阿斯利康与默沙东联合宣布，中国国家药品监督管理局已正式批准其PARP抑制剂利普卓(R)（英文商品名：Lynparza，通用名：奥拉帕利）用于BRCA突变晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。受益于中国大力支持医药创新及加速推进临床急需新药审批， 奥拉帕利 成为中国 ...
美国食品及药品管理局（FDA）于2021年初批准了一种突破性的非手术疗法 Tepezza (teprotumumab-trbw) 来治疗甲状腺眼病。FDA 还授予了Tepezza优先审评、快速通道、突破性疗法和孤儿药认定。甲状腺眼病是一种罕见的自身免疫性疾病，其特征是眼球突出，导致眼痛 ...
帕纳替尼 是一种第三代的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），在与第二代的TKI治疗耐药/不耐受的CP-CML的比较中（PACEⅡ期研究，剂量为45mg/d），显示出了更深、更持久的治疗反应，并给患者带来了更多的生存获益。而事后分析表明，药物剂量和不良事件和治疗反应之 ...
据FDA官方网站报道其开展的一项调查显示，自 普纳替尼 获批以来，血栓和血管狭窄事件不断增加。在一项中位随访时间为1.3年的Ⅱ期临床试验以及一项中位随访时间为2.7年的Ⅰ期临床试验中，分别约有24%和48%的患者出现了严重不良血管事件，包括致命性和危及 ...
《中国医学论坛报》（记者贾春实、——肝癌是全球高发的恶性肿瘤，被称为「癌中之王」。中国是肝癌高发的国家，中国人口占全球的1/5，而肝癌的发病和死亡率却超过了全球1/2。 迄今为止，全世界对晚期肝细胞癌唯一公认的靶向药物是索拉菲尼（SOR、， ...
吉列替尼 是一款FMS样FLT3抑制剂，对FLT3跨膜区内部串联重复（ITD）和FLT3酪氨酸激酶结构域（TKD）2种不同的突变具有抑制作用。在美国，FDA已于2018年11月批准了吉列替尼上市，用于治疗携带FLT3基因突变的复发/难治性急性骨髓性白血病成人患者。这些患者的基 ...
吉瑞替尼 （ gilteritinib ，Xospata）已被批准用于携带FLT3突变的复发或难治性急性髓系白血病成人患者。这项批准是基于3期ADMIRAL试验(NCT02421939)的数据，该试验显示，在该患者群体中，与挽救性化疗相比，吉瑞替尼显著延长了总生存期(OS)。 吉瑞替尼 ...
瑞格非尼 是一种新型小分子多激酶抑制剂，能阻断多种促进肿瘤生长的激酶。 原适应症 1、经伊马替尼和舒尼替尼治疗的局部晚期、不可切除的或转移性胃肠道间质瘤患者。 2、既往接受过含氟嘧啶、含奥沙利铂、含伊立替康的化疗、抗VEGF治疗、抗 ...
曲格列汀 属于DPP-4抑制剂，我国目前有5种DPP-4抑制剂，包括：西格列汀、利格列汀、阿格列汀、维格列汀、沙格列汀；目前这些药物已经在中国上市，很多医院都有1-3种类别，可能不一定都全。 曲格列汀与这5种DPP-4抑制剂作用机理是相似的，都是抑制二 ...
琥珀酸 曲格列汀 是全球上市的首个每周口服一次的降糖药。该药于2015年3月26日在日本获准上市，是超长效的二肽基肽酶IV（DPP-4）抑制剂，每周只需口服一粒，即可有效控制血糖水平。而目前同类DPP-4抑制剂需要每天口服一次，胰岛素则需要每天注射。因此， ...
图卡替尼 用于联合曲妥珠单抗和卡培他滨用于治疗局部晚期无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌的患者，包括脑转移瘤患者，这些患者已分别或联合接受至少三种先前的HER2指导药物。 图卡替尼 是HER2蛋白的酪氨酸激酶抑制剂。与拉帕替尼和neratinib一样，图卡替尼是 ...
图卡替尼 （（Tukysa）已被批准用于联合曲妥珠单抗和卡培他滨用于治疗局部晚期无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌的患者，包括脑转移瘤患者，这些患者已分别或联合接受至少三种先前的HER2指导药物。 此次获批是基于一项名为HER2CLIMB II期试验的数据，结果 ...
作为二代TKI， 多泽润 能不可逆的与EGFR突变蛋白结合，与一代TKI可逆结合相比，理论上能有更好和更持久的抑制效果。此外，它也是一种泛HER抑制剂，除了EGFR（HER1），它还能抑制HER2和HER4等相关蛋白，不仅可能延缓HER2等旁路激活引起的耐药问题，还对HE ...
泊沙康唑 具有广谱活性的抗真菌剂的用途。体外和体内实验已经证明了泊沙康唑具有优良的抗念珠菌(包括白色念珠菌近光滑念珠菌，和热带念珠菌)活性，还具有抗其他机会致病性真菌、机会致病性念珠菌以及暗色孢霉菌和皮肤真菌活性，其中机会致病性真菌包括但不限 ...
辉瑞 达克替尼 （dacomitinib）在英国获得了监管机构的推荐，作为局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗选择。英国国家健康和护理卓越研究所（NICE）发布的最新指南显示，英国国家医疗服务体系（NHS）将为表皮生长因子受体（EGFR）突变阳 ...
伏立康唑 是一种新型的第2代三唑类抗真菌药，可抑制真菌浆膜的必需组分麦角甾醇的合成。伏立康唑作用的靶位是细胞色素P450依赖性羊毛甾醇14α -脱甲基酶，酶可催化脱去羊毛甾醇C14位上的甲基。羊毛甾醇脱甲基是真菌麦角甾醇和哺乳动物胆固醇合成的重要步骤， ...
间变性淋巴瘤激酶（ALK）和ROS1基因重排是晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的重要分子亚型。这些驱动基因的发现为高活性治疗干预创造了新的潜力。克唑替尼作为第1代间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂，对于治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌疗效显著，第2代已上市的ALK ...
色瑞替尼 (ceritinib)是美国FDA批准的第二个ALK抑制剂，属于二代间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌的抗癌药，色瑞替尼用于克唑替尼耐药或不耐受患者的治疗。色瑞替尼是在根据肿瘤反应率和反应时间在加速批准下被批准的。目前色瑞替尼还未在国内上 ...
2020年3月3日，FDA批准了第三代ALK抑制剂 洛拉替尼 (lorlatinib)的补充新药申请(NDA)，将洛拉替尼的适应证扩大到ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。 洛拉替尼是第三代靶向ALK突变的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）类小分子靶向药，能够选择性结合A ...
【通用名】：Lorlatinib 【商品名】：Lorbrena 【药物规格】：片剂，25mg/100mg 【药物包装】：25mg*30片/盒，100mg*30片/盒 【适应症】：适用于ALK阳性肺癌患者，具体包括受到克唑替尼或者至少一种其他ALK抑制剂治疗后疾病仍然恶化，或 ...
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