作为免疫检查点抑制剂的代表性药物,德瓦鲁单抗(durvalumab)通过阻断PD-L1与PD-1和CD80的结合,激活患者自身的免疫系统对抗肿瘤,为多种晚期癌症患者带来了新的生存希望。
德瓦鲁单抗适应症包括:1.局部晚期或转移性尿路上皮癌:用于含铂化疗期间或之后疾病进展的患者,以及新辅助或含铂化疗辅助治疗后12个月内进展的患者;2.不可切除的III期非小细胞肺癌(NSCLC):在铂类化疗和同步放射治疗后疾病未进展的患者中,作为巩固治疗。德瓦鲁单抗的适应症扩展了免疫治疗在实体瘤中的应用边界,尤其填补了局部晚期NSCLC维持治疗的空白。
PACIFIC研究是德瓦鲁单抗在NSCLC领域的里程碑试验:与安慰剂相比,接受德瓦鲁单抗巩固治疗的患者中位无进展生存期(PFS)从5.6个月延长至16.8个月,延长11.2个月!总生存期(OS)获益亦显著,FDA因此批准其用于局部晚期NSCLC的维持治疗。在尿路上皮癌中,PD-L1高表达(≥25%)患者的客观缓解率(ORR)达27.6%,中位OS达20个月,为化疗失败患者提供了替代选择。
一位65岁III期NSCLC患者,接受同步放化疗后疾病稳定,但无法耐受后续化疗。改用德瓦鲁单抗维持治疗18个月后,肿瘤完全消退,无严重不良反应,回归正常生活。另一例尿路上皮癌患者,含铂化疗失败后使用德瓦鲁单抗,PD-L1表达阳性,治疗6个月后肿瘤缩小50%,生存期延长至22个月,显著超越传统二线治疗预期。
与PD-1抑制剂(如帕博利珠单抗)相比,德瓦鲁单抗在PD-L1高表达人群中疗效更显著,且因PD-L1阻断机制避免了部分PD-1耐药病例。在NSCLC巩固治疗中,其PFS延长幅度优于同类药物,但需权衡毒性谱差异。联合用药方面,德瓦鲁单抗与化疗或放疗的协同效应在临床试验中进一步验证,拓宽了治疗组合的可能性。
德瓦鲁单抗通过PD-L1阻断机制,为晚期实体瘤患者提供了免疫治疗的新路径。其显著的疗效数据、明确的适应症定位及可管理的毒性,使其成为肿瘤综合治疗中不可或缺的组成部分。随着更多联合治疗方案的探索,德瓦鲁单抗有望进一步优化患者预后,推动肿瘤治疗向精准化和个体化迈进。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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