 (又名乐伐替尼,英文名:Lenvatinib,研发代号:E7080,中文商品名:乐卫玛)是由日本卫材研发的一种多靶点激酶抑制剂,可以阻滞肿瘤细胞内包括VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、KIT、RET在内的一系列调节因 ...
乳腺癌是全球女性恶性肿瘤中发病率最高的疾病,其死亡率在女性恶性疾病中排第二位。乳腺癌群体中绝大多数为激素受体阳性(hormone receptor positive, HR+)乳腺癌,约占乳腺癌总体的75%,转移性乳腺癌的70%。拮抗激素受体的内分泌治疗是激素受体阳性型乳腺癌 ...
哌柏西利 是FDA批准的首个细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6(CDK4/6)抑制剂。基于II期研究PALOMA-1,2015年2月3日FDA加速批准了palbociclib联合来曲唑用于绝经后 ER+/HER2-晚期乳腺癌的一线治疗。2016年2月19日FDA根据一项随机对照III期研究(PALOMA-3)批准了IBRA ...
当慢粒病友出现T315I基因突变时,意味着一二代靶向治疗药物的效果欠佳,需要病友及时更换治疗药物。而近期的“ 帕纳替尼 ”在国内也已经投入临床实验阶段,那么帕纳替尼是什么药呢? 帕纳替尼是什么? 帕纳替尼 曾用名帕那替尼、普纳普替尼、普纳替 ...
根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)的公示,由武田(Takeda)和Millennium Pharmaceuticals申报的 普纳替尼 (ponatinib)的临床试验申请获得默示许可,拟开发适应症为费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)。Ph+ALL是一种预后较差的恶性血液疾 ...
美国时间2017年4月28日,诺华新药 雷德帕斯 (米哚妥林)正式获得FDA批准,与化疗疗法联合用于新确诊的FLT3阳性的急性骨髓性白血病(AML)初治患者。这是第一款与化疗联用治疗急性骨髓性白血病的靶向疗法,也是25年来白血病治疗的首个重大突破! 雷德帕斯 ...
米哚妥林 是英国第一种也是唯一一种获得许可的系统性肥大细胞增多症(统称为AdvSM)治疗方法,此前该药物已被证明可以为患有该疾病的成年人提供治疗益处。英国患者以前在临床上的治疗选择只能改善症状,而此次获批的 米哚妥林则是一种可以抑制KIT信号传导、 ...
2021年7月21日,罗氏集团(Roche)宣布,与艾伯维(AbbVie)联合开发的“first-in-class”BCL-2抑制剂 维纳妥拉 (venetoclax)已被美国FDA授予突破性疗法认定,与阿扎胞苷(azacitidine)联用,用于一线治疗中/高/极高风险的骨髓增生异常综合征(MDS)成人 ...
2016年4月11日,选择性BCL-2抑制剂Venetoclax( 维奈克拉 )获得美国FDA批准上市,单药用于至少接受过1种治疗的del(17p)慢性淋巴细胞白血病患者。维奈克拉是首个获批的BCL-2抑制剂,也是首个获批的以蛋白质-蛋白质相互作用为靶点的小分子药物。大量研究已表 ...
美国时间2021年1月22日,美国FDA批准酪氨酸激酶抑制剂 卡博替尼 与PD-1抑制剂Opdivo一线联合治疗晚期肾细胞癌患者。据美国癌症协会统计,肾癌在美国是男女性中常见的癌症类型,根据组织学显示,79%的肾癌患者为透明细胞癌。2021年,全球将有71000名患者需要 ...
卡博替尼 是一个多靶点药物,现已获批用于治疗甲状腺髓样癌(MTC)、肾癌(RCC)、肝癌(HCC)。卡博替尼由美国Exelixis生产上市,分为两个版本,其中治疗肾癌的药品商品名为Cabometyx.Tecentriq(阿特珠单抗),俗称T药(另外有O药Opdivo、K药Keytruda,I药I ...
2020年4月27日,国家药品监督总局就批准了 来那替尼 (通用名:马来酸奈拉替尼片)可用于HER2阳性的早期乳腺癌成年患者,在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。 什么是强化辅助治疗? ExteNET研究中,1420名HER2阳性早期乳腺癌患者在接受含 ...
贺俪安 (Neratinib,曾用名来那替尼片,英文商品名Nerlynx),这是首个且唯一用于HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗的、口服的、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂。其作用靶点广泛,靶向作用HER1/HER2/HER4信号通路,疗效优于传统可逆型抗 HER2 小分子药物。HER2阳性 ...
乙型肝炎也是导致部分病人的生活很不容易,一边要承受各种病痛的折磨,一边要承受别人的排挤,身心受创。正因为这样的情况,导致很多乙肝患者盲目使用各种药物,盲目相信各种促销广告,后来就有传言 替诺福韦二代 (TAF)可以治愈乙肝患者,但效果却不是这样 ...
随著时间的推移,人们的生活发展水平已经逐步得到提高,但各种不同疾病的发病也在逐步开始上升,而其它一些新疾病也逐渐浮现。乙肝是一种较古老的疾病,虽然不会导致死亡,但如果长期不治疗,可能导致肝癌,使病人濒临死亡。 韦立得 是吉利德公司可以推出的 ...
丙通沙 已经上市了,有人称丙通沙为通杀所有丙肝型号的杀手,究竟这个称号从何而来呢?为什么大家会给丙通沙杀手的称号呢?吉利德三代又称为丙通沙、伊柯鲁沙,商品名为Epclusa,是索非布韦Sofosbuvir与维帕他韦Velpatasvir的复合制剂,适用于全部6种基因型丙 ...
患者们都知道丙肝严重的话会导致肝硬化,吉二代是不适用部分肝硬化患者的,有肝硬化服用 吉三代 行吗?肝硬化是临床常见的慢性进行性肝病,由一种或多种病因长期或反复作用形成的弥漫性肝损害。在我国大多数为肝炎后肝硬化,少部分为酒精性肝硬化和血吸虫性 ...
美国食品药物管理局(FDA)于2018年11月28日批准了 吉瑞替尼 (Gilteritinib)用于治疗FLT3突变及复发或难治性AML成人患者的新药上市申请,使该药成为FDA批准用于治疗此类疾病的首个也是唯一FLT3靶向制剂。高效的缓解率和较低的药物毒性促使吉瑞替尼被列入NCCN指 ...
吉列替尼 由安斯泰来( Astellas)公司开发,分别于2017年在美国、2018年在欧盟和日本被授予指定孤儿药地位。2018年11月28日其富马酸盐片剂经美国FDA批准上市,用于治疗FMS- 样酪氨酸激酶3( FLT3)突变阳性的复发性或难治性急性髓细胞白血病(AML)。 一项关 ...

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