普托马尼（Pretomanid）并非传统抗结核药物，而是一种在21世纪研发并获批的硝基咪唑衍生物，专为应对日益严峻的耐药结核病危机而设计。它被美国FDA于2019年批准，是近半个世纪以来极少数全新机制的抗结核药之一，目前主要用于广泛耐药肺结核（XDR-TB）或对现有疗法不耐受/无反应的耐多药肺结核（MDR-TB）成人患者的联合治疗。其典型应用场景是作为BPaL方案（贝达喹啉+普托马尼+利奈唑胺）的核心组成部分，该方案可将传统18至24个月的注射联合疗法缩短至6至9个月，且全程口服。

　　该药的作用机制独特：在结核分枝杆菌低氧、酸性或营养匮乏的休眠状态下，细菌体内的脱氮酶可将普托马尼还原，产生活性氮自由基（如一氧化氮）。这些自由基一方面破坏细胞膜脂质和蛋白质结构，另一方面抑制呼吸链中的能量生成（特别是ATP合成），从而高效杀灭处于代谢缓慢状态的“持留菌”——这正是传统药物难以清除、导致结核复发的关键亚群。此外，普托马尼对复制活跃和非复制状态的结核菌均具活性，兼具杀菌与灭菌双重潜力。

　　临床证据主要来自Nix-TB等关键试验。在XDR-TB或治疗失败的MDR-TB患者中，接受6个月BPaL方案治疗后，约百分之九十的患者实现痰培养转阴，治疗成功率显著高于历史对照。这一成果不仅缩短疗程，还避免了注射用氨基糖苷类药物（如卡那霉素）带来的耳毒性和肾毒性，极大提升患者依从性与生活质量。

　　给药方案为每日一次口服200毫克，必须与高脂餐同服以提高生物利用度。由于其代谢依赖CYP3A4，应避免与强效CYP3A4诱导剂（如利福平、苯妥英）联用——值得注意的是，标准剂量利福平会大幅降低普托马尼血药浓度，因此BPaL方案中禁用利福平。常见不良反应包括肝酶升高、周围神经病变（与利奈唑胺协同作用）、贫血、恶心及QT间期轻度延长。需定期监测肝功能、血常规、视力及心电图。

　　普托马尼的价值不仅在于药理创新，更在于其推动了耐药结核治疗的范式转变：从“长期、注射、高毒性”走向“短程、全口服、可管理”。在全球每年数十万耐药结核病例中，许多患者曾被视为“无药可治”，而BPaL方案的出现重新赋予他们治愈希望。作为全球抗击结核病战略的关键工具，普托马尼代表了公共健康需求驱动下的药物研发典范——不是追求商业回报最大化，而是填补最紧迫的治疗空白。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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