【剂型剂量】片剂:10毫克，40毫克。

　　【商标】Voranigo

　　【通用名】vorasidenib

　　【中文名】沃拉西德尼

　　【贮藏】储存在20°C至25°C；允许偏差在15°C和30°C之间。

　　【沃拉西德尼(Voranigo/vorasidenib)作用机制】

　　Vorasidenib是一种小分子抑制剂，作用于异柠檬酸脱氢酶-1和2(IDH1和IDH2)酶。在体外，vorasidenib抑制IDH1野生型和突变型变体，包括R132H和IDH2野生型和突变型变体。在表达IDH1或IDH2突变蛋白的基于细胞的体内肿瘤模型中，vorasidenib减少了2-羟基戊二酸(2-HG)的产生，并部分恢复了细胞分化。

　　【沃拉西德尼(Voranigo/vorasidenib)适应症】

　　Voranigo适用于治疗12岁及以上患有2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤的成人和儿童患者，这些患者在手术(包括活检、次全切除术或全切除术)后易患异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)或异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变。

　　【沃拉西德尼(Voranigo/vorasidenib)推荐剂量和给药方法】

　　1、建议在开始Voranigo之前进行评估开始服用Voranigo前，评估血液化学和肝脏实验室检查。

　　2、患者选择根据肿瘤；标本中IDH1或IDH2突变的存在，选择患有2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤的患者进行Voranigo治疗。尚无FDA批准的检测2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤中IDH1或IDH2突变的试验，用于选择接受Voranigo治疗的患者。

　　3、推荐剂量

　　1)成年患者：成年患者口服Voranigo的推荐剂量为40mg，每日一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　2)12岁及以上儿童患者的Voranigo推荐剂量基于体重：

　　①体重≥40kg的患者：40mg口服，每日一次。

　　②体重＜40kg的患者：20mg口服，每日一次。使用Voranigo治疗，直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。

　　3)无论有无食物，用水整粒吞服Voranigo片剂。不要分裂，粉碎或咀嚼片剂。

　　4)错过的剂量：每天大约在同一时间服用Voranigo片剂。如果漏服一剂，请在6小时内尽快服用漏服的剂量。如果漏服一剂超过6小时，则跳过漏服剂量，在预定时间服用下一剂。

　　5)呕吐：如果服用一剂后出现呕吐，不要服用替代剂量，在第二天的预定时间服用下一剂。

　　4、剂量调整、不良反应的管理和监测

　　【沃拉西德尼(Voranigo/vorasidenib)不良反应】

　　最常见的(≥15%)不良反应是疲劳、头痛、COVID-19、肌肉骨骼疼痛、腹泻、恶心和癫痫发作。最常见的3级或4级实验室异常(>2%)为丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、γ-谷氨酰转肽酶升高和中性粒细胞减少。

　　沃拉西德尼(Voranigo)的常见问答

　　问：服用沃拉西德尼期间需要注意哪些饮食禁忌？

　　答：目前并没有明确的饮食禁忌与沃拉西德尼相关。但为了保证药物的疗效和患者的身体健康，建议患者保持均衡的饮食，多吃富含营养的食物，如蔬菜、水果、全谷类食物等，避免食用辛辣、油腻、刺激性食物。

　　问：如果漏服了一次沃拉西德尼，应该怎么办？

　　答：如果漏服了一次沃拉西德尼，患者应尽快补服。但如果接近下一次服药时间，则无需补服，按照正常的时间服用下一次的药物即可，不要一次服用两倍的剂量，以免增加不良反应的发生风险。

　　问：沃拉西德尼可以长期服用吗？

　　答：沃拉西德尼是否可以长期服用需要根据患者的病情和身体状况由医生决定。在服用过程中，医生会密切关注患者的病情变化和不良反应，根据实际情况调整治疗方案。

　　沃拉西德尼作为一款针对特定类型脑胶质瘤的创新药物，为患者带来了新的治疗希望。尽管它目前尚未在国内上市且未纳入医保，但其在临床研究中展现出的疗效和安全性，让我们看到了脑胶质瘤治疗的新方向。在使用沃拉西德尼的过程中，患者需要充分了解其适应症、不良反应、注意事项等，严格遵循医生的嘱咐进行治疗。同时，我们也期待沃拉西德尼能够尽快在国内上市，并纳入医保，让更多的患者受益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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