尿路上皮癌是泌尿系统常见的恶性肿瘤，尤其在转移性或不可切除的晚期患者中，治疗选择有限，预后较差。近年来，随着靶向治疗和抗体偶联药物（ADC）的发展，恩诺单抗作为一种新型Nectin-4靶向的ADC药物，为这类患者提供了新的希望。其结构由人源化抗Nectin-4单克隆抗体与微管破坏剂MMAE（单甲基奥瑞他汀E）通过可裂解连接子结合而成。当抗体与肿瘤细胞表面高表达的Nectin-4结合后，药物被内化进入细胞，连接子在溶酶体中裂解，释放出MMAE，从而破坏微管网络，诱导细胞周期阻滞和凋亡。这种“靶向递送+细胞毒杀伤”的双重机制，使药物能精准作用于肿瘤细胞，减少对正常组织的损伤。

　　恩诺单抗适用于既往接受过含铂化疗和程序性死亡受体1（PD-1）或程序性死亡配体1（PD-L1）抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者，且肿瘤组织经检测确认Nectin-4阳性。临床研究显示，恩诺单抗单药治疗的客观缓解率达到44%，其中完全缓解率为12%，中位缓解持续时间为7.6个月，中位总生存期达到12.8个月。治疗方案为每三周一次静脉输注1.25 mg/kg，输注时间不少于30分钟，持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

　　一位67岁男性患者因血尿和腰痛就诊，影像学提示膀胱占位并多发淋巴结转移，病理确诊为尿路上皮癌。既往接受过顺铂为基础的化疗及PD-1抑制剂治疗，均失败。基因检测显示Nectin-4高表达。开始恩诺单抗治疗后，两个周期后肿瘤标志物下降，影像学评估显示淋巴结明显缩小，达到部分缓解。治疗期间出现轻度周围神经病变和疲劳，经对症处理后缓解。持续治疗近一年，病情稳定，生活质量显著改善。该案例表明，恩诺单抗在多线治疗失败后仍具显著疗效。

　　与其他治疗方案相比，恩诺单抗在Nectin-4阳性患者中展现出独特优势。与传统化疗相比，其缓解率更高，毒性谱不同，不引起严重骨髓抑制。与PD-1/PD-L1抑制剂相比，恩诺单抗作用机制独立于免疫微环境，适用于免疫治疗失败者。研究数据显示，恩诺单抗治疗相关的3级以上周围神经病变发生率为5%，输液反应为2%，多数可控。

　　治疗期间需注意周围神经病变的监测，建议在每次给药前进行神经系统评估。若出现中度以上神经毒性，应暂停用药并考虑减量至1.0 mg/kg。同时注意输液反应，首次输注时应密切观察。避免与强效CYP3A4抑制剂合用，以防MMAE代谢受阻导致毒性增加。患者应定期进行血液学、肝肾功能和眼科检查，因少数患者可能出现角膜病变。

　　恩诺单抗的问世，为晚期尿路上皮癌患者提供了新的治疗路径。其精准靶向与高效杀伤的结合，不仅提升了疗效，也优化了安全性。通过分子检测筛选适宜人群，结合规范管理，患者有望实现疾病控制与生存延长，是现代精准肿瘤治疗的重要进展。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：恩诺单抗(PADCEV/ENFORTUMAB)新型抗体偶联药物(ADC)为患者带来了新的治疗曙光

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