FDA于2013年12月20日对 帕纳替尼 的使用提出了多项安全控制措施，主要是对其致死性血凝和严重血管狭窄的危险警告。当这些新措施得到有效执行后，帕纳替尼有望重新获得美国市场上适合的病人的上市许可。当医学专家使用 帕纳替尼 时，应该实施这些额外的安 ...
乐伐替尼 是一种激酶抑制剂适用为有局部地复发或转移，进展性，放射性碘-难治性分化型甲状腺癌患者的治疗。 剂量和给药方法 ⑴推荐剂量：24 mg口服，每天一次. ⑵在有严重肾或肝受损患者，剂量是14 mg每天一次. 剂型和规格 胶囊：4 ...
乐卫玛 这一获批走的是FDA优先审批程序，其通过比预期早两个月，并且和其对应的临床试验结果在同一周发布。Georgetown大学Lombardi综合癌症中心StephenLiu教授评论指出，一直以来，治疗难治性甲癌的方案十分有限，然而目前有两种药物在III期临床试验中 ...
【性 状】 40 mg薄膜包衣片。 【适应症/功能主治】 瑞格菲尼 是一种激酶抑制剂适用于既往曾用基于氟嘧啶fluoropyrimidine]-，奥沙利铂[oxaliplatin]-和伊立替康 [irinotecan]-化疗，一种抗-VEGF治疗，和，如KRAS野生型，一种抗-EGFR治疗过的转移结肠 ...
(trelagliptinsuccinate 曲格列汀 湖泊盐酸）是日本制药巨头武田（Takeda）于2015年3月26日在日本获卫生劳动福利部批准，用于2型糖尿病。至此Zafatek获得全球上市的首个周制剂降糖药的殊荣！ 该药是一种超长效二肽基肽酶IV（DPP-4）抑制剂，每周口服 ...
第二代ALK抑制剂 色瑞替尼 Zykadia（Ceritinib,LDK378）于2014年4月批准用于经克唑替尼治疗后病情恶化或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者的治疗. 剂量和给药方法 每天1次口服750 mg 色瑞替尼 胶囊（150mg*5），空腹（餐前1小时 ...
劳拉替尼 常见的副作用与其它ALK靶向药类似，多数程度较轻，如患者出现程度轻微的水肿，消化系统症状，肝功能异常，情绪改变、认知功能异常等中枢神经系统异常，患者一般可自行对症处理，必要时可咨询医生进行处理。 大部分患者接受 劳拉替尼 治疗 ...
特罗凯 是高效、高特异性、可逆的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，是治疗化疗失败后局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的首选抗癌药物。2004年11月19日，美国FDA批准特罗凯作为单一药物用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌。2010年4月16日，美国FDA批准 ...
美国FDA批准了Lorbrena（Lorlatinib, 劳拉替尼 ）的补充新药申请，将适应症扩展至包括ALK阳性非小细胞肺癌患者的一线治疗！劳拉替尼适应症获批，基于关键性Ⅲ期临床试验的结果，经评估显示在既往未经治疗的患者人群中，与克唑替尼相比，进展或死亡风险降 ...
特发性肺纤维化是一种病因不明，以肺部的进行性纤维化损害为特征的慢性进展性疾病，是最为常见的特发性间质性肺炎。特发性肺纤维化是一个独立于吸烟和环境因素之外的引发肺癌的风险因素。大约10%的特发性肺纤维化患者会发展成肺癌。肺部合并特发性肺纤维 ...
适应症： 伊布替尼 是一种激酶抑制剂，用于治疗成人患者： 至少接受过一次治疗的套细胞淋巴瘤（MCL） 慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL） 慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL），伴随17P缺失。 Wald ...
仑伐替尼 是一种口服多受体酪氨酸激酶抑制剂，具有独特的结合模式，可选择性抑制血管内皮生长因子（VEGF）受体的激酶活性，以及其他促血管生成和致瘤途径相关的酪氨酸激酶，这些酪氨酸激酶被认为与肿瘤增殖有关。 使用 仑伐替尼 前先查血项查肿标，留基 ...
西多福韦 （Cidofovir,CDV）是一种具有广泛抗病毒活性的核苷酸类似物，已被批准用于治疗获得性免疫缺陷综合征患者的巨细胞病毒（CMV）视网膜炎。CDV用于抗CMV治疗单倍体造血干细胞移植（haplo HSCT）患者的资料很少。本试验中，在101例（常规治疗，CT组 ...
皮肤疣由人乳头瘤病毒（HPV）所致，多数可自发或经治疗后消退，但顽固或复发者也不少见。难治性疣、多发性疣或巨大型疣最常见于免疫低下的患者，治疗困难，有病例系列研究表明皮损内注射 西多福韦 治疗难治性疣有效。 近期，美国宾夕法尼亚大学的 An ...
sabril 是一种Y -氨基丁酸(GABA)的合成衍生物，通过不讨逆性抑制GABA氨基转移酶而增加抑制性祌经介质GABA在脑中的浓度。可使人脑内GABA水平随着GABA氨基转 移酶活性持续迅速地下降而提高，并有明显的量效关系。研究表明，给予sabril后，啮齿类动物脑中及人的 ...
此次FDA批准基于一项涉及三种类型肿瘤患者的临床试验结果。 1、RET融合阳性非小细胞肺癌： 在105名曾接受过铂类化疗的RET融合阳性非小细胞肺癌成年患者中，对 塞尔帕替尼 的疗效进行了评估。这些患者的总缓解率(ORR)为64%;在缓解的患者中，81%的 ...
联合用药虽然能有效克服肿瘤细胞异质性和适应性引起的对单靶点药物不敏感和耐药性问题，但也存在着不同药物间药代动力学性质差异、不良药物-药物相互作用以及患者依从性差等问题。而开发多靶点抗癌药物则有望在克服联合用药上述缺陷的同时，解决肿瘤对单 ...
奥拉帕利 是全球首款PARP抑制剂，可靶向抑制DNA损伤修复酶（PARP），杀死癌细胞。研究表明，由奥拉帕利诱导的细胞毒性可能参与了PARP酶活性的抑制过程，并促进PARP-DNA复合物形成，最终导致DNA损伤与癌细胞死亡。2018年8月，奥拉帕利在中国获批用于铂敏感复 ...
紫杉醇周疗联合或不联合 维全特 治疗铂类耐药/难治型晚期卵巢癌（MITO11）：一项随机、开放II期临床研究维全特作为多靶点抗血管生成药物，其作用位点有VEGFR/PDGFRA/PDGFR/FGFR1-3，为评估维全特 的疗效，FIGO设计一项纳入940例患者的III期临床研究，维 ...
复发CLL患者治疗方案的选择取决于多种因素，MURANO研究4年随访结果显示，对于复发CLL患者固定时间的 維奈妥拉 较BR治疗能使更多患者获得uMRD,可转化为长期的PFS获益，这提示无化疗的 維奈妥拉 方案在复发CLL患者中大有可为。目前无化疗的Chemo-free方案 ...
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