库潘尼西 (Copanlisib)为一款PI3K抑制剂,能抑制PI3K-α和PI3K-δ两种激酶亚型。在正常人体内,PI3K介导的信号通路对细胞生长、存活和代谢都有很重要的作用。一旦该信号通路出现失控,就容易引发非霍奇金淋巴瘤。因此,PI3K抑制剂是非霍奇金淋巴瘤治 ...
库潘尼西 (Copanlisib)是一款PI3K抑制剂,针对恶性B细胞中表达的PI3K-α和PI3K-δ异构体具有主要的抑制活性。PI3K信号通路参与细胞的生长、存活和新陈代谢,该通路的失调在非霍奇金淋巴瘤(NHL)中发挥了重要作用。美国FDA已批准靶向抗癌药Aliqopa(c ...
转移性雌激素敏感性前列腺癌(mHSPC)最初通过手术切除睾丸或注射激素类似物来降低血液中的雄激素水平。根据不同情况,还可以增加其他治疗,包括阿比特龙——另一种减少非睾丸雄性激素的激素治疗,或多西他赛化疗。如果病情持续进展,可以使用其他的激素 ...
奥英妥珠单抗 (Besponsa)于2017年8月17日获FDA批准,是一种用于复发性或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)成年患者的血液癌症药物。奥英妥珠单抗仅用于患有CD22阳性B细胞前体ALL患者。因为该患者的白细胞表面有一种特定的蛋白质(CD22)。该 ...
奥英妥珠单抗 就是针对CD22的抗体偶联药物,2017年获得美国FDA和欧盟EMA批准上市,用于治疗成人复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病。该药由美国辉瑞公司生产研发,通常用于白血病患者化疗后的药物治疗。 奥英妥珠单抗的规格是1mg/1支的冻干 ...
埃罗妥珠单抗 是一种免疫刺激性单抗,可特异性结合信号淋巴细胞活化分子家族成员7(SLAMF7),并激活机体免疫应答,从而减弱对骨髓瘤细胞的生长刺激作用,通过自然杀伤细胞直接激活免疫系统。欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意 ...
转移性雌激素敏感性前列腺癌(mHSPC)最初通过手术切除睾丸或注射激素类似物来降低血液中的雄激素水平。根据不同情况,还可以增加其他治疗,包括阿比特龙——另一种减少非睾丸雄性激素的激素治疗,或多西他赛化疗。如果病情持续进展,可以使用其他的激素 ...
埃罗妥珠单抗 是一种SLAMF7单克隆抗体,具有双重作用机制。 (1)直接激活途径:经SLAMF7通路,直接作用于浆细胞表面高表达的糖蛋白SLAMF7,可抑制细胞间的黏附作用,从而减弱基质细胞对骨髓瘤细胞的生长刺激作用,通过自然杀伤细胞直接激活免疫系 ...
Enhertu 是一种新一代抗体药物偶联物(ADC),Enhertu(DS-8201)治疗肺胃肠多种癌种的相关临床数据如何? Enhertu治疗HER2阳性肺癌 DESTINY-Lung01是一项开放标签、多中心的2期临床试验,旨在评估Enhertu用于治疗HER2过表达或突变的不可切除可 ...
Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)是一种新一代抗体药物偶联物(ADC),通过一种4肽链接子将靶向HER2的人源化单克隆抗体trastuzumab(曲妥珠单抗)与一种新型拓扑异构酶1抑制剂exatecan衍生物(DX-8951衍生物,DXd)链接在一起,可靶向递送 ...
美国食品和药物管理局批准了较低剂量的 卡巴他赛 (20毫克/平方米,每3周一次)(JEVTANA,赛诺菲-安万特公司)与泼尼松联合治疗以前用含多西他赛治疗方案治疗的转移性耐阉割前列腺癌患者。卡巴他赛(25mg/m2,每3周一次)于2010年被批准用于该适应症。 ...
脂肪肉瘤(LPS)是成人软组织肉瘤最常见的组织学亚型,其中以去分化脂肪肉瘤(DDLPS)多见,匮乏有效的系统治疗选择。一项国际多中心、开放标签、单臂Ⅱ期试验(NCT01913652)评估了卡巴他赛在转移性或不可手术局部晚期DDLPS初治患者中的抗肿瘤活性,获 ...
胰腺癌以高度致死和难治而闻名。其病因至今尚不明确,具有起病隐匿,进展迅速的特点,故而被称为“癌王之王”。据2018年全球癌症统计报告显示,胰腺癌的发病率和死亡率分别位居全球常见癌症发病率和死亡率的第11位和第7位。 胰腺癌的治疗方案有限, ...
两项临床3期扩大性试验研究显示,接受干扰素β-1a治疗后转为 阿伦单抗 (Alemtuzumab,商品名Lemtrada)治疗的复发缓解型多发性硬化症(RRMS)患者,其疾病治疗有效性可以维持5年以上。 这两项临床3期研究为随机、开标、评定者屏蔽的两年期关键性试验, ...
急性髓细胞样白血病(AML)是在骨髓中形成的快速进展的癌症,并导致血液中白细胞数量增加。吉妥珠单抗(Gemtuzumab ozogamicin,mylotarg)是一种由与细胞毒性相关的抗肿瘤剂连接的抗体组成的靶向治疗药,通过将抗肿瘤剂置于表达CD33抗原的AML细胞中,阻断 ...
2015年10月,美国药监局(FDA)批准法国servier公司研发的Onivyde( 伊立替康脂质体注射液 )联合5-氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸(LV),用于吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌(mPC)患者。胰腺癌是恶性程度最高的癌症,五年存活率仅为5%,十分难治。胰腺癌新药Oni ...
胰腺癌药物Onivyde( 伊立替康脂质体 注射液)于2015年在美国获批,为胰腺癌患者的治疗带来新的希望。在美国,Onivyde(伊立替康脂质体注射液)联合5-氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸(LV),用于吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌(mPC)患者。2022年4月,中国药监 ...
恩格列净 是一种口服、每日一次、高选择性钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,也是首个在诸多国家的说明书中包含降低心血管死亡风险数据的2型糖尿病药物。用于治疗症状性慢性心力衰竭成人患者(无论患者射血分数如何)的SGLT-2抑制剂恩格列净在华 ...
一项研究比较了 戈沙妥珠单抗 与单药化疗治疗三阴性乳腺癌患者的临床疗效和安全性。该研究是一项随机的III期临床试验,共纳入了468例无脑转移的复发性或难治性、转移性三阴性乳腺癌患者,随机分配为两组,治疗组(n=235)接受戈沙妥珠单抗治疗,对照组(n=2 ...
Trodelvy(SG, 戈沙妥珠单抗 )是一种靶向Trop-2的抗体偶联药物(ADC),此前被批准用于既往治疗≥2次的转移性三阴性乳腺癌。研究指出,戈沙妥珠单抗对于内分泌耐药性HR+/HER2-乳腺癌患者具有重要意义。HR+/HER2-是最常见的转移性乳腺癌(MBC)亚型,常 ...
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