维达司他（Vadadustat）是一种口服缺氧诱导因子脯氨酸羟化酶抑制剂（HIF-PHI），用于治疗透析依赖性慢性肾脏病（CKD）相关贫血。作为全球首款针对透析患者肾性贫血的口服药物，伐度司他通过模拟生理调节机制，为长期依赖促红细胞生成素注射的患者提供了更加便捷、安全的治疗选择。

　　伐度司他的作用机制与传统促红细胞生成素（ESA）有着本质区别。传统ESA通过外源性补充促红细胞生成素，强行刺激骨髓造血，这种模式易导致促红素水平波动，引发血压骤升、血栓风险增加等问题。而伐度司他通过抑制体内HIF脯氨酰羟化酶的活性，激活缺氧诱导因子（HIF）通路，让肾脏自主、按需生成内源性促红素，同时促进肠道铁吸收与铁代谢利用，从生理层面恢复造血平衡。这种"模拟生理调节"的特性，使得伐度司他能够更温和、更稳定地提升血红蛋白水平。

　　在临床疗效方面，维达司他展现出良好的治疗效果。3b期临床研究显示，伐度司他600mg和900mg剂量组在主要评估期（第20-26周）和次要评估期（第46-52周）内，从基线到各评估期的平均血红蛋白浓度变化均达到非劣效性标准。伐度司他能够有效维持血红蛋白水平在目标范围（10-11g/dL）内，疾病控制率高达91-95%，6个月生存率达到97-100%。这些数据表明，伐度司他在控制肾性贫血方面具有明确的疗效。

　　伐度司他的推荐起始剂量为每日一次，口服300mg。剂量调整应根据血红蛋白水平进行，以150mg为增量单位，目标是将血红蛋白水平维持在10-11g/dL，最大剂量可达600mg每日一次。剂量增加频率不得超过每4周一次，剂量减少可更频繁。如果血红蛋白快速升高，需暂停或降低剂量；若血红蛋白超过11g/dL，需暂停给药，待血红蛋白降至≤11g/dL后以暂停前剂量减少150mg重启。若治疗24周后血红蛋白未达到具有临床意义的升高，应停止使用，排查应答不佳的其他原因。

　　在安全性方面，维达司他整体耐受性良好。最常见的不良反应包括高血压、腹泻等，绝大多数为1-2级。与传统ESA相比，伐度司他的心血管安全性更高，临床试验显示其心血管不良事件（高血压、心衰、心律失常）发生率较传统促红素降低15%-20%。此外，伐度司他通过促进肠道铁吸收，约30%的患者可减少甚至停用静脉铁剂，降低铁过载导致的脏器损伤风险。

　　伐度司他的服用时间相对灵活，可以与食物同服或空腹服用，无需考虑透析的时间安排或透析类型。这一特点为患者提供了极大的便利，患者可以根据自己的生活习惯和饮食安排选择合适的服药时间。对于从ESA转换治疗的患者，推荐起始剂量同样为每日一次，口服300mg。在转换治疗时，需要考虑患者之前使用ESA的情况和当前的血红蛋白水平，由于伐度司他和ESA的作用机制不同，转换后可能需要一段时间来调整和适应。

　　与其他肾性贫血治疗药物相比，伐度司他的最大优势在于其口服给药方式和良好的安全性。传统ESA需要皮下或静脉注射，不仅给患者带来身体痛苦，还需要冷藏保存，且易导致血压波动和血栓风险增加。伐度司他的口服给药方式大幅提升了患者的用药依从性和生活质量，尤其适合长期透析、血管条件差或对注射恐惧的患者。

　　伐度司他的获批上市，标志着肾性贫血治疗进入了新的阶段。对于数百万慢性肾病透析患者而言，伐度司他不仅提供了更加便捷、安全的治疗选择，更通过其独特的生理调节机制，为患者带来了更好的心血管安全性和生活质量。随着临床应用的不断深入，伐度司他有望成为肾性贫血治疗的新标准方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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