德喜曲妥珠单抗(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)是一种靶向HER2的抗体偶联药物(ADC),由与曲妥珠单抗氨基酸序列相同的人源化抗HER2免疫球蛋白G1(IgG1)单克隆抗体、可裂解四肽连接子以及拓扑异构酶I抑制剂DXd(依喜替康衍生物)共价连接而成,每个抗体分子约连接8个deruxtecan分子,独特结构使其在癌症治疗中效果显著。
HER2是一种酪氨酸激酶受体蛋白,正常参与细胞生长,在部分癌细胞中表达异常(放大或激活突变),促使癌细胞快速生长增殖,与预后不良及脑转移相关。HER2异常表达可见于乳腺癌(约20%为HER2阳性)、胃癌、非小细胞肺癌(约4%有HER2突变)等多种癌症。
关于德喜曲妥珠单抗的实验:
HER2阳性乳腺癌:DESTINY-Breast03试验(多中心、开放性、阳性对照、随机3期研究)显示,与恩美曲妥珠单抗相比,德喜曲妥珠单抗组无进展生存期(PFS)显著改善,降低疾病进展或死亡风险72%;最新数据显示中位无进展生存时间达28.8个月(对照组6.8个月),降低风险67%,总生存期(OS)也有临床意义改善。
HER2突变非小细胞肺癌:针对存在HER2激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的患者,单药治疗效果良好。
HER2表达晚期泛瘤种:DESTINY-PanTumor02试验纳入7类HER2阳性实体肿瘤患者,总客观缓解率37.1%,中位缓解持续时间11.3个月,中位无进展生存期6.9个月,中位总生存期13.4个月;其中卵巢癌患者客观缓解率39.0%,中位缓解持续时间11.3个月,中位无进展生存期5.9个月,中位总生存期13.2个月。
德喜曲妥珠单抗为HER2阳性或HER2突变的多种癌症患者提供新治疗选择,显著改善生存预后,随着研究深入,有望在癌症治疗中发挥更重要作用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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