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乐泰可/瑞美吉泮(NURTEC/RIMEGEPANT)当偏头痛来袭如何重构急性期与预防性治疗的边界?

时间:2025-12-18 09:51 来源:医药数据 作者:康必行-小蕊

  对全球超过10亿偏头痛患者而言,发作不是“头痛”,而是一场感官风暴——畏光、畏声、恶心、认知冻结,甚至数日无法履职。传统曲坦类药物虽能缓解部分症状,却存在血管收缩风险,且对频繁发作者难以兼顾“救急”与“防复”。正是在这一治疗悖论中,瑞美吉泮(Rimegepant,商品名Nurtec ODT,中文商品名“乐泰可”)以一种颠覆性姿态登场:它既是急性止痛药,又是预防用药,模糊了两类治疗的传统界限。

  瑞美吉泮属于CGRP受体拮抗剂(地坦类,Gepant),通过阻断降钙素基因相关肽(CGRP)与其受体结合,从神经炎症源头抑制偏头痛通路激活。与曲坦不同,它不收缩血管,因此适用于心血管高风险人群;也不同于单抗类CGRP抑制剂需注射给药,瑞美吉泮采用口腔崩解片(ODT)剂型,无需饮水即可在唾液中迅速溶解,30分钟内起效——这对常伴严重恶心、吞咽困难的患者尤为关键。

瑞美吉泮.png

  真正让瑞美吉泮脱颖而出的,是其双重适应症身份。2020年,美国FDA首次批准其用于成人偏头痛急性治疗;2021年,又追加批准用于每月至少4天发作的偏头痛预防性治疗,成为全球首个兼具急性和预防双用途的小分子药物。这意味着患者无需在“发作时吃一种药、平时吃另一种药”之间切换,仅凭同一片剂,按需或规律服用即可覆盖全周期管理。

  支撑这一突破的是两项关键研究:在急性治疗试验中,服药后2小时疼痛自由率和最困扰症状(如恶心或畏光)缓解率显著优于安慰剂;而在预防性试验中,每周服药2次、持续12周后,患者平均每月偏头痛天数减少4.3天,较安慰剂多减少1.5天,且耐受性良好。

  这种“一药两用”模式不仅简化了治疗方案,更降低了用药心理负担。许多患者因担心“吃太多药伤身”而延迟急性期用药,或因忘记每日服药而中断预防。瑞美吉泮的灵活性——发作时立即含服,或固定每周两次预防——赋予患者前所未有的掌控感。

  安全性方面,瑞美吉泮总体温和。最常见不良反应仅为轻度恶心(约2%)、腹痛或头晕,无肝毒性信号(早期某些Gepant曾因肝酶升高被撤回),也未见心血管事件增加。其经CYP3A4代谢,但与其他常用药物相互作用有限,适合长期使用。

  2024年,瑞美吉泮在中国获批上市(商品名“乐泰可”),标志着中国偏头痛治疗正式迈入CGRP靶向时代。尽管价格仍高于传统药物,但其独特价值正推动医保谈判与临床指南更新。

  更深远的意义在于,瑞美吉泮挑战了“急性药不能防,预防药不能救急”的固有思维。它证明:只要机制精准、药代优化,小分子药物同样可实现多功能整合。未来,类似策略或延伸至其他神经系统疾病,如丛集性头痛或三叉神经痛。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 瑞美吉泮 https://www.kangbixing.com/drug/Rimegepant/


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(责任编辑:康必行-小蕊)
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