2020年2月25日，美国FDA批准 来那替尼 与卡培他滨联合，用于已接受过两种或两种以上抗HER2治疗的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者。 此次获批是基于一项随机、多中心、开放标签的临床试验NALA（NCT01808573）。该研究共纳入了621例HER2阳性转移性乳腺 ...
早前已经有大量研究数据显示CDK4/6抑制剂在HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌中显示出卓越的疗效。应用在乳腺癌领域的CDK4/6抑制剂主要分为Palbociclib（哌柏西利）、Ribociclib（瑞波西利）、 玻玛西林 （阿贝西利），目前Palbociclib与 玻玛西林 已获得NMPA ...
在线发表于《柳叶刀血液》上的一项研究，旨在改善该联合方案的安全性并探讨每周皮下注射硼替佐米时联合低剂量沙利度胺的疗效，以及明确该方案中帕比司他的最大耐受量。 多种新药及新药在内的联合方案已被批准治疗多发性骨髓瘤（MM）。仅2015年就有4 ...
帕比司他 获得了FDA的加速批准，因为它证明了该患者群体可扩大护理标准疗法的无进展生存期(PFS)优势。据诺华公司称，帕比司他是首个用于多发性骨髓瘤患者的组蛋白脱乙酰基酶(HDAC)抑制剂。 达纳-法伯癌症研究所杰罗姆·里珀多发性骨髓瘤中心临床研 ...
2021年2月17日，阿斯利康宣布，一项新的临床3期试验（OlympiA）发现，在手术切除肿瘤后使用时， 奥拉帕尼 在抵御侵袭性疾病和预防BRCA突变、高危、HER2阴性早期乳腺癌患者死亡方面超过安慰剂。 预计阿斯利康将在今年下半年将把OlympiA的数据提交给监管机 ...
FDA的批准是基于名为GEOMETRY mono-1的2期临床试验，这是一项多队列，多中心研究，评价 卡马替尼 Capmatinib对于晚期MET exon14跳跃突变或MET扩增NSCLC的疗效，研究共包括6个队列。 入组年龄≥18岁，ECOG PS 0~1. ALK 及EGFR野生型，IIIB/IV 期NSCLC ...
培美替尼 （pemigatinib）是一种选择性成纤维细胞生长因子受体（FGFR）抑制剂，于2020年4月17日获FDA批准用于先前治疗过的携带 FGFR2 基因融合或其它重排类型（经FDA批准的检测产品）的局部晚期或转移性胆管癌成人患者。同时，FDA有望批准 FoundationOn ...
胆管癌是一种起源于胆管上皮细胞的恶性肿瘤，按所发生的部位可分为肝内胆管癌和肝外胆管癌两大类。复旦大学附属中山医学副院长周俭教授指出，肝内胆管癌发病率约占原发性肝脏恶性肿瘤的15~20%，且呈上升趋势。 虽然手术是唯一具有治愈潜力的治疗方式 ...
阿斯利康和默沙东公司宣布， 奥拉帕利 将患有某种前列腺癌的患者的死亡风险降低了 31％。两家公司在欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会上展示了III阶段PROfound试验的数据，该试验获得了奥拉帕利的批准。会议期间共享数据，并在《新英格兰》杂志上发表《医学杂志 ...
欧盟委员会(EC)已发布一份积极审查意见，建议批准抗PD-L1疗法阿维单抗(avelumab)，作为一种单药疗法，用于接受一线含铂化疗后病情没有进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)成人患者的一线维持治疗。现在，CHMP的意见将递交至欧盟委员会(EC)审查，后者预 ...
商品名： 阿维单抗 药品名：Avelumab 阿维单抗属于PD-(L)1肿瘤免疫疗法，这是当前备受瞩目的一类肿瘤免疫疗法，旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，具有治疗多种类型肿瘤的潜力。 阿维单抗 在临床前 ...
艾滋病毒在休眠状态下隐藏在体内的能力，使4000万艾滋病毒携带者面临挑战。北卡罗来纳大学教堂山分校(University of North Carolina at Chapel Hill)的研究人员表示，该药物 伏立诺他 逆转了这一延迟，导致休眠CD4 T细胞表达艾滋病毒。研究人员开发了一 ...
阿斯利康和默沙东于2020年7月8日宣布，由双方共同开发和商业化的PARP抑制剂 利普卓 （olaparib,奥拉帕利）已获欧盟批准，用于携带生殖系BRCA突变（gBRCAm）的转移性胰腺癌患者的一线维持治疗，这些患者经过至少16周的一线化疗后病情没有进展。 此次批准 ...
HDAC和mTOR联合抑制对复发/难治性霍奇金淋巴瘤患者具有有益的作用，值得进一步研究。 目的：临床前和早期临床数据表明，将组蛋白脱乙酰基酶（HDAC）和mTOR抑制剂联合使用可协同抑制霍奇金淋巴瘤。 患者和方法：在使用HDAC抑制剂 伏立诺他 （vori ...
ENHERTU （DS-8201，trastuzumab deruxtecan）作为新一代ADC药物，用于治疗治疗各种HER2表达水平或HER2突变的癌症患者，包括乳腺癌、胃癌、结直肠癌及肺癌等。凭借着多项临床研究公布的优异临床研究数据，在乳腺癌、胃癌、结直肠癌、肺癌等多个癌症的治 ...
美国食品和药物管理局(FDA)批准 vizimpro 成为EGFR基因突变型非小细胞肺癌的一线治疗用药。自此，EGFR型非小细胞肺癌的一线用药又添一员大将，患者的用药有了新的选择。 什么是EGFR基因突变型肺癌？ vizimpro ，民间简称为804，是美国制药巨头辉瑞 ...
II期临床试验结果显示，确认的客观缓解率为60.9%（n = 112，95% CI 53.4-68.0），其中6.0%为完全缓解（n = 11），54.9%为部分缓解（n = 101）。截至2019年8月1日，中位缓解持续时间为14.8个月（95% CI 13.8-16.9）。此外，在11.1个月的中位随访时间里， ...
肿瘤的发生通常认为来自致癌、抑癌基因的变异，但控制致癌、抑癌基因表达的所谓表观遗传蛋白异常（包括过度表达和变异）可以间接改变这些基因活性，所以即使这些基因没有发生变异也可能导致肿瘤的发生。基因表达显然是个严格控制的过程，因为即使同一个 ...
FL是非霍奇金淋巴瘤(NHL)的常见类型之一，属于惰性淋巴瘤，进展缓慢。然而，目前仍有部分进展期FL患者在标准方案治疗后复发，这类患者通常总生存期短、预后差。故该领域仍存在着显著的未满足医疗需求。此次 他泽司他 的获批，为复发难治FL患者，尤其是EZ ...
前列腺癌是男性泌尿生殖系统最常见的恶性肿瘤，流行病学数据显示，我国前列腺癌的发病率呈逐年升高趋势，大多数前列腺癌患者在初诊时就已经出现转移。随机对照临床试验结果证实，具有高危因素的患者早期接受 阿比特龙 或多西他赛联合内分泌治疗可显著提 ...
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