司拉德帕(Livdelzi/Seladelpar)作为一种高选择性的口服过氧化物酶体增殖物激活受体δ激动剂，它为治疗对熊去氧胆酸反应不佳的原发性胆汁性胆管炎患者提供了新的疾病修饰治疗选择。原发性胆汁性胆管炎是一种慢性、进行性自身免疫性肝内胆汁淤积性疾病，其特征是肝内小胆管被破坏，导致胆汁酸淤积、肝细胞损伤，最终可能发展为肝硬化和肝衰竭。司拉德帕通过特异性激活过氧化物酶体增殖物激活受体δ，从多途径发挥作用：它能抑制胆汁酸的合成，促进胆汁酸从肝细胞向胆管的排泄，并在肝脏和胆管细胞中发挥强效的抗炎和抗纤维化作用。它适用于联合熊去氧胆酸，治疗对熊去氧胆酸反应不足的原发性胆汁性胆管炎成人患者，或作为单药用于对熊去氧胆酸不耐受的成人患者。

　　在关键的三期临床试验中，与安慰剂相比，司拉德帕联合熊去氧胆酸治疗在第十二个月时，使更多患者达到了复合主要终点，包括碱性磷酸酶和总胆红素等关键生化指标显著改善，瘙痒症状评分也显著降低。碱性磷酸酶是评估原发性胆汁性胆管炎疾病活动和预后的关键标志物，其降低与改善长期无移植生存期相关。相比于此前获批的过氧化物酶体增殖物激活受体激动剂，司拉德帕对过氧化物酶体增殖物激活受体δ亚型具有更高的选择性，旨在优化疗效的同时减少潜在副作用。该药每日口服一次，常见不良反应包括腹痛、腹泻、恶心和头晕等，通常程度较轻。

　　司拉德帕的获批，丰富了原发性胆汁性胆管炎的二线治疗选择。其双重作用机制——既针对胆汁淤积的核心病理环节降低胆汁酸，又直接对抗肝脏的炎症和纤维化进程，为控制疾病进展、改善患者症状和生化指标提供了新的武器。它的临床应用，使得更多对一线治疗反应不佳的原发性胆汁性胆管炎患者能够获得有效的疾病管理，有望延缓肝纤维化进展，改善长期预后。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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