非戈替尼于2020年首次获批，是一种口服的高选择性Janus激酶1抑制剂，用于治疗对一种或多种改善病情抗风湿药反应不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成人患者，为这类慢性、致残性自身免疫性疾病的治疗提供了新的口服靶向选择。类风湿关节炎的病理核心是免疫系统异常激活导致的关节滑膜慢性炎症和骨质破坏，Janus激酶-信号转导与转录激活子信号通路在多种促炎细胞因子的信号传递中起着关键作用。非戈替尼通过高选择性地抑制Janus激酶1，可以干扰白介素-6、白介素-2等多种参与类风湿关节炎炎症过程的细胞因子信号传导，从而下调免疫反应，减轻关节炎症，缓解疼痛和肿胀，并有望延缓关节的结构性损伤进展。其相对于其他非选择性Janus激酶抑制剂更高的选择性，旨在更精准地靶向疾病相关通路，以期在疗效和安全性之间获得更优的平衡。

　　非戈替尼适用于那些使用传统的合成改善病情抗风湿药，如甲氨蝶呤，治疗后疾病活动度仍然较高的患者。它可以作为单药治疗，也可以与甲氨蝶呤等改善病情抗风湿药联合使用。推荐的常规口服剂量为每日一次，每次200毫克。临床试验数据表明，非戈替尼在改善类风湿关节炎的体征和症状方面表现出显著效果。在关键的临床研究中，治疗12周后，接受非戈替尼联合甲氨蝶呤治疗的患者达到美国风湿病学会20%缓解标准的比例显著高于安慰剂组。此外，在抑制放射学进展方面也显示出积极的作用。与其他Janus激酶抑制剂相比，非戈替尼因其对Janus激酶1的高选择性，在理论上可能减少因抑制Janus激酶2、Janus激酶3或酪氨酸激酶2而带来的潜在不良影响，但这一优势需要在更长期、广泛的临床应用中进一步验证。

　　使用非戈替尼需要关注其类效应相关风险。所有Janus激酶抑制剂均带有关于严重感染、死亡率、恶性肿瘤、主要不良心血管事件和血栓形成的黑框警告。非戈替尼常见的不良反应包括上呼吸道感染、恶心、头痛、高血压和实验室指标异常等。开始治疗前，必须对患者进行活动性感染、潜在结核病、肝肾功能、血细胞计数以及心血管和恶性肿瘤风险的全面评估。治疗期间需要定期监测这些指标。对于特定人群，如老年人、吸烟者、有心血管疾病史或恶性肿瘤史的患者，需谨慎评估治疗的风险与获益。尽管存在这些严格的安全考量，但对于传统改善病情抗风湿药治疗效果不佳的中重度类风湿关节炎患者，非戈替尼作为一个口服的靶向治疗选项，提供了另一种控制疾病活动、改善身体功能和抑制结构损伤的途径，其疗效已在临床试验中得到证实。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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