奥拉帕尼 不良反应中血液学不良反应、胃肠道不良反应以及疲劳最常见,大部分不良反应出现在开始服药的前3个月,之后毒性逐渐缓解。轻度或中度不良反应,即不良反应通用术语标准(common terminology criteriafor adverse events,CTCAE)1~2级更为多见,患者 ...
近日,FDA授予 奥拉帕利 一项补充新药申请(sNDA)优先审评资格,用于BRCA突变、高风险、HER2阴性早期乳腺癌患者的辅助治疗,这些患者以前接受过新辅助治疗或辅助化疗。 该申请基于OlympiA3期试验(NCT02032823)的结果,该结果在2021年ASCO年会上提出,并同 ...
美国FDA批准口服RET抑制剂 帕拉西替尼 上市,用于治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌成人患者。 帕拉西替尼 二线治疗RET融合阳性转移性非小细胞肺癌患者效果如何? ARROW研究中,87例初治的RET融合阳性转移性非小细胞肺癌,中位年龄60岁,49%女性,53% ...
一项二期临床试验表明,在雌激素受体(estrogen-receptor,ER)阳性、人类表皮生长因子受体2型(HER2)阴性的绝经后女性晚期乳腺癌患者中,与来曲唑单药初始治疗相比, 哌柏西利 (palbociclib)联合来曲唑初始治疗可以延长无进展生存期。基于此的一项三期临 ...
2021年6月16日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准 阿伐普替尼 用于晚期系统性肥大细胞增生症(AdvSM)的成人患者,包括侵袭性系统性肥大细胞增生症(ASM)、系统性肥大细胞增生症伴相关血液肿瘤(SM-AHN)和肥大细胞白血病(MCL)患者。 专家组们 ...
乳腺癌是严重威胁全世界女性健康的第一大恶性肿瘤。2021年发布的全球癌症数据中显示:女性中,乳腺癌发病率(24.2%)和死亡率(15%)最高。晚期乳腺癌的形势更为严峻,确诊的每10个患者就有1个为晚期。而且在接受过手术及规范治疗的早期乳腺癌患者中也有30-4 ...
根据第 10 届美国头颈学会头颈癌国际会议期间的报告,使用 拉罗替尼 (Vitrakvi) 治疗各种唾液腺肿瘤亚型的患者获得了高比率的早期和持久反应。研究表示 拉罗替尼 在具有不同类型组织学的 NTRK 融合唾液腺肿瘤患者中表现出强大而持久的疗效。 为了分 ...
肝癌是肝脏恶性肿瘤,可分为原发性和继发性两大类。原发性肝脏恶性肿瘤起源于肝脏的上皮或间叶组织,前者称为原发性肝癌,是我国高发的,危害极大的恶性肿瘤;后者称为肉瘤,与原发性肝癌相比较较为少见。继发性或称转移性肝癌系指全身多个器官起源的恶性肿 ...
白血病占儿童肿瘤发病总数的三分之一,是儿童常见的恶性肿瘤,根据美国国家癌症协会的数据,在儿童和青少年中,约有四分之三的白血病是急性淋巴细胞性白血病(ALL),其余大多数病例是急性髓细胞性白血病(AML)。《柳叶刀·全球健康》(Lancet Global H ...
一项在美国国家癌症研究所进行的开放标签、单臂、三队列Ⅱ期试验。入组患者为年龄≥18岁,有组织学确诊的尿路上皮癌或泌尿生殖道组织学罕见疾病,KPS评分≥60%,并至少经历了一个以铂为基础的化疗(铂难治性)后的疾病进展。队列1包括转移性尿路上皮癌患者, ...
鲁比卡丁 (lurbinectedin)是一种烷基化药物,可结合DNA小沟中的鸟嘌呤残基,形成加合物,并导致DNA螺旋向大沟弯曲。加合物的形成会触发一系列事件,这些事件可能会影响DNA结合蛋白(包括某些转录因子)和DNA修复途径的后续活性,从而导致细胞周期紊乱 ...
维奈托克 (VENETOCLAX)是一种口服B细胞淋巴瘤2(BCL-2)抑制剂,BCL-2蛋白可防止某些细胞(包括淋巴细胞)的凋亡(程序性细胞死亡),并且可以在慢性淋巴细胞白血病CLL和急性髓系白血病AML中高表达。维奈托克(VENETOCLAX)被设计为选择性抑制 BCL-2蛋白的 ...
维奈妥拉 是一种Bcl-2抑制剂,用于治疗携带17p- [del(17p)]和之前已接受至少一种疗法的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。最近维奈妥拉在AML的应用也开始得到关注,一项维奈妥拉在复发难治AML的单臂、Ⅱ期临床试验报道,入组32例患者,只有10%的患者达到CR,中 ...
培美替尼 是一种激酶抑制剂,适用于以前治疗过且经FDA批准的试验检测为不可切除的局部晚期或转移性胆管癌的成人。培美替尼 NDA提交是基于一项II期开放性、单臂、多中心研究(CIBI375A201,NCT04256980)的结果。 该研究在既往接受过至少一线系统治 ...
专家组展开一项关于贝林妥欧单抗联合 普奈替尼 治疗费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病的疗效研究。Ph+ ALL患者获得完全分子学缓解(CMR)与更好的生存预后相关。既往研究证明贝林妥欧单抗和普奈替尼单药均可使Ph+ ALL患者获得高的分子缓解率。如将两种药 ...
研究显示,一部分三阴性乳腺癌(TNBC)患者具有表达雄激素受体(AR)的肿瘤,并可能获益于AR抑制剂。一项II期研究评估了 恩杂鲁胺 用于局部晚期或转移的AR-阳性TNBC患者的抗肿瘤活性和安全性。 通过对乳腺癌进行免疫组化分析,检测肿瘤中的AR;核AR ...
在全球,结直肠癌是男性中第三大常见癌症类型,女性第二常见癌症类型。据估计,高达15%的转移性结直肠癌患者会携带BRAF突变。BRAF V600E突变是最常见的BRAF突变,携带BRAF V600E突变的结直肠癌患者的死亡风险比野生型BRAF患者高2倍以上。2020年4月8日, ...
美国《医药时报》公布了GEOMETRY mono-1 研究的数据,表明 卡马替尼 (Capmatinib)对MET外显子14跳跃性突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的预后有希望。在GEOMETRY mono-1 研究中,根据先前的治疗线路和MET状态(METex14或MET扩增)将患者分组。 该 ...
普纳替尼 Ponatinib是一种抗癌药物,用于治疗成人慢性粒细胞白血病((CML)、“费城染色体阳性”(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)。主要用于治疗对达沙替尼或尼洛替尼治疗无效的患者,或不能耐受达沙替尼或尼洛替尼的患者,以及不适合伊马替尼后续治疗的患 ...
乳腺癌是全世界女性常见的癌症。全球乳腺癌新发病例高达226万,甚至超过了肺癌的220万,成为全球发病率最高的癌症。大约有90%的乳腺癌可以在早期确诊。所有乳腺癌中约有70%为HR+/HER2-型。在被诊断为HR+/HER2-型早期乳腺癌人群中,约30%的患者存在癌症复 ...

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