近日,塞利尼索在一线维持治疗晚期或复发性子宫内膜癌患者中实现了无进展生存期(PFS)的统计学显著改善,将整体患者的疾病进展或死亡风险降低30%!到达了SIENDO研究的3期主要临床终点,并预计在2022年上半年向FDA提交补充生物制剂许可申请。 SIENDO试验( ...
日前,FDA宣布加速批准 塞利尼索 (Selinexor)的第二个肿瘤适应症,用于治疗接受过至少2线系统疗法的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者,包括滤泡性淋巴瘤(FL)引起的DLCBL。塞利尼索获批的第一个适应症是多发性骨髓瘤。塞利尼索是目前被 ...
早期发表的针对奥希替尼耐药后最常见的C797S顺式突变的回顾性临床研究结果,为奥希替尼部分耐药提供了临床处理方案的依据。这是一项回顾性的队列研究,共纳入15例在二线及以后使用奥希替尼≥2个月且出现EGFR(19del或L858R)/T790M/C797S顺式突变的非小 ...
曲贝替定 是一种治疗脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤的处方药:肉瘤无法通过手术治疗或已扩散到身体其他部位,并且患者已接受过某些其他药物的治疗,目前尚不清楚曲贝替定对儿童是否安全有效。 如何使用 曲贝替定 ? 曲贝替定需要在有化疗经验的医生的指 ...
近日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了协和麒麟 莫格利珠单抗 注射液的上市申请,用于既往接受过至少一次全身性治疗的蕈样肉芽肿(MF)或 Sézary综合征(SS)成人患者的治疗。 莫格利珠单抗 (mogamulizumab,KW-0761)是一款人源化CC趋化因子受 ...
雷莫芦单抗 是一种血管生成抑制剂,它是一种血管内皮生长因子(VEGF)受体2拮抗剂,通过特异性结合该位点,阻止VEGF受体的配体VEGF-A、VEGF-C和VEGF-D结合,从而阻止VEGF受体2的激活。雷莫芦单抗是一种与VEGF(血管内皮生长因子)受体结合的单克隆抗体 ...
罗莫单抗 是骨硬化蛋白(sclerostin)的人源化IgG2单克隆抗体。罗莫单抗能特异性与sclerostin结合,抑制其活性,阻断sclerostin对骨形成的抑制作用,促进骨生成的同时抑制骨吸收,从而改善骨密度,降低骨折风险。罗莫单抗作为全球首款靶向scle rostin的单抗 ...
早前公布了CTONG1509临床研究积极数据,作为国内一个使用厄洛替尼( 特罗凯 )联合贝伐珠单抗一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)的期试验,该临床研究引起了医患界很大的反响。 该临床研究主要是为了比较贝伐珠单抗联合特罗凯与特罗凯单药一线用 ...
来那度胺 是沙利度胺的一个重要衍生物,是第2代免疫调节剂。来那度胺在化学性质上比沙利度胺更加稳定,具有更强的抑制血管生成和免疫调节作用,而且相对于沙利度胺,其临床应用更加安全,不良反应更小。 研究人员进行了一项研究,探究了ASCT后使用 ...
据一项在ASCO GI 2016上公布的开放标签的Ⅲ期研究显示,在最佳支持治疗中加入 帕尼单抗 可将RAS野生型化疗耐药的转移性结直肠癌(mCRC)患者的死亡风险降低30%。研究结果显示,在RAS野生型mCRC患者中,帕尼单抗+最佳支持治疗组(帕尼组)的中位总生存(OS) ...
索拉非尼 是一种口服多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,能阻断肿瘤细胞增殖、抑制血管生成,而且还能诱导肿瘤细胞凋亡,具有良好的抗肿瘤活性。研究证明索拉非尼对人类肝癌细胞系具有抑制肿瘤细胞增殖并诱导细胞凋亡的作用,同时其在动物移植瘤模型中也显示 ...
罗氏旗下基因泰克公司宣布美国FDA已批准其创新疗法 Vabysmo (faricimab-svoa)上市,治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME),这两种疾病是美国成年人主要的视力丧失原因。新闻稿指出,这是首款获FDA批准治疗这两种眼科疾病的双特异性 ...
来那度胺 作为新一代免疫调节剂,具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性,临床广泛应用于多发性骨髓瘤、淋巴瘤、骨髓增生异常综合症、急性髓系白血病等疾病的治疗,是目前国际、国内治疗多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合症的常用药物。 临床上,多发 ...
进展性家族性肝内胆汁淤积症(Progressive familial intrahepaticcholestasis, PFIC)是一种罕见的儿童疾病。它是一组异质性常染色体隐性遗传性疾病,由基因突变引起胆汁代谢障碍,主要表现为肝内的胆汁淤积、黄疸和皮肤瘙痒。PFIC通常在婴幼儿期发病,在患者 ...
FDA已正式获批 米哚妥林 Rydapt(midostaurin)与化疗疗法联合用于新确诊的FLT3阳性的急性骨髓性白血病(AML)初治患者。AML是一种骨髓性白细胞异常增殖的血癌,侵袭性极高,在美国约占癌症死亡人数的1.2%。其中有约17%~34%的AML患者存在FLT3基因突变,这 ...
与索拉非尼相比, 仑伐替尼 是一种小分子V型TKI,对VEGF受体和成纤维细胞生长因子受体(FGFR)家族具有更强效的活性。仑伐替尼对比索拉非尼治疗HCC的Ⅲ期研究-REFLECT研究取得了非劣效结局,亚组分析表明仑伐替尼可能对感染乙型肝炎病毒(HBV)的患者更 ...
FDA今日批准了一款静脉注射药物 莫格利珠单抗 (mogamulizumab-kpkc),治疗接受过一次及以上全身疗法的复发或难治罕见非霍奇金淋巴瘤成人患者。分别是蕈样真菌病(MF)和塞扎里综合征(SS)。莫格利珠单抗的批准为蕈样真菌病提供了新的疗法,同时也是头个针对 ...
氨己烯酸 散为γ-氨基丁酸(GABA)的类似物,已于2018年在美国上市,是FDA批准的极少数治疗婴儿痉挛和使用多种癫痫疗法之后仍不能控制发作的部分成人复杂部分性癫痫发作的有效药物之一。 据悉,该药的作用机理是,能特异性地与GABA氨基转移酶结合且不 ...
鲁磨西替(Lumoxiti)是一种无菌、无防腐剂、白色至灰白色冻干饼状或粉末状,规格为1 mg/瓶,用于静脉输液。每个单剂量小瓶含有1 mg moxetumomab pasudotox、甘氨酸(80 mg)、聚山梨醇酯80(0.2 mg)、磷酸一钠一水合物(3.4 mg)、蔗糖(40 mg)和氢氧 ...
恶液质是一种副肿瘤综合征,恶液质对肿瘤患者的生活质量和预后有着严重的负面影响。据估计,超过22%的肿瘤患者死于恶液质,在晚期肿瘤患者中更为普遍。由于肿瘤生长早期阶段即可出现恶液质,且发生恶液质的患者也不一定“骨瘦如柴”,而及早干预恶液质的治疗效 ...

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