司拉德帕是一种首创的PPARδ激动剂，由CymaBay Therapeutics公司研发，于2024年获得美国FDA加速批准，用于治疗对熊去氧胆酸应答不佳或不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。其独特的机制和显著的疗效，为这一长期缺乏有效二线药物的疾病带来了突破性进展。
PPARδ（过氧化物酶体增殖物激活受体δ）是一种核受体，广泛表达于肝脏、胆汁上皮细胞和免疫细胞中，在调节胆汁酸代谢、脂质稳态、炎症反应和纤维化过程中发挥着核心作用。在原发性胆汁性胆管炎患者中，免疫系统错误地攻击肝内的小胆管，导致胆汁淤积、炎症和进行性肝损伤。司拉德帕作为PPARδ的高选择性激动剂，通过激活这一受体，产生三重协同效应：抑制胆汁酸的合成，促进胆汁酸的解毒和排泄，从而减轻胆汁淤积对肝细胞的毒性作用。抑制促炎细胞因子的产生，减少肝脏的免疫性炎症。通过调节肝星状细胞的活性，延缓甚至逆转肝纤维化的进程。与传统药物熊去氧胆酸相比，司拉德帕的独特之处在于它不仅改善胆汁流动，还直接作用于炎症和纤维化通路，从多个层面阻断疾病进展。
司拉德帕作为首个获批用于原发性胆汁性胆管炎的PPARδ激动剂，凭借其独特的机制和显著的疗效，为对熊去氧胆酸应答不佳的患者提供了高效、安全的治疗新选择。RESPONSE临床试验证实，其在改善胆汁淤积、实现ALP正常化以及缓解瘙痒症状方面均展现出卓越效果。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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