非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型，占所有病例的85%以上。在晚期NSCLC患者中，有2%至4%存在HER2激活突变。塞瓦替尼(Hyrnuo)适用于治疗经FDA批准的检测方法证实为人类表皮生长因子受体2（HER2）酪氨酸激酶结构域激活突变、且既往接受过全身治疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者。塞瓦替尼含有活性成分sevabertinib，这是一种TKI，能通过有效抑制突变型HER2（包括HER2外显子20插入突变和HER2点突变）以及表皮生长因子受体来抑制癌细胞生长，并对突变型与野生型EGFR具有高选择性。

　　FDA对Hyrnuo的加速批准基于正在进行的I/II期SOHO-01试验的数据。该试验显示，患者的客观缓解率为71%（95%CI：59%-82%，N=70），其中2.9%的患者达到完全缓解，69%的患者达到部分缓解；中位缓解持续时间为9.2个月（95%CI，6.3–15.0，N=50），54%的患者缓解持续时间≥6个月，18%的患者缓解持续时间≥12个月。

　　注意事项

　　腹泻

　　3级占15%。首次出现腹泻或排便频率增加时，应立即开始止泻治疗(如洛哌丁胺)，并增加水分和电解质摄入。根据严重程度调整剂量。

　　肝毒性

　　3级占3%。治疗前及治疗期间应定期监测ALT、AST和总胆红素：基线、治疗首月每2周一次，之后每月一次。若出现转氨酶升高，应增加监测频率。

　　间质性肺病/肺炎

　　患者出现新发或加重的呼吸困难、咳嗽、发热等症状时应立即评估。确诊后永久停药。

　　眼部毒性

　　包括角膜上皮微囊肿伴暂时性单眼失明(0.4%)。出现新发或加重视力症状时应立即转诊眼科评估。

　　胰腺酶升高

　　淀粉酶升高(32%，3-4级占3.2%)、脂肪酶升高(40%，3-4级占10%)。治疗期间应定期监测淀粉酶和脂肪酶。

　　严重副作用

　　在使用塞瓦替尼期间，如出现下列症状，应立即就医。

　　严重副作用可能导致塞瓦替尼剂量中断、剂量降低甚至永久停药，主要包括腹泻、肺炎、呼吸困难、胸腔积液、低钾血症、脂肪酶升高、淋巴细胞减少、低钠血症、淀粉酶升高、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高、天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高。

　　其他副作用

　　部分副作用通常无需医疗干预，随着身体适应可能自行消失。若持续或令人困扰，应咨询医护人员。

　　(1)胃肠道系统

　　腹泻、恶心、口腔炎、呕吐、腹痛、食欲下降、体重减轻。

　　(2)皮肤及皮下组织系统

　　皮疹、甲沟炎、皮肤干燥、瘙痒、脱发、水肿。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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