作为一种靶向硬骨抑素的单克隆抗体,罗莫珠单抗被批准用于治疗具有高骨折风险的绝经后妇女骨质疏松症,其应用核心在于通过结合并中和硬骨抑素的生物学活性,解除其对骨形成的抑制作用,同时促进骨吸收,从而实现骨重建的正平衡,增加骨密度和骨强度。该药的作用机制具有独特性,不同于传统的抗骨吸收药物(如双膦酸盐)仅能减缓骨丢失,罗莫珠单抗既能促进骨形成又能抑制骨吸收,因此在增加骨密度方面效果更显著。与甲状旁腺激素类似物相比,其为皮下注射给药,患者依从性更好;与雌激素替代疗法相比,其不增加乳腺癌和心血管疾病的风险。临床使用上,推荐剂量为每月一次皮下注射210毫克,疗程最长为12个月,之后需转换为抗骨吸收药物治疗以维持疗效,治疗前需评估骨折风险和骨代谢指标。
在功能药效方面,罗莫珠单抗通过双向调节骨重建,显著增加骨质疏松症患者的骨密度并降低骨折风险。研究数据表明,在关键临床试验中,该药治疗12个月后,腰椎骨密度较基线增加13.3%,全髋关节骨密度增加6.8%,股骨颈骨密度增加5.2%;椎体骨折风险降低73%,髋部骨折风险降低36%。与阿仑膦酸钠相比,其腰椎骨密度增加幅度是前者的3倍以上,椎体骨折风险降低幅度也更显著。与地舒单抗相比,其在增加骨密度方面的效果相当,但作用机制更全面,既能促进骨形成又能抑制骨吸收。其常见不良反应包括关节痛、背痛、鼻咽炎、蜂窝织炎和皮疹,多为轻至中度,且发生率与安慰剂相当。
与其他骨质疏松症治疗药物相比,罗莫珠单抗的优势在于其独特的双向调节作用,能够快速显著增加骨密度,特别适合高骨折风险的重度骨质疏松症患者。传统抗骨吸收药物如双膦酸盐、地舒单抗虽能有效减缓骨丢失,但对已丢失的骨量恢复作用有限;促骨形成药物如特立帕肽虽能促进骨形成,但需每日注射,患者依从性差,且治疗时间受限。罗莫珠单抗的每月一次给药方式大大提高了患者的依从性,12个月的短期治疗即可获得显著的骨密度增加,之后转换为抗骨吸收药物可长期维持疗效。此外,其对骨质量的改善不仅体现在骨密度上,还包括骨微结构的优化。
在实际临床应用中,罗莫珠单抗的使用需严格评估患者的骨折风险,通常建议用于T值≤-2.5且伴有骨折史,或T值≤-3.0的高风险患者。治疗前需排除低钙血症、甲状旁腺功能亢进和颌骨坏死病史。治疗过程中需定期监测血钙、磷、25-羟维生素D水平,及时补充钙剂和维生素D。治疗12个月后必须转换为抗骨吸收药物以维持骨密度,不能突然停药。对于出现严重不良反应的患者,应及时停药并给予相应处理。总体而言,罗莫珠单抗为高骨折风险的绝经后妇女骨质疏松症提供了一种创新、高效的治疗选择,在快速增加骨密度和降低骨折风险方面具有重要价值。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 罗莫珠单抗 https://www.kangbixing.com/drug/luomo/


添加康必行顾问,想问就问












