2020年11月9日,NMPA最新批件显示,卫材「甲磺酸仑伐替尼胶囊」的新适应症获批上市,本次甲状腺癌适应症的获批,是基于一项全球多中心III期临床SELECT研究。结果显示,与安慰剂相比, 仑伐替尼 显著延长无进展生存率(PFS),且具有统计学差异。其中位PF ...
马法兰 / 玛法兰 (MELPHALAN)适用于多发性骨髓瘤的姑息治疗和卵巢不可切除的上皮癌缓解治疗。马法兰是双功能烷化剂,细胞周期非特异性抗肿瘤药,可与DNA及RNA发生交叉联结,也可抑制蛋白质的合成,对静止和快速分裂的肿瘤细胞均具有活性。马法兰具有骨 ...
第三代ALK/ROS1-TKI 劳拉替尼 (Lorlatinib)应运而生,如今成为ALK/ROS1患者的“高效”、“保底”的王牌靶向药。目前劳拉替尼在中国香港获批,用于治疗克唑替尼治疗进展后或至少一种ALK抑制剂治疗进展后的ALK阳性晚期NSCLC(非小细胞肺癌)患者。NCCN推 ...
普雷西替尼 / 普拉西替尼 (GAVRETO)是一种高效和高选择性的靶向致癌性RET突变的口服药物。在临床前研究中,该药针对最常见RET基因融合、启动突变和耐药突变始终表现出次纳摩尔水准的效价。其中,相比VEGFR2,该药对RET的选择性有90倍提高。此外,Gavret ...
米哚妥林 是多重酪氨酸激酶受体的抑制药,美国食品药品管理局(FDA)于2016年2月19日授予米哚妥林与其他化学治疗(化疗)药联用,治疗新诊断为FLT3基因突变的AML成年患者突破性治疗药的地位,并给予快速通道审评的待遇。 推荐服药方法:每天2次服药,约 ...
普雷西替尼 / 普拉西替尼 (GAVRETO)是一种激酶抑制剂,可通过FDA批准的试验检测到,用于治疗转染(RET)融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)期间转移性重排的成年患者。根据总体反应率和反应持续时间,该适应症在加速批准下得到批准。 普雷西替尼 / 普 ...
拉罗替尼 / 拉克替尼 (LAROTRECTINIB)是一种高选择性、中枢神经系统(CNS)活性TRK抑制剂,在15例研究者评估的肺癌患者中显示客观缓解率(ORR)为73%(Drilon et al,JCO Precis Oncol 2022)。本文报告了接受 拉罗替尼 / 拉克替尼 治疗的TRK融合肺癌患者扩展 ...
拉罗替尼 / 拉克替尼 (LAROTRECTINIB)主要作用于TRKA、TRKB、TRKC激酶,用于治疗携带NTRK基因融合的成年和儿童局部晚期或转移性实体瘤。拉罗替尼的获批上市是源于研究显示,55例成人和儿童NTRK融合阳性癌症患者中,独立审查委员会评估有41例(75%)患者 ...
米托坦 (Mitotane)是美国Bristol-Myers Squibb生产的用于无法手术的、功能性和非功能性肾上腺皮质癌、肾上腺皮质增生以及肿瘤所致的皮质醇增多症治疗的特效药。米托坦(Mitotane)客观有效率为34%~61%,中位缓解期6~7个月。对功能性肾上腺皮质癌,可 ...
恩曲替尼 (ROZLYTREK/ENTRECTINIB)属于第一代TRK抑制剂。恩曲替尼的化学结构为N-[5-(3,5-二氟苄基)-1 H-吲唑-3-基]-4-(4-甲基哌嗪-1-基)-2-(四氢吡喃-4-氨基)-苯甲酰胺(C31H34F2N6O2),是一种新型的ROS1和NTRK抑制剂,已被FDA批准用于治疗ROS1阳性NSCLC ...
恩曲替尼 (ROZLYTREK/ENTRECTINIB)用于NTRK和ROS1阳性患者,有效率为57%和77%,脑转移患者疗效特别好,也就是说,任何癌症患者,只要有NTRK基因融合,不管是肺癌、乳腺癌还是肠癌,都可以考虑使用,不限癌症类型,只看“基因特征”。 作为一款重磅 ...
中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准 尼拉帕利 (Zejula)作为一线维持治疗用于对一线药物有完全或部分反应的晚期上皮性卵巢癌,输卵管或原发性腹膜癌的成年患者。 监管决定基于PRIMA 3期临床试验的数据(ENGOT-OV26/GOG-3012;NCT02655016),该研 ...
波齐替尼 / 波奇替尼 (POZIOTINIB)是一种新型口服癌细胞抑制剂,用于治疗NSCLC、乳腺癌和胃癌,且具有靶向性的酪氨酸激酶小分子抑制剂。对于吉非替尼和厄洛替尼耐药性EGFR L858R/T790M双突变细胞有很强的抑制作用。 波齐替尼 / 波奇替尼 (HM781-36 ...
尼拉帕尼 Niraparib一种口服、小分子的多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,它能诱导细胞毒性可能涉及PARP酶活性的抑制作用和增加PARP-DNA复合物的形成导致DNA损伤,凋亡和细胞死亡。这种作用模式赋予了该药治疗存在DNA修复缺陷的广泛类型肿瘤的潜力。PAR ...
波齐替尼 / 波奇替尼 (POZIOTINIB)是一种创新口服广谱HER抑制剂。它能够不可逆转地阻断所有HER家族酪氨酸激酶受体的信号传递。对携带外显子20插入突变的HER受体来说,有临床前试验表明poziotinib对它们的抑制效果是现有酪氨酸激酶抑制剂的几十倍。目前p ...
索托拉西布 (SOTORASIB/AMG510)是一种选择性且不可逆的靶向抑制KRASG12C的小分子,自2019年9月在ASCO上首次惊艳亮相后,研究进展势如破竹,于今年5月获得FDA批准治疗既往至少接受过一次系统治疗的KRASG12C突变局部晚期或转移性NSCLC患者,为接受过多轮 ...
索托拉西布 (SOTORASIB/AMG510)针对既往接受过至少1种全身治疗的KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者,该药2021年5月经美国FDA批准上市。值得一提的是,索托拉西布是近40年研究后批准的第一款KRAS靶向药,也是唯一一个被批准用于治疗 ...
帕博西尼(Palbociclib)是治疗晚期乳腺癌的药品, 帕博西尼 (palbociclib,又译为:帕博西林)是全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂。因优秀疗效及安全性,哌柏西利至今已在全球80多个国家和地区获批上市,在中国是第87个获准上市的国家 ...
达拉非尼 / 达拉菲尼 (DABRAFENIB)联合曲美替尼是FDA批准的第一种有效的口服靶向联合疗法,两种药物分别针对RAS/RAF/MEK/ERK通路中的丝氨酸/苏氨酸激酶家族BRAF和MEK1/2靶点,临床前研究提示二者联合应用较单药方案对缩小肿瘤的效果更好,耐药出现更晚 ...
培唑帕尼 主要靶点与舒尼替尼、索拉非尼相似,包括VEGFR、PDGFR及c-KIT,其中最主要的靶点为VEGFR。NCCN、EAU、ESMO、CSCO指南均以1类证据推荐培唑帕尼为晚期肾癌一线治疗的标准方案。培唑帕尼是GSK开发的针对肾细胞癌和软组织肉瘤的TKI药物,2009年获 ...
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