非小细胞肺癌是肺癌中最常见的类型，其中部分患者携带表皮生长因子受体（EGFR）基因的特定突变。传统EGFR酪氨酸激酶抑制剂如吉非替尼、厄洛替尼对常见突变如外显子19缺失或L858R点突变疗效显著，但对占EGFR突变约4%-10%的外显子20插入突变（exon20ins）几乎无效。安卫力作为一种口服的小分子酪氨酸激酶抑制剂，专门设计用于靶向外显子20插入突变，通过可逆性结合突变型EGFR蛋白，抑制其异常信号传导，从而阻断肿瘤细胞的增殖与存活。其作用机制具有高度选择性，在体外实验中对多种exon20ins亚型均表现出强效抑制活性。

　　安卫力适用于经基因检测确认携带EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者，尤其适用于既往接受过铂类化疗进展或不耐受者。治疗方案为口服，推荐剂量为每日一次，每次160毫克，空腹或随餐服用均可。药物吸收稳定，半衰期约10小时，连续给药后约一周达到稳态血药浓度。治疗过程中需定期监测心电图和QT间期，因临床研究显示约10%患者出现QT间期延长，少数可发展为严重心律失常。此外，常见不良反应包括腹泻（53%）、皮疹（36%）、口腔炎（31%）和食欲下降，多数为轻中度，可通过剂量调整或对症处理控制。

　　在关键性II期临床试验中，安卫力在铂类化疗失败的患者中客观缓解率达到28%，中位缓解持续时间为17.5个月，中位无进展生存期为7.3个月，总生存期达24.0个月。一名52岁女性患者因咳嗽、气促就诊，影像学发现右肺占位伴纵隔淋巴结转移，基因检测提示EGFR外显子20插入突变（A763_Y764insFQEA）。既往接受培美曲塞联合顺铂治疗4周期后疾病进展。启用安卫力治疗两个月后复查显示靶病灶缩小40%，症状明显缓解，生活质量显著改善，治疗持续14个月仍未进展。该案例体现了安卫力在难治性突变类型中的临床价值。

　　与其他靶向药物相比，安卫力在exon20ins领域具有先发优势。传统第一代和第三代EGFR抑制剂在此类突变中活性极低，而新型药物如阿米万他单抗为双特异性抗体，需静脉输注且价格高昂。安卫力作为口服制剂，使用便捷，适合长期维持治疗。与化疗相比，其毒性谱更可控，不引起严重骨髓抑制或脱发，患者耐受性更好。尽管部分患者最终会出现耐药，如出现C797S突变或MET扩增，但其为后续治疗争取了时间窗口。研究显示，安卫力在脑转移患者中也有一定穿透能力，颅内病灶控制率可达30%以上。

　　安卫力的获批标志着EGFR突变非小细胞肺癌治疗进入精准细分时代。它不仅填补了exon20ins突变患者缺乏有效靶向药的空白，也推动了基因检测在肺癌诊疗中的普及。患者在治疗期间应保持营养支持，预防脱水，定期进行影像学和心电图评估。未来探索其与化疗、免疫治疗或其他靶向药的联合策略，或可进一步提升疗效。作为个体化医疗的典范，安卫力展现了从分子机制出发的治疗革新，为罕见突变患者带来了真正意义上的希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：莫博赛替尼/安卫力(EXKIVITY)成为了EGFR EX20INS突变肺癌患者的一种可靠的治疗选择

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