肝内胆管癌（iCCA）的治疗长期受限于化疗的有限疗效，福巴替尼（Futibatinib）作为首款针对FGFR2基因融合的靶向药物，为携带该突变的患者带来了突破性治疗进展。通过精准抑制FGFR信号通路，福巴替尼显著改善了传统治疗无效的患者的生存前景。

　　福巴替尼主要适用于：经基因检测确认携带FGFR2基因融合或其他重排的不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌成人患者。推荐剂量每日一次口服20毫克，需整片吞服，可空腹或随餐服用。

　　需特别关注：用药前必须通过权威实验室（如NGS测序）确认FGFR2融合；治疗期间需监测视网膜病变（如RPED，首次中位时间40天）、高磷血症（中位发病时间5天）及常见副作用（如腹泻、疲劳）；妊娠禁用，因其存在胚胎毒性；避免与CYP3A抑制剂（如酮康唑）或诱导剂（如苯妥英钠）同服，可能影响药效。

　　全球注册研究显示，福巴替尼在FGFR2融合iCCA患者中，ORR 42%，中位DOR 9.7个月，mPFS 9个月，mOS 21个月，显著延长生存期。安全性方面，常见副作用包括视网膜病变（9%）、高磷血症（88%）、指甲毒性（47%），严重副作用（如肝毒性、间质性肺病）发生率＜15%，通过早期干预（如眼科监测、磷酸盐结合剂）可控制。例如，某胰腺癌患者用药后肿瘤缩小50%，维持缓解超过1年。

　　福巴替尼作为“破解FGFR2”的首个药物，被多国授予“孤儿药”认定。尽管价格较高，但仿制药版本（如印度版）价格降至原研的1/7，提升可及性。对比化疗（如吉西他滨联合铂类，mPFS约7个月），其在突变患者中疗效更精准，且避免了广泛毒性。此外，其与免疫疗法（如PD-1抑制剂）的联合方案正在探索中，有望进一步提升疗效。

　　某55岁iCCA患者，经历多线治疗后进展，基因检测显示FGFR2-BICC1融合。接受福巴替尼治疗2个月后，肿瘤缩小40%，6个月后评估为部分缓解（PR），PFS维持14个月。治疗期间通过动态剂量调整（因严重高磷血症降至16毫克）和眼科监测，患者耐受性良好，生活质量显著改善。

　　福巴替尼通过精准靶向FGFR2融合，为难治性胆管癌患者提供了突破性治疗选择。其显著疗效、可控安全性及口服便利性，显著改变了FGFR突变肿瘤的治疗格局。随着更多联合疗法的研究和仿制药的普及，福巴替尼有望成为精准医学时代的重要基石，推动癌症治疗向个体化方向深入发展。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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