全球每年约有185000人死于卵巢癌。≥70%的卵巢癌确诊时已处于晚期。卵巢癌是一种异质性疾病,但大多数(90%)属于上皮性卵巢癌,包括源自输卵管和腹膜内壁细胞的癌症,它们治疗方法类似。目前晚期上皮卵巢癌患者的一线标准治疗方案是减瘤手术联合术前/术 ...
中国国家药品监督管理局(NMPA)已经接受Avapritinib (Ayvakit, 阿伐普替尼 )的新药申请(NDA)。该药可用于治疗具有PDGFRA 外显子18突变的不可切除或转移性胃肠道间质瘤的成年患者,以及成人不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)患者的四线治疗。 “阿伐普 ...
他替瑞林 (Taltirelin),促甲状腺激素释放激素(TRH)类似物,在日本已经获准作为治疗脊髓小脑变性疾病(SCD)药物进入临床,用于改善共济失调步态,商品名为Ceredist,目前仅在日本作为处方药,5mg一片,一日2片。目前国内没有此药。 作为一种对症治疗 ...
德瓦鲁单抗 是一款人源化抗PD-L1单克隆抗体,它通过防止PD-L1与PD-1和CD80受体的结合,重新激发T细胞识别杀伤肿瘤细胞,从而抑制肿瘤生长。 美国FDA批准的适应症: 2017年5月1日,FDA批准用于: 治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者,包括: ...
抗体偶联药主要分为3个部分:抗体,偶联药物和连接子。 Enhertu 当然也不例外。同样是由这3部分组成。Enhertu的抗体是人源化IgG1单克隆抗体,参照了曲妥珠单抗 (Trastuzumab, Herceptin, 赫赛汀) 相同的氨基酸序列。 美国FDA于2019年12月批准第一三 ...
德瓦鲁单抗 已获得美国FDA批准,与依托泊苷+卡铂或顺铂联合,用于先前未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的一线治疗。FDA的批准是基于III期临床试验CASPIAN的积极结果,该试验显示,与标准化疗相比,德瓦鲁单抗组合疗法在患者的总生存期(OS ...
肺癌(包括气管、支气管和肺)是世界上最常见的癌症类型,也是癌症相关死亡的主要原因。全球每年有190万例死亡病例。据估计,2020年美国新增肺癌病例达228,820例,死于肺癌的人数超过135,000万人。 MET信号通路的改变,包括MET外显子14 (METex14)跳跃性改变, ...
EZH2是聚梳蛋白抑制复合体 2(PRC2)的催化亚基,而 他泽司他 (EZM6438)是一种高效的口服小分子EZH2抑制剂,已获批用于治疗上皮样肉瘤(ES)和复发/难治性滤泡性淋巴瘤(R/R FL)。EZH2被证明在成熟B细胞中发挥关键作用,多种B细胞恶性肿瘤的生存均依赖于EZH ...
美国制药巨头默沙东(Merck Co)抗病毒管线近日在美国监管方面迎来喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗病毒药物 莱特莫韦 (莱特莫韦,MK-8228)片剂和静脉制剂,用于巨细胞病毒(CMV)血清反应阳性的异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)成人受者(R+ ...
2020年7月20日,国家药品监督管理局(NMPA)正式受理再鼎医药 瑞普替尼 (Ripretinib,DCC-2618)用于胃肠间质瘤(GIST)四线治疗的中国新药上市申请(NDA)。NDA是新药研发主办者向NMPA正式申请在中国上市所必须遵循的程序。此次上市申请是基于随机、双 ...
甲状腺癌是常见的内分泌恶性肿瘤,主要包括乳头状癌、滤泡状癌、髓样癌(MTC)和未分化癌,其中MTC占甲状腺癌的5%~ 10%。甲状腺髓样癌是一种起源于甲状腺滤泡旁细胞(C 细胞)的恶性肿瘤, 其恶性程度仅次于未分化癌,具有强浸润性、易转移、复发及预后差等 ...
长期使用核苷酸类似物[如阿德福韦酯(ADV)或富马酸替诺福韦酯(TDF)]可能会导致肾功能损害和骨密度降低,因此,患者需要使用毒性较小的抗病毒药物。富马酸丙酚替诺福韦(TAF)是替诺福韦的前体药物,与TDF相比, TAF 使用剂量小,选择性地向细胞内递送,在 ...
系统性肥大细胞增多症 (SM) 的晚期罕见血液系统疾病的患者首次获得了针对该疾病的核心驱动因素的靶向治疗。美国食品和药物管理局 (FDA) 批准 Blueprint Medicines 的 阿泊替尼 用于治疗晚期 SM 成人患者,包括侵袭性 SM (ASM)、伴有血液系统肿瘤的 SM (S ...
慢性乙型肝炎(CHB)是由乙型肝炎病毒(HBV)持续感染引起的肝脏慢性炎症性疾病,CHB患者发生肾脏损伤风险较普通患者高,因此临床医生在选择治疗方案时需要特别关注CHB患者的肾脏损伤情况。在CHB的一线抗病毒治疗药物中,考虑到富马酸替诺福韦酯(TDF)可能 ...
伏立康唑 具有广泛的抗真菌作用,作用机制是通过竞争性抑制真菌羊毛甾醇14α-去甲基化酶,阻碍细胞膜重要组分麦角甾醇的生物合成,积蓄羊毛甾醇而发挥抗真菌作用。 伏立康唑 因其抗真菌活性在临床应用广泛,不仅在侵袭性肺曲霉菌感染疾病中发挥重 ...
终末期肾病(ESRD)是慢性肾病发展的第五个阶段,患者的肾小球滤过率(eGFR)<15mL/min/1.73m2,肾脏功能低于正常功能的10%,意味着肾脏几乎丧失了全部的功能。肾移植是ESRD的最佳治疗方法。一颗符合标准的肾脏不仅可以挽救一位ESRD患者,更是挽救一个家庭 ...
急性心肌梗死(AMI)是冠状动脉急性、持续性缺血缺氧所引起的心肌坏死。临床症状多表现为剧烈而持久的胸骨后疼痛或原有的心绞痛加重等,还可并发心律失常、休克或心力衰竭,常可危及生命。 高血压是最常见的慢性病,也是心脑血管病最主要的危险因素。 ...
瑞卢戈利 获批用于晚期前列腺癌成人患者的治疗。 瑞卢戈利 是第一种口服促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂。批准是基于开放标签3期HERO临床试验的结果。试验中,930例需要至少1年雄激素阻断治疗的男性患者,他们要么在放疗或手术治疗后复发,要么是新 ...
阿帕鲁胺 已被FDA批准用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者。FDA已批准CYP17抑制剂阿比特龙与泼尼松联用,治疗mCRPC和转移性高风险去势敏感性前列腺癌患者。 根据ACIS的3期研究, 接受过雄激素剥夺治疗(ADT)、而未接受化疗的转移性 ...
FLT3突变的复发或难治性急性髓系白血病患者亟需全新的治疗选择。作为中国首个获准用以治疗FLT3突变的复发或难治性急性髓系白血病的标靶治疗药,在加速通道下获批的 吉瑞替尼 ,可让我国病患迅速地取得创新的治疗选择。 吉瑞替尼已显示对两种FLT3突变—— ...

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