呼吸道合胞病毒（RSV）是婴幼儿下呼吸道感染的主要病原体，其导致的肺炎和支气管炎常需住院治疗，对早产儿及有基础疾病的儿童威胁更大。尼塞韦单抗（Beyfortus/Nirsevimab-alip）作为新型长效单克隆抗体，通过靶向RSV的关键蛋白，为高风险婴幼儿提供了突破性的预防策略。

　　尼塞韦单抗的核心机制在于特异性结合RSV表面的融合蛋白（F蛋白）融合前构象。RSV入侵细胞时需依赖F蛋白构象变化与细胞膜融合，而尼塞韦单抗通过三重氨基酸置换（YTE）增强Fc区域功能，延长血清半衰期，单次注射即可持续保护数月。其高亲和力结合F蛋白的抗原位点Ø表位（RSV A和B亚型KD值分别为0.12 nM和1.22 nM），有效抑制病毒融合过程，从而中和RSV感染。这种精准靶向机制使其在预防RSV下呼吸道疾病中展现出卓越效果。

　　药物主要适用于即将进入或处于首个RSV感染季的新生儿和婴儿，特别是具有以下特征的高风险人群：早产儿（尤其是胎龄＜32周的矫正月龄婴儿）、患有慢性肺病或先天性心脏病、免疫功能低下者。推荐在RSV季节开始前或出生后尽早使用，以覆盖病毒高发期（中国通常为11月至次年4月）。体重＜5kg婴儿单次注射50mg，体重≥5kg者注射100mg，通过肌肉注射提供长效保护。

　　尼塞韦单抗通过长效靶向机制，为高风险婴幼儿构建了精准的RSV防护网。其单次注射、覆盖全季、安全性高的特点，不仅降低了RSV相关疾病的医疗成本，更提升了脆弱群体的生存保障。随着临床研究的深入，这一药物有望成为儿科预防策略的重要组成部分，持续守护婴幼儿的健康成长。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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