尼达尼布作为一种口服的小分子三重酪氨酸激酶抑制剂，其获批用于治疗特发性肺纤维化以及系统性硬化病相关间质性肺病，标志着针对这类进行性、致命性纤维化性肺疾病有了直接抗纤维化的靶向治疗药物，它通过同时抑制多个参与纤维化过程的生长因子受体，试图延缓肺功能的下降，为患者提供了稳定病情的新希望。特发性肺纤维化是一种病因不明的慢性、进行性、纤维化性间质性肺炎，其特征是肺组织瘢痕化，导致肺功能不可逆地丧失，而尼达尼布的作用正是针对导致瘢痕形成的核心细胞信号通路。

　　其治疗原理聚焦于干预肺纤维化形成的关键路径。尼达尼布主要靶向血小板衍生生长因子受体、成纤维细胞生长因子受体和血管内皮生长因子受体这三种酪氨酸激酶受体。在肺纤维化的病理过程中，多种致纤维化因子（如转化生长因子-β）会刺激肺泡上皮细胞和炎症细胞释放这些生长因子。这些生长因子进而激活肺成纤维细胞，促使其增殖、分化为产生大量细胞外基质的肌成纤维细胞，并分泌更多促纤维化介质，形成恶性循环，最终导致正常的肺泡结构被瘢痕组织替代。尼达尼布通过抑制上述受体，能够阻断这些促纤维化信号传导，从而抑制成纤维细胞的增殖、迁移和转化，减少细胞外基质的过度沉积，从多个环节减缓纤维化进程。它适用于诊断明确的特发性肺纤维化患者，以及用于减缓系统性硬化病相关间质性肺病患者的肺功能下降速度。

　　尼达尼布的常规用法为口服，每日两次，每次150毫克，建议随餐服用，以减少胃肠道不适。在功能药效方面，两项关键的三期临床试验确证了其在特发性肺纤维化治疗中的地位。研究显示，与安慰剂相比，尼达尼布治疗能显著减缓特发性肺纤维化患者用力肺活量的年下降率。具体而言，尼达尼布组患者52周内用力肺活量的绝对下降值比安慰剂组减少了约50%。这一指标是评估特发性肺纤维化疾病进展的核心肺功能参数。此外，尼达尼布也降低了患者发生急性加重的风险。在系统性硬化病相关间质性肺病的研究中，它也显示了减缓肺功能下降的疗效。

　　与传统的特发性肺纤维化治疗药物（如吡非尼酮）相比，尼达尼布代表了另一种不同机制的抗纤维化选择。吡非尼酮的作用机制尚未完全阐明，可能具有抗炎和抗纤维化特性。尼达尼布则明确靶向特定的促纤维化受体酪氨酸激酶。在疗效上，两者均被证实能减缓用力肺活量的下降，为患者提供了选择。临床实践中，两种药物的选择可能基于患者的耐受性、合并症和医生经验。尼达尼布最常见的不良反应是腹泻，发生率较高，多数为轻中度，可通过对症处理、饮食调整或暂时性剂量减少来管理。其他常见反应包括恶心、腹痛、呕吐、肝酶升高以及食欲减退。需要定期监测肝功能。尼达尼布的出现，结束了特发性肺纤维化无特异性药物治疗的历史，与吡非尼酮一起，构成了现代特发性肺纤维化药物治疗的基石，为患者提供了延缓疾病进展、改善生活质量的实质性治疗手段。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：尼达尼布/维加特(NINTEDANIB)为特发性肺纤维化患者带来了全新的治疗

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