骨髓增生异常综合征(MDS)患者中,5%会发生异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)突变。 恩西地平 是一种选择性口服突变型IDH2抑制剂,单药治疗复发/难治急性髓系白血病(R/R AML)中具有显著活性。本研究旨在评估 恩西地平 单药治疗或联合阿扎胞苷治疗高危IDH2突变MDS患者 ...
美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准西妥昔单抗与 康奈非尼 联合用于治疗转移性结直肠癌并且 BRAF V600E 突变的成年患者的新适应症,经FDA批准的试验检测,用于在先前治疗后(进展的患者)。 在一项随机、开放标签、活性对照试验(BEACON CRC) 中评估 ...
国际合作的科学家确定了儿童弥漫性真性脑桥胶质瘤(Diffuse intrinsic pontine glioma,DIPG)的治疗靶点并首次确定有效的治疗策略,这为患者带来靶向治疗的希望。他们发现药物 帕比司他 联合相似的基因调节药物可以有效治疗这一致命的侵袭性儿科肿瘤。相 ...
GEOMETRY mono-1研究列入364例不同类型MET突变肺癌患者的安全性分析显示, 卡玛替尼 治疗过程中发生的不良事件较多,其中MET ex14+患者发生严重不良事件的比例可达到75%,但大多数被判定与 卡玛替尼 治疗无关,仅有13%严重不良事件与卡玛替尼治疗相关, ...
卡马替尼 是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)类药物,能够高选择性地结合间质-上皮细胞转化基因(MET)表达产物C-MET蛋白,包括扩增、MET14外显子跳跃突变和激活等引起的C-MET增加而成为肿瘤细胞增殖的主要通路, 卡马替尼 结合后能够抑制相关信号通 ...
美国制药巨头辉瑞(Pfizer)宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗体药物偶联物(ADC) 奥英妥珠单抗 (inotuzumab ozogamicin)作为一种单药疗法,用于复发性或难治性CD22阳性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)成人患者的治疗,该适应症包括费城染色体阴性(Ph- ...
惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL)是一种异质性的恶性肿瘤,其特征是慢性缓解和复发。对于疾病进展需要治疗的iNHL患者,获批的治疗选择有限。CHRONOS-3研究的阳性结果证明 库潘尼西 与利妥昔单抗联合应用具有潜在的临床获益,可以解决这些患者未满足的医疗需求。CH ...
近日,FDA批准Incyte研发的JAK抑制剂芦可替尼乳膏用于短期和非连续性长期治疗非免疫功能低下的12岁及以上轻中度特应性皮炎患者, 芦可替尼乳膏 成为FDA批准的首个且唯一一个局部外用JAK抑制剂。 什么是AD?特应性皮炎(AD),又称为特应性湿疹,是湿疹的 ...
美国食品药品监督管理局FDA已批准Incyte公司鲁索替尼乳膏(ruxolitinib,芦可替尼)上市,用于短期和非连续长期治疗12岁以上轻中度特应性皮炎(AD)患者。这些患者在接受其它处方外用药治疗后病情未得到充分控制,并且没有免疫功能低下症状。值得一提的是, ...
Enhertu 是一种新一代抗体药物偶联物(ADC),通过一种4肽链接子将靶向HER2的人源化单克隆抗体trastuzumab(曲妥珠单抗)与一种新型拓扑异构酶1抑制剂exatecan衍生物(DX-8951衍生物,DXd)链接在一起,可靶向递送细胞毒制剂至癌细胞内,与通常的化疗相比, ...
2021年11月3日,第一三共宣布,欧洲药品管理局(EMA)受理了其与阿斯利康共同开发的HER2靶向抗体偶联药物(ADC) Enhertu (Trastuzumab Deruxtecan,DSA-8201)第二个适应症上市申请,用于治疗先前接受过抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食 ...
辉瑞官网日前发布消息,公司与合作伙伴默克联合宣布,美国FDA已批准抗PD-L1疗法 阿维鲁单抗 (avelumab)用于接受一线含铂化疗病情没有进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者的维持治疗。 膀胱癌是泌尿系统高发的恶性肿瘤,以占据膀胱癌所有病理类 ...
美国食品和药物管理局(FDA)已批准 罗米司亭 (romiplostim)的一份补充生物制品许可申请(sBLA),将新的临床试验数据纳入该药的美国处方信息中,显示在接受该药治疗的免疫性血小板减少症(ITP)成人患者中表现出持续的血小板应答。 ITP是一种罕见的、 ...
2021年2月,FDA加速批准 特泊替尼 用于治疗携带METex14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌成年人患者。它还授予特泊替尼突破性疗法认定(BTD)和孤儿药认定(ODD)。TEPMETKO(特泊替尼)是一种针对 MET 的激酶抑制剂,包括 METex14 跳跃突变。TEPMETKO(特泊替尼)每 ...
TEPMETKO(tepotinib, 特泊替尼 )是一种口服激酶抑制剂,被批准用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这是第一个美国食品药品监督管理局(FDA)批准的间充质上皮转化(MET)抑制剂。 肺癌是全世界最常见的癌症类型,每年新增病例超过200万。2020年,美国 ...
美国FDA批准了Cyramza( 雷莫芦单抗 )与厄洛替尼联用,一线治疗伴有表皮生长因子受体(EGFR)突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。获得这一批准后,雷莫芦单抗就已经得到了第6个FDA的批准,可以用来治疗肺癌、胃癌、肝癌和结直肠癌等。 FDA对于雷莫 ...
MET基因(7号染色体长臂,含有21个外显子)编码的c-Met蛋白是肝细胞生长因子(HGF)的酪氨酸激酶受体,HGF与c-Met结合激活下游信号通路,促进细胞增殖、生长、迁移、血管生成。当MET基因出现异常,就会持续激活相关信号通路,使癌细胞不断增殖和转移。目前, ...
德瓦鲁单抗 是阿斯利康(AstraZeneca)的首款免疫疗法药物。作为一种人源化的抗PD-L1蛋白单克隆抗体,与PD1单抗不同的是,它与肿瘤细胞或肿瘤浸润免疫细胞上表达的PDL1结合。但最终效果与PD1类似,可以阻断PDL1与T细胞表面的PD1结合介导的免疫抑制,重 ...
他替瑞林 (Taltirelin),促甲状腺激素释放激素(TRH)类似物,在日本已经获准作为治疗脊髓小脑变性疾病(SCD)药物进入临床,用于改善共济失调步态。 作为一种对症治疗药物, 他替瑞林 不是针对病因的治疗,不是针对异常蛋白的药物,而是针对症状的治 ...
尼鲁米特 主要用于前列腺癌或转移性前列腺癌治疗,一般与手术治疗和化学治疗合并应用。少数患者服用尼鲁米特会出现黑暗中视力调节障碍及色觉障碍,停药后可消失,也可配戴有色眼镜以减轻症状;见戒酒硫样作用;肺间质综合征(用药应慎重);轻度转氨酶升 ...

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