小细胞肺癌（SCLC），作为肺癌中侵袭性极强的亚型，约占据肺癌病例总数的15%。其生长极为迅速，早期便易发生转移，多数患者确诊时已处于广泛期，预后情况不容乐观。传统治疗方案中，一线铂类化疗联合免疫治疗虽有一定效果，但二线及后线治疗手段却极为有限，亟待新的突破。在此背景下，塔拉妥单抗（Tarlatamab）的出现，为SCLC治疗带来了新的曙光。

　　塔拉妥单抗是一种靶向SCLC细胞上DLL3的双特异性T细胞衔接器（BiTE）免疫疗法。δ样配体3（DLL3）在85%-96%的SCLC肿瘤细胞表面呈现高表达状态，而在正常组织细胞表面极少表达，这一特性使其成为SCLC理想的治疗靶点。塔拉妥单抗的独特之处在于，它能够同时与癌细胞上的DLL3和T细胞上的CD3相结合。简单来说，它就像是一座桥梁，一端连接着肿瘤细胞，另一端连接着免疫T细胞，从而形成一个细胞溶解突触。并且，它可不依赖主要组织相容性复合体Ⅰ类分子（MHCⅠ）激活T细胞，进而实现T细胞介导的癌细胞溶解，绕开了癌细胞常用的免疫逃逸机制，直接对癌细胞发起攻击。

　　Ⅰ期DeLLphi-300研究，纳入了经≥1线化疗进展的SCLC患者，对塔拉妥单抗0.003-100mg剂量的疗效展开评估。研究结果显示，客观缓解率（ORR）达到23.4%，疾病控制率（DCR）为51.4%，中位总生存期（OS）为13.2个月。在扩展随访中，接受≥10mg剂量组的患者中位OS更是达到了17.5个月，其中10mg每2周给药组的ORR为35.3%，中位OS为20.3个月，展现出了良好的长期疗效。

　　Ⅱ期DeLLphi-301研究，针对≥2线治疗的患者，对比了10mg组和100mg组的疗效。10mg组的ORR为40%，100mg组为32%，并且在出现客观反应的患者中，有59%的患者缓解持续时间至少为6个月。10mg组的中位无进展生存期（PFS）为4.9个月，9个月生存率达到68%，显示出了较好的疾病控制效果和生存获益。

　　作为全球首款针对DLL3的双特异性抗体，塔拉妥单抗在多线治疗失败的SCLC患者中展现出了持久的疗效与良好的安全性。特别是10mg剂量方案，兼具疗效与耐受性优势，不仅为SCLC后线治疗提供了全新的有力选择，有望改变现有的治疗格局，而且其与其他疗法的联合应用研究也在积极开展中，未来极有可能进一步提升治疗效果，为更多SCLC患者延长生存时间、改善生活质量带来切实的希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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