佩米替尼/培美替尼(Pemazyre/Pemigatinib)是一款高选择性口服FGFR激酶抑制剂，核心作用机制是通过精准阻断FGFR（成纤维细胞生长因子受体）家族的异常信号传导，抑制肿瘤细胞的增殖、侵袭与转移，同时诱导肿瘤细胞凋亡，实现对肿瘤的精准打击。简单来说，它就像一把“靶向钥匙”，专门针对带有FGFR基因异常的肿瘤细胞，相较于传统化疗药物，其靶向性更强，能最大程度减少对正常细胞的损伤，降低不良反应发生率，让治疗更精准、更温和，且口服给药的方式的，也大幅提升了患者的用药便利性和治疗依从性。为这类带有FGFR基因异常的肿瘤细胞缺患者带来显著的客观缓解率和生存获益。

　　一、药品名称

　　通用名：佩米替尼片

　　英文名：Pemigatinib Tablets

　　商品名：PEMAZYRE、达伯坦

　　剂型：口服片剂

　　规格：4.5mg每片14片每盒

　　二、适应证和用途

　　本品是一种选择性成纤维细胞生长因子受体抑制剂适用于：

　　1.胆管癌：用于既往经治的、不可切除的局部晚期或转移性、携带FGFR2融合或重排的胆管癌成人患者。

　　2.骨髓/淋巴肿瘤：用于伴有FGFR1重排的复发性或难治性髓系/淋巴系肿瘤成人患者。

　　关键前提：使用前必须使用经批准的检测方法证实存在相应的FGFR基因改变。

　　三、用法用量

　　推荐剂量：“服两周，停一周”方案：在每个21天周期的第1-14天，每日一次口服13.5mg。第15-21天停药。

　　连续方案（用于特定情况或调整后）：每日一次口服13.5mg，连续服用，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

　　方式：可随餐或不随餐服用，应整片吞服，不可压碎、咀嚼或溶解。如果漏服或呕吐，无需补服，按原计划服用下一剂即可。

　　剂量调整：针对高磷血症、眼毒性、其他不良反应，有详细的剂量调整方案（依次减量至9mg、4.5mg，或暂停/永久停用）。

　　四、佩米替尼不良反应

　　1、常见不良反应（≥20%）

　　胆管癌：高磷血症、脱发、腹泻、指甲毒性、疲劳、味觉障碍、恶心、便秘、口腔炎、干眼、口干、食欲减退、呕吐、关节痛、腹痛、低磷血症、背痛、皮肤干燥。

　　骨髓/淋巴肿瘤：高磷血症、指甲毒性、脱发、口腔炎、腹泻、干眼、疲劳、皮疹、腹痛、贫血、便秘、口干、鼻出血、视网膜脱离、肢体疼痛、食欲减退、皮肤干燥、消化不良、背痛、恶心、视力模糊、外周水肿、头晕。

　　2、严重不良反应

　　眼部毒性：视网膜色素上皮脱离（RPED）、干眼，需定期眼科检查。

　　高磷血症及软组织钙化：可能导致皮肤钙化或非尿毒症性钙化防御，需监测血磷并干预。

　　五、佩米替尼注意事项

　　眼部毒性：用药前及治疗期间需定期进行眼科检查（包括OCT），出现视力症状立即就医。

　　高磷血症：监测血磷水平，必要时采用低磷饮食或降磷治疗，根据严重程度调整剂量。

　　胚胎－胎儿毒性：育龄患者需采取有效避孕措施，治疗期间及停药后1周内避免妊娠或哺乳。

　　药物相互作用：避免与强/中效CYP3A抑制剂或诱导剂联用，若必须联用需调整佩米替尼剂量。

　　六、佩米替尼特殊人群用药

　　妊娠期：禁用，可能导致胎儿畸形或流产。

　　哺乳期：治疗期间及停药1周内禁止哺乳。

　　儿童：安全性及有效性尚未确立。

　　老年人：无需调整剂量，但需密切监测不良反应。

　　七、佩米替尼药物相互作用

　　CYP3A抑制剂（如伊曲康唑）：可能增加佩米替尼血药浓度，需减量至9 mg或4.5 mg。

　　CYP3A诱导剂（如利福平）：可能降低佩米替尼疗效，避免联用。

　　P-gp/BCRP抑制剂：预计无临床显著影响。

　　八、禁忌

　　对佩米替尼片或任何辅料成分严重过敏者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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