原发性胆汁性胆管炎（PBC）是一种罕见慢性自身免疫性肝病，主要攻击肝脏内小胆管，导致胆汁淤积、肝脏炎症与纤维化，最终可能进展为肝硬化、肝衰竭，甚至需要肝移植。该病好发于中老年女性，男女比例约1:9，中国患病率达20.5/10万，位居亚洲第二。

　　长期以来，熊去氧胆酸（UDCA）是PBC一线治疗药物，但30%-40%患者对其应答不佳，且传统治疗对患者高发的中重度瘙痒改善有限，患者面临疾病进展与生活质量下降的双重困境。

　　司拉德帕(Livdelzi/Seladelpar)是高度选择性过氧化物酶体增殖物激活受体δ（PPARδ）激动剂，作为全球创新药物，它能靶向PBC相关病理过程，实现抗胆汁淤积、抗炎、缓解瘙痒的双重获益，司拉德帕(Livdelzi/Seladelpar)为原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者带来了突破性治疗方案。

　　适应症

　　1.与熊去氧胆酸（UDCA）联合治疗，用于对UDCA单药应答不佳的PBC成人患者。

　　2.作为单药治疗，用于无法耐受UDCA的PBC成人患者。

　　服用方式

　　司拉德帕的具体服用剂量、频次需严格遵循医生处方，以个体化治疗方案为准。

　　建议固定时间服药，可随餐或空腹服用，服药期间需定期监测肝功能、胆汁酸等相关指标，评估药物疗效与安全性。

　　若出现漏服情况，无需补服双倍剂量，直接按下次常规时间服药即可。

　　关键临床数据节

　　1.RESPONSE国际多中心Ⅲ期试验

　　亚裔患者（11例）：治疗12个月后，司拉德帕组复合应答率达100%，安慰剂组为0%，疗效优势显著。

　　非亚裔患者（182例）：司拉德帕组复合应答率59.5%，远超安慰剂组的21.3%。

　　2.长期疗效与双重获益

　　2024年《新英格兰医学杂志》研究显示：治疗12个月，61.7%患者病情得到理想控制，25%患者的肝脏关键指标（碱性磷酸酶）恢复正常；中重度瘙痒患者的瘙痒症状显著减轻。

　　2025年《American Journal of Gastroenterology》长期数据证实：连续用药2年，药物的治疗效果与止痒效果稳定保持，安全性良好，肝硬化患者使用后未出现特殊不良反应。

　　副作用及处理方式

　　药物安全性：临床研究显示司拉德帕整体安全性良好，未出现严重的特异性不良反应。

　　潜在不良反应及处理

　　若出现轻微胃肠道不适（如恶心、腹胀），可尝试随餐服药缓解，症状持续需及时告知医生。

　　服药期间若出现肝功能指标异常波动，需遵医嘱调整剂量或暂停用药，定期复查监测。

　　如出现皮疹、头晕等罕见不适，应立即停药并就医，由医生评估是否继续用药。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问　司拉德帕　https://www.kangbixing.com/drug/sldp/