急性髓系白血病（AML）是成年人最常见的白血病类型之一，其特征为髓系细胞的异常增生和分化，在老年人中更为常见，伴随着严重的并发症和高死亡率。AML在所有类型白血病中存活率最低，5年生存率只有约28%。而大约30%AML患者存在FLT3突变，包括25%的内部串 ...
吉瑞替尼 于2020年7月获得中国国家药品监督管理局的优先审评资格，并在2020年11月被列入第三批临床急需境外新药名单。2021年，安斯泰来制药集团宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已附条件批准适加坦（英文商品名XOSPATA，通用名富马酸吉瑞替尼片，gilte ...
COSMIC-021正在评估 卡博替尼 加阿特珠单抗治疗实体瘤患者的疗效。本文报告了晚期透明细胞（cc）和非透明细胞（ncc）肾细胞癌（RCC）患者的结果。该Ib期研究（NCT03170960）招募了年龄≥18岁的晚期RCC患者。剂量递增阶段之后是扩展队列。对于队列扩展，c ...
2021年7月，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理了 莫格利珠单抗 的上市申请，并将其纳入优先审评。根据优先审评公示信息，该药申请的适应症为用于既往接受过至少一次全身性治疗的蕈样肉芽肿（MF）或Sézary综合征（塞扎里综合症，SS）成人患 ...
克唑替尼 (Crizotinib)是多靶点(ALK、MST1R、ROS、c-Met/HGFR)抑制剂，在国内获批上市时间是2013年1月22日，获批的适应症是ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。克唑替尼除了适用于NSCLC，还适用于间变性大细胞淋巴瘤。2021 ...
2021年7月20日， Bylvay (odevixibat)获得FDA批准，成为首个用于治疗所有亚型的进行性家族性肝内胆汁瘀积症(PFIC)瘙痒的药物。PFIC是一种罕见的、具有毁灭性的疾病，会影响儿童，导致进行性、危及生命的肝脏疾病。PFIC最主要的问题是瘙痒或强烈的瘙痒，这往 ...
本研究是对NCT02576431、NCT02122913和NCT02637687三个临床试验中应用 拉罗替尼 治疗非原发CNS NTRK基因融合的肿瘤患者的数据进行分析。患者入组后，成人口服拉罗替尼的剂量为100 mg BID；儿童的口服剂量为100 mg/m2（最大剂量为100 mg BID），直到病情 ...
MM是一种浆细胞肿瘤，占所有肿瘤的1%-1.8%，是第二常见的血液系统恶性肿瘤，在欧洲发病率约为4.5-6.0/10万/年。尽管在过去20年里，MM患者的生存有了显著改善，但平均生存时间仅5-7年。 随着VRd、Dara-Rd、Dara-VMP等方案逐渐用于MM患者的一线治疗， ...
原发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）是一种高度恶性非霍奇金淋巴瘤，较为少见，在免疫缺陷人群中的发病率较高，发病机制尚不明确，一般采用化疗治疗；为避免化疗对患者骨髓造成破坏，需先进行自体造血干细胞移植（AHCT），而为了顺利地进行干细胞移植，患者需 ...
Larotrectinib（拉罗替尼，Vitrakvi）是原肌球蛋白受体激酶（trks）trka、trkb和trkc.trka的抑制剂，trkb和trkc由基因ntrk1、ntrk2和ntrk3编码，参与这些基因与不同伙伴的帧融合可导致组成性激活，嵌合TRK融合蛋白，促进肿瘤细胞增值和存活。而拉罗替尼 ...
银屑病关节炎（PsA）是一种异质性、全身性、炎症性疾病，可累及包括关节和皮肤在内等多个身体部位，如外周关节炎、附着点炎、皮损、指(趾)炎、中轴受累、指(趾)甲等。这些由免疫系统引起的炎症可导致患者关节疼痛、肿胀和僵硬，甚至引发不可逆的关节损伤，致 ...
来曲唑 是一种非类固醇类高效选择性的第三代芳香化酶抑制剂，一种新型的诱发排卵药物。其诱发排卵的机制目前尚未十分明确，可能在中枢和外周部位发挥作用。 1．中枢性作用芳香化酶抑制剂可通过抑制芳香化酶的作用，阻断雄激素如雄烯二酮（A）和睾酮 ...
乌帕替尼 为可逆的高选择性JAK抑制剂，可在活动性UC患者中成功诱导并维持临床应答和缓解。U-ACHIEVE维持治疗研究纳入了来自两个诱导治疗试验（U-ACHIEVE研究和U-ACCOMPLISH研究）中经乌帕替尼（45 mg/d）诱导治疗8周取得临床应答的中重度活动性UC患者，共451 ...
卢卡帕尼 Rucaparib(商品名:Rubraca)是一种口服、小分子的多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂，可靶向抑制PARP1、PARP2、PARP3。该药可利用DNA修复途径的缺陷，优先灭杀癌细胞，这种作用模式赋予了该药治疗存在DNA修复缺陷的广泛类型肿瘤的潜力。2020年5月 ...
卡马替尼 作为一种口服的高选择性小分子MET抑制剂，于2020年5月6日被美国FDA批准上市。最重要的是，卡马替尼（Tabrecta、capmatinib、INC280）是FDA批准的针对局部晚期或转移性MET 14跳跃突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的首款靶向药。2020年美国癌症 ...
2022年08月29日，诺华公司宣布欧盟委员会 (EC) 已批准 Scemblix (asciminib) 用于治疗先前与两种或多种酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 治疗的费城染色体阳性慢性期慢性髓细胞白血病 (Ph+ CML-CP) 成年患者。 此次批准，Scemblix成为欧洲第一款通过专门靶向ABL肉 ...
MacroGenics公布了HER2靶向阻断抗体药物 玛格妥昔单抗 （margetuximab）治疗转移性HER2阳性乳腺癌成人患者关键3期SOPHIA研究（NCT02492711）的最终总生存期（OS）结果。 该研究在先前接受过抗HER2靶向治疗的患者中开展，并对玛格妥昔单抗+化疗方案、曲妥 ...
RESPONSE-2研究是一项随机、开放标签3b期试验，其研究结果显示，在控制欠佳的无脾肿大的真性红细胞增多症患者中，与最佳可用治疗相比，第28周时，JAK1和JAK2抑制剂 芦可替尼 在主要终点红细胞比容控制方面具有显著优势。本文报告了该试验随访5年后的次要 ...
芦可替尼 是第一代JAK抑制剂，具有选择性的JAK1和JAK2抑制作用，结构类似三磷酸腺苷(ATP)，可在JAK1/2结构域与催化位点上的ATP竞争性结合，从而抑制JAK的活性，阻止JAK-STAT信号通路的下传，减轻其激活和由此引发的炎症状态。 试验已经证明， 芦可 ...
美国FDA已加速批准 厄布利塞 （umbralisib）上市，用于治疗既往接受过至少一种基于抗CD20疗法的复发/难治性边缘区淋巴瘤（MZL）患者，以及既往接受过至少三线全身治疗的复发/难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。新闻稿指出，厄布利塞是首款获批口服PI3Kδ和C ...
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