脑胶质瘤是颅内原发性肿瘤中最常见的一种,占据了中枢神经系统恶性肿瘤的81%。它们通常起源于胶质细胞及其前体细胞,并可能发展成不同类型的肿瘤,如星形细胞瘤、少突胶质细胞瘤、室管膜瘤和少突星形细胞瘤等。
根据世界卫生组织(WHO)的分类,脑胶质瘤被分为四个级别。其中,1级和2级被归类为低级别脑胶质瘤,而3级和4级则被定义为高级别脑胶质瘤(HGG)。低级别脑胶质瘤大约占所有脑胶质瘤的30%。与高级别脑胶质瘤相比,低级别脑胶质瘤的患者往往更年轻,并且肿瘤常常位于或靠近大脑中负责重要功能的区域,如控制运动、语言、空间视觉和记忆的区域。
沃拉西德尼(Voranigo)是由法国Servier公司研发的一款创新药物。在脑胶质瘤的治疗领域,它具有独特的地位。脑胶质瘤是一类起源于神经胶质细胞的肿瘤,其中2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤是较为常见的类型。这类肿瘤的治疗一直是医学上的难题,传统的治疗方法如手术、放疗和化疗等,虽然在一定程度上能够控制病情,但往往难以达到理想的治疗效果,且患者容易复发。沃拉西德尼的出现,为这类患者带来了新的希望。它针对成人及12岁以上儿童IDH1或IDH2突变型的2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤的术后治疗,通过特定的作用机制,抑制肿瘤细胞的生长和增殖,从而延缓病情进展,提高患者的生存质量。
沃拉西德尼(Voranigo/vorasidenib)临床疗效数据
这项批准是基于名为INDIGO(NCT04164901)的III期临床试验的结果,该试验评估了331名手术后易感IDH1或IDH2突变的2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤患者的疗效。
在试验中,168名患者接受了沃拉西德尼治疗,而163名患者接受了安慰剂。治疗组每天一次接受40mg Vorasidenib,而在中位随访14.2个月的时间里,有226名患者(68.3%)继续接受Vorasidenib或安慰剂治疗。
试验结果显示,与安慰剂组相比,Vorasidenib组的中位无进展生存期显著提高,分别为27.7个月和11.1个月。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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