法瑞西单抗作为全球首个获批用于眼内注射的双特异性抗体,其独特的治疗原理在于能够通过单分子结构同时高亲和力地结合并中和血管内皮生长因子-A和血管生成素-2这两种在多种视网膜血管性疾病病理过程中起关键作用的信号通路,一方面通过抑制血管内皮生长因子-A来强效减少血管渗漏和抑制异常新生血管形成,另一方面通过阻断血管生成素-2来增强血管稳定性、减轻炎症反应并可能使异常血管正常化,从而实现对疾病更全面的调控。该药物适用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿以及视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿,其使用方法为玻璃体腔内注射,初始治疗阶段为每月一次连续给药直至视力与解剖结构获益达到最大,此后治疗方案可基于个体化评估进行调整,允许在病情稳定的情况下将治疗间隔延长至每四个月一次。在针对新生血管性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿的关键临床试验中,超过一半的患者在接受法瑞西单抗治疗后能够成功地将治疗间隔延长至每四个月一次,且其视力获益和非劣效于每两个月注射一次的抗血管内皮生长因子单药治疗,在部分解剖学指标如中心凹视网膜厚度降低方面甚至显示出更优的趋势。与传统单一靶向血管内皮生长因子的药物相比,法瑞西单抗通过双重通路抑制作用,不仅增强了抗血管渗漏和抗新生血管的效力,还可能通过稳定血管、减轻炎症来改善视网膜微环境,这使得更长的治疗间隔成为可能,从而减轻患者频繁就诊和注射的负担。
眼底血管性疾病的治疗目标是在维持或提升视功能的同时,最大限度地减少治疗频率,以提升患者的长期治疗依从性和生活质量。血管生成素-2是血管内皮生长因子通路的重要调节因子,在病理状态下水平升高,会协同血管内皮生长因子加剧血管不稳定性和炎症,导致疾病持续活动。法瑞西单抗通过同时阻断这两个靶点,提供了一种更为全面的治疗策略。临床数据显示,在糖尿病性黄斑水肿患者中,法瑞西单抗治疗组患者实现中心凹视网膜厚度显著降低和视力改善的比例高,并且维持了更长的注射间隔。这种“强化治疗、延长间隔”的模式,是眼底病治疗领域的一个重要演进。除了减少注射次数,该药物在控制视网膜内和视网膜下液体积聚方面也表现出色,这有助于实现更“干”的视网膜状态,而这是长期视力预后的重要预测指标。
当然,作为眼内注射药物,法瑞西单抗的使用必须在有经验的眼科医生操作下进行,并严格遵循无菌原则。其常见的不良反应与其他眼内抗血管内皮生长因子药物相似,主要包括眼压升高、玻璃体漂浮物增加、结膜下出血和眼部不适等,严重但罕见的风险包括眼内炎、视网膜脱离和动脉血栓事件。治疗期间需要定期进行视力、眼压和光学相干断层扫描监测,以评估疗效和安全性。法瑞西单抗的出现,为需要长期管理的眼底血管性疾病患者提供了一种既能有效改善视力预后又能减少治疗负担的创新选择。它通过独特的双重作用机制,挑战了传统每月或每两月固定注射的治疗模式,将个体化、延长间隔的治疗理念变为现实,标志着眼底病抗血管内皮生长因子治疗进入了一个新的时代,为患者和医生提供了在疗效与治疗便捷性之间取得更好平衡的有力工具。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!


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