在泌尿系统肿瘤的防治中，非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC，肿瘤局限于膀胱黏膜层或黏膜下层）因高复发率（术后5年复发率50%-70%）和潜在进展风险（约15%进展为肌层浸润性癌），长期困扰临床。传统膀胱内化疗（如丝裂霉素C）虽能短期降低复发，却无法阻止肿瘤进展，且对高危患者（如多发、高级别肿瘤）效果有限。巴斯德BCG（通用名Bacillus Calmette-Guérin，商品名Immunobladder intravesical/巴斯德BCG）的出现，如同一场“膀胱内的免疫动员”，通过激活局部抗肿瘤免疫应答，为这类患者提供了降低复发、延缓进展的核心方案。作为全球首个获批的膀胱内免疫治疗药物，其研发与应用标志着膀胱癌从“细胞毒杀伤”向“免疫调控”的范式转变，至今仍是NMIBC术后辅助治疗的“金标准”。

　　巴斯德BCG的本质是经过减毒处理的牛型结核分枝杆菌，其治疗NMIBC的核心逻辑是“以毒攻毒”——通过膀胱内灌注，模拟病原体入侵，激活机体固有免疫与适应性免疫。具体机制分三步：首先，BCG黏附于膀胱黏膜上皮细胞，被树突状细胞识别并摄取，提呈抗原至淋巴结；其次，激活CD4⁺Th1细胞，分泌干扰素-γ（IFN-γ）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）等细胞因子，招募巨噬细胞、自然杀伤（NK）细胞至肿瘤部位；最后，这些免疫细胞通过释放溶酶体酶、诱导肿瘤细胞凋亡，清除术后残留的微小癌灶。与化疗的“无差别杀伤”不同，这种免疫激活具有“记忆性”，可长期监控膀胱内异常细胞，临床前研究显示其诱导的免疫记忆可持续数年。

　　临床证据来自数十年的实践积累，核心数据确立了巴斯德BCG的“标准治疗”地位。在对比膀胱内化疗的经典试验SWOG 8507中，纳入253例高危NMIBC患者（多发、高级别Ta/T1肿瘤），随机接受巴斯德BCG灌注（81mg/周×6周诱导，后每3个月维持1年）或丝裂霉素C灌注。结果显示，BCG组3年无复发生存率达68%，显著高于化疗组的49%；5年无进展生存率（避免进展为肌层浸润性癌）达78%，化疗组仅65%。另一项EORTC 30911试验聚焦维持治疗的重要性，证实BCG诱导后每3个月维持灌注3年，可使10年复发率从54%降至36%，进展风险降低37%。基于这些数据，巴斯德BCG被EAU、AUA指南列为高危NMIBC术后辅助治疗的首选，中危患者若拒绝或不能耐受也可选用。

　　安全性管理需区分“局部反应”与“全身风险”。作为活菌制剂，巴斯德BCG的不良反应以膀胱局部刺激为主：约80%患者出现尿频、尿急、尿痛（化学性膀胱炎），60%有镜下血尿，30%出现低热（＜38.5℃），多为自限性，通过多饮水、口服碳酸氢钠碱化尿液可缓解。需警惕的严重不良反应包括：①肉芽肿性前列腺炎/附睾炎（发生率2%-5%，表现为会阴部疼痛、睾丸肿胀，需暂停灌注并予抗结核药）；②全身播散性感染（罕见，＜0.1%，多见于免疫功能低下者，表现为高热、乏力，需立即停药并予异烟肼+利福平治疗）；③过敏反应（皮疹、呼吸困难，发生率＜1%，需肾上腺素抢救）。用药前需筛查结核病史（避免活动性结核激活），免疫缺陷者（如HIV感染、长期使用激素）禁用。

　　用药实践强调“标准化灌注与个体化维持”。巴斯德BCG推荐剂量为81mg冻干粉溶于50ml生理盐水，经导尿管灌注至膀胱（保留2小时，期间变换体位确保药物接触全黏膜），诱导期每周1次×6周，维持期每3个月1次×1-3年（根据复发风险调整）。适用人群为经尿道膀胱肿瘤切除（TURBT）后的高危NMIBC患者（包括原位癌、多发/大体积Ta/T1肿瘤、高级别肿瘤），中危患者可酌情使用。治疗中需每3个月行尿细胞学检查、每6个月行膀胱镜+活检评估复发，若出现3级膀胱炎（无法排尿）或全身感染迹象，立即停药并予抗结核治疗。目前，其应用正从“单药”向“联合”探索，与PD-1抑制剂（如帕博利珠单抗）联用的Ⅱ期试验显示，对BCG无应答患者的完全缓解率达40%，有望突破耐药瓶颈。

　　巴斯德BCG的意义远超药物本身——它开创了“肿瘤局部免疫治疗”的先河，证明通过激活内源性免疫可实现对残留癌灶的长期控制，为后续PD-1/PD-L1抑制剂、CAR-T细胞治疗等免疫疗法提供了思路。尽管新型药物不断涌现，其“低成本、高性价比”的优势（单疗程费用仅为免疫检查点抑制剂的1/10）使其在资源有限地区仍不可替代。未来，随着制剂改良（如重组BCG提高安全性）和联合方案优化，巴斯德BCG将继续作为NMIBC免疫治疗的“基石”，为更多患者筑起抵御复发的“免疫防线”。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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