三阴性乳腺癌（TNBC）约占所有乳腺癌病例的15%，全球每年估计有345,000例新诊断3,4。在美国，2025年估计有32,000至48,000例被诊断为三阴性乳腺癌5,6。TNBC在较年轻和绝经前女性中更常见，并且在黑人和西班牙裔女性中更为普遍。转移性TNBC是最具侵袭性的乳腺癌类型，预后最差，中位OS仅为12至18个月，仅约15%的患者在诊断后存活五年。尽管某些乳腺癌可能雌激素受体/孕激素受体或HER2过度表达检测阳性，但三阴性乳腺癌三者均为阴性7。由于其侵袭性强和缺乏常见乳腺癌受体，三阴性乳腺癌具有难治的特点7。对于PD-L1表达肿瘤的转移性疾病患者，免疫治疗联合化疗可改善预后。然而，对于约70%不适合免疫治疗的转移性三阴性乳腺癌患者，在德达博妥单抗获批之前，化疗仍然是当前的一线标准治疗方案。

　　TROP2是一种广泛表达于多种实体瘤（包括三阴性乳腺癌）的蛋白15，该蛋白与乳腺癌患者肿瘤进展加速及预后不良密切相关，德达博妥单抗是一种TROP2靶向ADC。该药是采用第一三共自主设计的DXd ADC技术平台设计，是第一三共肿瘤产品管线中七款DXd ADC之一，也是阿斯利康ADC科学平台中最先进的项目之一。德达博妥单抗由一款与札幌医科大学合作开发的人源化抗TROP2 IgG1单克隆抗体通过可裂解四肽连接子与多个拓扑异构酶I抑制剂有效载荷(一种依喜替康衍生物，DXd)连接组成。

　　德达博妥单抗是全球首款获批一线TNBC的TROP2 ADC，由第一三共基于DXd技术开发、阿斯利康联合商业化，精准靶向高表达于TNBC的TROP2靶点，强效杀伤肿瘤细胞。

　　此前该药已获批HR阳性/HER2阴性晚期乳腺癌适应症，2025年1月获FDA批准、8月登陆中国，本次拓展TNBC一线，进一步夯实其在乳腺癌全人群的布局。

　　三阴性乳腺癌（TNBC）占乳腺癌15%，侵袭性强、易转移，70%患者不适合免疫治疗，传统化疗疗效有限、中位OS仅12-18个月、5年生存率不足15%，临床亟需高效新药。德达博妥单抗打破TNBC一线治疗瓶颈，PFS翻倍、OS显著延长，为不适合免疫治疗的高危患者提供突破性靶向方案，有望改写全球TNBC一线治疗指南。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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