导语：在婴幼儿感染性疾病领域，呼吸道合胞病毒（RSV）是导致婴幼儿下呼吸道感染（如毛细支气管炎、肺炎）的首要病毒病原，尤其对早产、患有慢性肺部疾病或先天性心脏病的婴儿具有高风险。长期以来，除支持治疗外，临床缺乏特异性的预防手段。帕利珠单抗的出现，改变了这一局面。它是一种人源化单克隆抗体，通过被动免疫机制，为高风险婴幼儿在整个RSV流行季提供长期的免疫保护，有效降低严重感染风险。本文旨在对其进行系统介绍。

　　一、核心信息：作用机制与目标人群

　　药物名称：通用名为帕利珠单抗。它是一种人源化的免疫球蛋白G1（IgG1）单克隆抗体。

　　作用机理：帕利珠单抗通过靶向结合RSV病毒表面的F蛋白（融合蛋白）上的特异性抗原位点，阻止病毒与宿主细胞融合，从而中和病毒，阻断其感染过程。它不是通过激活婴儿自身的主动免疫系统，而是直接提供现成的抗体，属于“被动免疫”。

　　主要用途：适用于在RSV流行季节，预防高风险婴幼儿因RSV感染而引发的严重下呼吸道疾病。请注意，它不是用于治疗已经发生的RSV感染。

　　二、目标人群：哪些婴儿需要预防？

　　根据权威公共卫生和儿科学指南推荐，通常考虑在RSV流行季节（通常为秋冬季）对以下高风险婴儿群体进行预防：

　　孕周<29周的早产儿，并且在进入第一个RSV流行季节时年龄小于12个月。

　　患有慢性肺部疾病的婴儿，特别是那些在出生后一年内需要医疗干预（如吸氧、支气管扩张剂、糖皮质激素治疗等）的支气管肺发育不良患儿，通常考虑在其出生后两年内进行预防。

　　患有血流动力学异常（通常指需要药物或手术干预）的先天性心脏病的婴儿，在其出生后一年内。

　　具体适用标准需严格遵循最新的国家或地区临床指南，由儿科医生根据婴儿的个体情况进行评估和处方。

　　三、使用方法与疗程

　　给药途径：肌肉注射。不可静脉注射。

　　标准剂量：通常为每次每公斤体重15毫克。

　　注射方案：在整个RSV流行季节，每月注射一次。疗程通常从流行季开始前（例如10月或11月）启动，持续至流行季结束（例如次年3月或4月），总共约需注射4-5剂。具体的启动和结束时间需根据当地的RSV流行病学监测数据确定。

　　四、安全性、不良反应与注意事项

　　总体安全性：在临床应用中，帕利珠单抗总体耐受性良好。最常见的不良反应发生在注射部位，如红肿、疼痛、硬结，通常是轻微和一过性的。罕见的更严重全身反应（如过敏反应）发生率极低。

　　特殊注意：

　　对帕利珠单抗或其任何成分有严重过敏史的婴儿禁用。

　　注射前无需进行皮试。

　　注射后应在医疗机构观察至少30分钟，以监测可能的速发型过敏反应。

　　可与大多数常规疫苗同时使用，但建议在不同部位注射。

　　目前数据显示重复使用多个流行季节仍然是安全有效的。

　　五、临床价值与展望

　　帕利珠单抗的问世，是预防医学在儿童感染领域的一项重要成就。大量临床研究证实，规范使用帕利珠单抗，可以将高风险婴儿因RSV感染住院的风险显著降低约50%-80%，对降低重症率、保护脆弱婴儿的生命健康具有重要意义。

　　结语

　　帕利珠单抗作为一种高效的被动免疫制剂，为高风险婴幼儿构筑了一道重要的“生物防线”，帮助他们安全度过RSV流行季节。其应用是基于明确的循证医学证据和严格的风险分层。家长应与儿科医生充分沟通，了解婴儿是否符合预防标准，并遵循医嘱完成规范的预防疗程。随着研究的深入，未来可能会有更长效的预防性抗体或主动免疫疫苗问世，但当前，帕利珠单抗仍是全球公认的保护高危婴幼儿免受严重RSV感染的关键医学干预手段之一。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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