美国食品和药物管理局还加速批准 艾代拉里斯 （Zydelig）用于治疗复发性滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤（FL）和复发性小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)——另外一种类型的非霍奇金淋巴瘤。根据规定，艾代拉里斯（Zydelig）适用于那些接受过至少2个系统治疗的患者。 Zyd ...
在美国，FDA于2014年7月加速批准 艾代拉里斯 用于3种B细胞血癌的治疗，分别为： （1）批准艾代拉里斯联合罗氏（Roche）抗癌药美罗华（Rituxan,通用名：rituximab,利妥昔单抗），用于适合Rituxan单药疗法的复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的治疗； ...
拉罗替尼 是首个口服TRK抑制剂，在TRK融合的成人和儿童肿瘤患者中，包括中枢神经系统（CNS）肿瘤中均显示出高效和持久的应答。拉罗替尼已分别于2018年11月和2019年9月在美国和欧盟获批，专门用于治疗具有NTRK基因融合的肿瘤，是美国食品和药物管理局（FDA） ...
在“血液恶性肿瘤-淋巴瘤和慢性淋巴细胞型白血病”专场，Laurie Helen Sehn博士报告了一项“ 泊洛妥珠单抗 联合苯达莫司汀及利妥昔单抗（BR）治疗复发难治滤泡性淋巴瘤及弥漫大B细胞淋巴瘤的Ⅱ期随机对照研究”。 该研究选取了复发难治且不能耐受自 ...
4项不同研究分析数据证实，Vitrakvi（ 拉罗替尼 ）对携带NTRK融合基因的实体瘤（也称为TRK融合肿瘤）患者有持续临床获益。结果已在2021年9月16-21日举行的2021年ESMO大会上公布。这些发现强调，早期全面的基因组检测能帮助识别最可能从靶向治疗中获益的患者 ...
2021年世界肺癌大会（WCLC）发布的ATLANTIS试验结果显示， 鲁比卡丁 在复发性小细胞肺癌(SCLC）中未达到主要终点，但安全性优于标准方案。 鲁比卡丁 是一种新型的抗肿瘤药物，能够抑制转录，调节肿瘤微环境。2020年6月FDA根据一项II期篮子研究的结 ...
美国FDA批准了HER2特异性抑制剂 妥卡替尼 （Tucatinib）上市，与曲妥珠单抗和卡培他滨联用，用于治疗手术无法切除或经治疗后转移性晚期HER2阳性乳腺癌成人患者。这是首个基于国际合作试点项目Orbis而批准的新分子实体（NME）药物。妥卡替尼的获批堪称“火箭 ...
FDA 全面批准 PD-1 抑制剂 伊匹木单抗 联合化疗用于高危三阴性乳腺癌（TNBC）的新辅助治疗。该项扩大的适应症代表了包含免疫疗法的早期 TNBC 方案的首次获批。伊匹木单抗 和 Atezolizumab（阿替利珠单抗，Tecentriq）均具有 FDA 批准的不可切除/转移性 T ...
2021年2月12日，安斯泰来制药集团与Seagen Inc公布了III期确证性临床试验（EV-301）的主要结果。该项试验对接受过含铂类化疗和PD-1/L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者使用恩诺单抗（enfortumab vedotin-ejfv）治疗和使用化疗的疗效进行 ...
美国FDA批准Seattle Genetics公司开发的HER2特异性抑制剂 图卡替尼 （tucatinib）上市，与曲妥珠单抗和卡培他滨联用，用于治疗手术无法切除或转移性经治晚期HER2阳性乳腺癌成人患者。FDA发布的公告表示，这一批准是FDA在Orbis项目下首次批准的新分子实体（NM ...
艾沙康唑 是新型三唑类抗真菌药物，尚未在中国上市。艾沙康唑抗菌谱广，体外研究和临床试验提示对霉菌、酵母菌、双向真菌及一些罕见真菌等均有抗菌活性；对特殊部位，如中枢神经系统的感染临床治疗有效；其血药浓度稳定，安全性和耐受性好，长期使用药物相关 ...
来自美国麻省总医院癌症中心的研究者使用乳腺癌新药 赛妥珠单抗 治疗了108名难治性三阴性乳腺癌（TNBC）患者。结果发现，整体缓解率为33.3%，能够获得部分/完全缓解或持续6个月以上疾病稳定的患者达到45.4%，被定义为临床获益。患者中位无进展生存期（PF ...
2021年7月15日，J Antimicrob Chemother杂志发表了“两性霉素B脂质体与 艾沙康唑 联合治疗实验性毛霉菌病的协同作用”，题为Combination treatment of liposomal amphotericin B and isavuconazole is synergistic in treating experimental mucormycosis. ...
凡德他尼 是一种激酶抑制剂。体外研究曾显示Vandetanib抑制剂酪氨酸激酶包括表皮生长因子受体(EGFR)，血管生长因子受体 (VEGFR)，转染期间重排(RET)，蛋白激酶6(BRK)的成员，TIE2，EPH受体激酶家族的成员，和酪氨酸激酶Src成员的活性。凡德他尼抑制在肿瘤细 ...
晚期尿路上皮癌的治疗包括铂类化疗、程序性死亡受体1（PD-1）或程序性死亡配体1（PD-L1）免疫治疗，以一线、二线或维持疗法的形式给药。尽管治疗方法有了进步，但由于其具有侵袭性，通常是无法治愈的。尿路上皮癌存在内源性耐药（在化疗开始时就存在的耐 ...
恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准开展一项评价 伊立替康脂质体 联合奥沙利铂、5-FU/LV治疗晚期胰腺癌的安全性与耐受性的I期临床研究。这是继2017年获批胰腺癌二线治疗、2019年获批食管癌一线治疗适应症之后， ...
Vandetanib（Caprelsa, 凡德他尼 ）是一种对血管上皮生长因子受体（VEGFR）和表皮生长因子受体（EGFR）均有抑制作用的口服小分子药物。这种药物是一种合成的苯胺喹唑啉化合物，同时也是一种口服的小分子多靶点酪酸激酶抑制剂(TKI),可同时作用于肿瘤细胞EGFR ...
甲状腺癌近3/4的患者为女性，与成年人常见的其他癌症相比，甲状腺癌更常在年纪较轻的人群中诊断。甲状腺癌包括分化型癌、髓样癌、未分化癌。而分化型甲状腺癌约占全部甲状腺癌的90%，包括乳头状癌、滤泡癌、Hürthle细胞癌。分化型甲状腺癌通常手术治疗，之 ...
2017年9月1日，美国食品和药物管理局批准 吉妥单抗 （Mylotarg,辉瑞公司）用于治疗成人新诊断的CD33阳性急性髓细胞性白血病（AML），并用于治疗复发性或难治性CD33阳性成人和2岁以上儿科患者的AML. 吉妥单抗 可与柔红霉素和阿糖胞苷联合用于新诊断 ...
卡博替尼 （cabozantinib,英文商品名为卡博替尼）已被批准用于治疗局部晚期或转移性分化型甲状腺癌（DTC）成人和12岁以上儿童患者。这些患者在接受VEGFR靶向疗法后疾病出现进展，并且不适合接受放射性碘治疗或对其产生耐药性。 针对这一适应症，卡博替尼 ...
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