帕利珠单抗是一种人源化单克隆抗体,其作用机制是通过与呼吸道合胞病毒表面的F糖蛋白特异性结合,直接中和病毒的感染性。F蛋白是呼吸道合胞病毒侵入宿主细胞的关键蛋白,介导病毒与细胞膜的融合。帕利珠单抗与F蛋白上的一个特定抗原表位高亲和力结合,能够立体阻断病毒与宿主细胞的接触,阻止病毒进入细胞,从而在病毒引发感染之前就将其清除。这种被动免疫保护不依赖于婴儿自身尚未成熟的免疫系统,而是直接提供现成的、高浓度的保护性抗体,在呼吸道合胞病毒流行季节,为高危婴儿提供数周至数月的即时防护,减少下呼吸道感染的发生。
该药物用于预防高危婴儿和儿童因呼吸道合胞病毒引起的严重下呼吸道疾病。适用人群通常包括孕周不足35周的早产儿、患有支气管肺发育不良的婴儿以及患有血流动力学显著改变的先天性心脏病的婴儿。标准的预防方案是在呼吸道合胞病毒流行季节,每月肌肉注射一次。大规模的临床研究证实,与未接受预防的类似高危婴儿相比,帕利珠单抗预防可显著降低因呼吸道合胞病毒感染住院的风险,降低幅度可达约50%至80%。其安全性良好,最常见的不良反应是注射部位反应和发热,严重过敏反应罕见。
在呼吸道合胞病毒感染的预防策略中,帕利珠单抗曾是唯一可用的特异性生物预防手段。与后来出现的长效单克隆抗体相比,帕利珠单抗需要在整个流行季节每月注射一次。与旨在通过主动免疫产生保护力的母体疫苗相比,帕利珠单抗提供的是直接的被动免疫保护,起效快,但保护期有限。在缺乏有效疫苗的年代,帕利珠单抗对于保护那些肺部发育不全或心脏功能不佳的脆弱婴儿免于重症呼吸道合胞病毒感染至关重要,降低了这些患儿的住院率和重症监护需求。其临床应用建立了根据特定高危指征进行目标人群预防的模式。虽然新型的长效预防手段已经出现,但帕利珠单抗的长期安全性和有效性数据为其奠定了重要的历史地位,在特定临床场景和地区仍具有应用价值。其使用决策需基于对婴儿个体风险因素、当地呼吸道合胞病毒流行模式以及药物可及性的综合评估。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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