瑞司美替罗是一种口服靶向药物，于2024年3月获得美国FDA批准上市，2024年12月获得老挝卫生部批准上市，商品名为Remetiro。该药物是全球首个也是目前唯一获批用于治疗伴有中晚期肝纤维化（F2-F3期）的非肝硬化代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）成人患者的药物，填补了全球MASH治疗空白。

　　瑞司美替罗通过靶向肝脏代谢通路，显著改善MASH患者的肝脏组织学结局。在III期MAESTRO-NASH试验中，纳入全球966例活检确诊患者，结果显示瑞司美替罗在52周内实现"双终点"卓越改善：100mg剂量组的NASH缓解率达29.9%（安慰剂组仅9.7%），肝纤维化改善≥1期达25.9%（安慰剂组14.2%），整体改善率接近50%。肝脏脂肪含量平均减少51%（安慰剂组7.2%），肝脏体积缩小10%-15%，提示纤维化逆转。2025年欧洲肝病学会公布的两年随访数据显示，瑞司美替罗对代偿性MASH肝硬化患者同样显著有效，肝脏硬度持续降低，脂肪减少超60%，门静脉高压风险下降。

　　瑞司美替罗的推荐剂量需根据体重和耐受性进行个体化调整。对于体重<100kg患者，推荐剂量为60mg/日；体重≥100kg患者，推荐剂量为80mg/日。在特殊人群用药方面，中度至重度肝功能不全（Child-Pugh B/C级）患者禁用，轻度肝功能不全（Child-Pugh A级）患者无需调整剂量，但需密切监测肝功能指标。老年患者也无需调整剂量。药物相互作用方面，禁止与强效CYP2C8抑制剂（如吉非贝齐）联用，与中效CYP2C8抑制剂（如氯吡格雷）联用时需根据体重调整剂量。与OATP1B1/1B3抑制剂（如环孢菌素）联用需谨慎评估风险，可能减少药物肝脏分布，降低疗效。

　　瑞司美替罗的上市标志着MASH治疗领域的重大突破。在此之前，全球尚无获批的MASH治疗药物，患者只能通过生活方式干预和基础疾病管理来控制病情。瑞司美替罗的临床数据表明，该药物不仅能够改善肝脏组织学，还能降低心血管风险，改善代谢功能。目前临床还在探索瑞司美替罗与胰岛素增敏剂、胆汁酸受体激动剂的联用方案，以进一步提升代谢综合获益。III期MAESTRO-NASH OUTCOMES研究正在进行，将评估其对肝硬化进展和肝癌风险的长期抑制潜力。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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