2021年10月7日，1b期CodeBreaK 101研究的新联合研究结果被宣布，这是一项全面的全球的方案试验，评估了LUMAKRAS(sotorasib, 索托拉西布 )在10多个不同的研究组合方案中治疗KRAS G12C突变型癌症的安全性和有效性。 关于 索托拉西布 与afatinib(阿法替...
2021年5月29日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Lumakras（ 索托拉西布 ）用于治疗KRAS突变的非小细胞肺癌。这是首个获批靶向KRAS突变的疗法，KRAS突变在非小细胞肺癌中约占25%。KRAS G12C突变约占非小细胞肺癌突变的13%。 KRAS不是一个新靶点，而...
美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了 索托拉西布 （商品名Lumakras,曾用名AMG510）用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，这些患者既往接受过至少一种全身治疗。研究结果显示，索托拉西布的客观缓解率（ORR）为36%，中位缓解持续时间为...
非小细胞肺癌占所有肺癌的80%-85%，大多数患者（66%）在诊断初期，就已经是晚期或转移性疾病。KRAS G12C是NSCLC中最常见的驱动突变之一，KRAS G12C驱动型NSCLC的二线治疗存在大量未满足的医疗需求，并且预后较差。在美国，每年约有25000名新患者被诊断为KRAS...
2021年05月29日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准靶向抗癌药 索托拉西布 （sotorasib,AMG 510），该药是一种KRASG12C抑制剂，用于治疗先前已接受过至少一种系统疗法,经FDA批准的检测方法证实存在KRAS G12C突变、局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC...
安进（Amgen）公司开发的KRAS G12C抑制剂Lumakras（ 索托拉西布 ）2021年5月获得FDA加速批准，治疗携带KRAS G12C突变的经治非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这是打破KRAS“不可成药”性方面的重要里程碑。然而，在NSCLC之外的癌症类型中，索托拉西布的单药治疗结...
2021年5月29日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Lumakras（ 索托拉西布 ）用于治疗KRAS突变的非小细胞肺癌。这是首个获批靶向KRAS突变的疗法，KRAS突变在非小细胞肺癌中约占25%。KRAS G12C突变约占非小细胞肺癌突变的13%。 KRAS不是一个新靶点，而是一...
KRAS基因突变与多种癌症的发生发展有关，例如胰腺癌、肺癌、结直肠癌等。大约有13%的非小细胞肺癌患者携带KRAS基因突变，预后相对较差。但目前并没有治疗KRAS基因突变的晚期非小细胞肺癌靶向药物。而 索托拉西布 的出现将有可能打破KRAS基因突变癌症患者...
KRAS突变是实体瘤中最常见的基因变异之一，约30%的肿瘤中都存在KRAS突变。其中出现频率最高的当属胰腺癌，约90%，在胃癌中约有50%的发生频率，而对于肺癌，根据NCCN指南上的数据，在北美约有25%的肺腺癌患者携带KRAS突变。然而近40年来，KRAS基因的精准...
索托拉西布 前称AMG 510，是一种小分子，旨在与KRAS G12C 结合，将蛋白质锁定在非活性状态，防止其发送驱动不受控制的细胞生长的信号。该药物的靶向方法不会影响未突变的KRAS蛋白。 索托拉西布 标准剂量时，没有观察到大的QTc间期延长（ 20msec）...
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