兰泽替尼是一种口服第三代脑渗透性EGFR TKI，既靶向T790M突变又靶向激活EGFR突变，同时保留野生型EGFR。拉泽替尼于2021年1月18日获得韩国食品药品安全部(MFDS)批准，用于既往接受过EGFR-TKI治疗后出现EGFRT790M突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。2024年，其联合埃万妥单抗(Amivantamab)的方案获美国FDA批准，成为EGFR突变NSCLC的一线治疗新选择。

　　兰泽替尼可精准作用于EGFR19外显子缺失、21L858R经典突变，强效抑制肿瘤增殖、侵袭与转移，大幅减少传统药物脱靶带来的毒副反应。相较于传统三代EGFR-TKI，它兼顾高效抑瘤与高安全性，还可同时阻断EGFR、MET双重耐药通路，从根源延缓肿瘤耐药。核心MARIPOSA临床数据显示，兰泽替尼联合埃万妥单抗一线治疗中位无进展生存期达23.7个月，远超传统单药方案；其中亚洲患者获益更显著，中位无进展生存期高达27.5个月，四年总生存率突破56%，是EGFR突变晚期肺癌治疗中疗效确切、安全稳定的刚需创新靶向药。

　　结合多项大型Ⅲ期临床研究及长期随访数据显示，兰泽替尼整体安全性优异，不良反应发生率显著低于同类三代EGFR靶向药，且多为轻中度、一过性、可逆性反应，集中出现于治疗初期，随用药时间延长可自行耐受缓解，重度不良反应发生率极低，适合患者长期维持治疗。临床最常见的轻微不良反应以皮肤、黏膜及轻度全身症状为主，包括皮疹、皮肤瘙痒、指甲色素异常、指甲毒性、口腔炎、轻度腹泻、乏力等。这类症状程度温和、可控性强，多出现于用药初期，通过日常皮肤护理、口腔清洁、清淡饮食、规律作息即可有效缓解，无需停药干预，不影响整体抗肿瘤治疗进程。少数患者会出现一过性轻度电解质波动、转氨酶轻微升高，定期监测即可自行恢复稳定。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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