一项多中心、开放标签、随机III期试验。在12个国家的64家医院和中心开展，其入组标准：1）携带BRCA1或BRCA2有害突变的高级别上皮性卵巢癌患者；2）年龄在18岁以上；3）可用RECIST1.1标准进行评估；4）ECOG评分为0或1；5）既往接受过2种或以上化疗方案的...
患者随机分组，治疗组患者每人每天口服芦卡帕尼片剂治疗，600mg/次，2次/日（n=375）；对照组患者每人每日口服对应安慰剂（n=189）。患者持续接受治疗直至疾病进展或出现不可耐受的药物毒性。美国食品药品监督管理局（FDA）批准 鲁卡帕尼 （Rubraca/ruca...
美国食品药品监督管理局（FDA）批准芦卡帕尼适用于复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者（铂类药物化疗后应完全或部分缓解）的维持治疗。该项批准基于一项多中心、双盲临床试验，即ARIEL3（NCT01968213）。该研究的受试者为564名对铂类药物治...
卢卡帕尼 是一种丸剂靶向疗法，目前已获得美国食品和药物管理局的批准，可作为复发性卵巢癌和输卵管癌和前列腺癌而非胰腺癌患者的维持治疗。治疗突变胰腺癌患者的效果怎么样？研究数据显示，超过三分之二具有遗传突变的胰腺癌患者从强化化疗转为维持治...
在关于 鲁卡帕尼 的临床试验中所有患者都接受过至少2种含铂化疗，其中43%的患者接受了3线以上的化疗。给予入组患者鲁卡帕尼600mg口服，每天两次，直到疾病进展或不能耐受毒性。106例患者的客观缓解率（ORR）为54%，其中完全缓解率9%，部分缓解率45%；中...
鲁卡帕尼 可作为铂类敏感卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的维持疗法，这些患者在完成至少两次铂类化疗后有部分或完全缓解。 2016年12月，卢卡帕尼首次获得FDA批准，用于治疗患有有害BRCA突变的晚期卵巢癌患者，这些患者已经接受过2种或2种...
ARIEL4是一项多中心、开放标签、随机III期试验。在12个国家的64家医院和中心开展，其入组标准：1）携带BRCA1或BRCA2有害突变的高级别上皮性卵巢癌患者；2）年龄在18岁以上；3）可用RECIST1.1标准进行评估；4）ECOG评分为0或1；5）既往接受过2种或以上化...
在有效人群中， 鲁卡帕尼 组中位DOR为9.4个月，化疗组为7.2个月。通过第7轮治疗，两组患者的全球健康状况随着时间的推移没有显著差异。ARIEL4试验为3期验证性试验，以进一步证明鲁卡帕尼对这一适应症的益处，并与FDA和欧洲药品管理局协商创建。在研究组...
乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，发病率占全身各种恶性肿瘤的7%～10%，在妇女中仅次于子宫癌，已成为威胁女性健康的主要病因。它的发病常与遗传有关，以绝经期前后妇女的发病率较高。它是一种通常发生在乳房腺上皮组织，严重影响妇女身心健康甚至危及...
Clovis登陆美国纳斯达克，公司上市之初旗下仅有三个产品，而且都是通过license-in（授权引进）的方式获得。时还在临床I期的PARP抑制剂：CO-338。这款PARP抑制剂是2011年从辉瑞手中买下，所以药品的名称从PE-01367338改名为CO-338，之后又被命名为 鲁卡帕...
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