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罗氟司特乳膏(Zoryve/Roflumilast)从特应性皮炎到银屑病的精准外用药突破

时间:2025-12-16 10:25 来源:医药数据 作者:康必行-小蕊

  特应性皮炎是一种常见的慢性皮肤炎症性疾病,尤其在儿童群体中发病率较高。患儿因皮肤屏障功能缺陷,易受外界刺激而出现反复红斑、瘙痒和渗出,严重影响生活质量。长期以来,外用药物是控制病情的核心手段,包括保湿润肤剂、外用糖皮质激素、钙调神经磷酸酶抑制剂以及一些新兴的非激素靶向制剂。但对于确诊年龄小、皮损范围广或病程漫长的患儿,仍需兼顾疗效与长期安全性的新型治疗选择。近期,一种无类固醇的局部治疗药物——罗氟司特乳膏获得监管认可,可用于2至5岁儿童轻度至中度特应性皮炎,为这一脆弱人群提供了每日一次、全身可用且使用时间不受限的治疗新方案。

罗氟司特乳膏.jpg

  在儿童特应性皮炎的外用治疗版图中,保湿润肤剂是所有疗法的基石,通过模拟皮脂形成保护膜,减少水分流失并抵御刺激。糖皮质激素在急性期可强力抗炎、迅速止痒,在医生指导下短期局部使用中弱效制剂已被证实安全有效。对于担心激素副作用或在面颈等敏感部位用药的情况,钙调神经磷酸酶抑制剂可作为替代,实现非激素的免疫炎症调控,并有助于长期维持治疗、减少复发。近年来,以AhR调节剂为代表的新机制药物亦崭露头角,凭借精准抗炎、良好安全性在2岁以上患儿中显示出优异疗效。然而,临床仍有部分患儿难以通过这些现有方案实现持续控制,因而对更安全、可长期使用的外用药物存在迫切需求。

  罗氟司特乳膏的获批基于多项严谨的临床试验数据,涵盖不同年龄段的疗效与安全性评估。关键性研究在2至5岁患儿中开展,证实该浓度乳膏在长达一年左右的连续或间歇使用中保持良好耐受性。试验中,患儿自用药第一周即可观察到明显症状改善,瘙痒感甚至在首次用药24小时内有所缓解。治疗四周时,达到皮损清除或几乎清除标准的患儿比例显著高于安慰剂组,同时湿疹面积和严重程度指数显著下降的比例亦大幅提升。在长期扩展研究中,多数患者持续获益,部分可从每日一次过渡至每周两次维持方案,并维持较长时间的疾病控制,效果与年长儿童相似。安全性方面,常见不良事件多为轻度上呼吸道感染、胃肠道反应及五官科症状,整体风险可控。

  除特应性皮炎外,罗氟司特乳膏及泡沫剂还在斑块状银屑病和脂溢性皮炎等领域展现出跨病种治疗潜力。不同浓度与剂型分别适用于不同年龄群体的特定部位皮损,包括头皮、间擦部位等难治区域。这一多样化剂型布局,使其能在多种慢性炎症性皮肤病中提供局部、无类固醇的干预选择,减少长期使用激素带来的顾虑。对于儿童患者而言,能够在低龄阶段即获得既有效又安全的外用方案,不仅有助于迅速缓解症状,还可降低疾病对生长发育与心理健康的潜在影响。

  罗氟司特乳膏的获批标志着特应性皮炎等炎症性皮肤病管理进入更精细化、低龄化的阶段。其无激素属性、每日一次便捷用法以及可用于全身各部位的特点,为既往治疗受限的年幼患儿打开新的窗口。结合已有保湿剂、激素、钙调神经磷酸酶抑制剂及新兴靶向制剂,临床可依据病情与部位制定个性化组合方案,实现短期控制与长期维稳并重。未来,随着更多真实世界数据与联合治疗探索的积累,罗氟司特有望在儿童慢性皮肤病治疗中扮演更加稳固的角色,为提升患儿生活质量和家庭照护体验提供有力支持。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 罗氟司特乳膏 https://www.kangbixing.com/drug/lfst/


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(责任编辑:康必行-小蕊)
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