2020年3月6日,国家药品监督管理局(NMPA)批准甲磺酸达拉非尼胶囊和曲美替尼片联合用于BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗的上市许可。 2019年12月19日,诺华双靶组合产品甲磺酸达拉非尼胶囊 曲美替尼 片获得NMPA批准上市的 ...
近期,JAMA Oncology发表的一项研究结果显示,Nivolumab联合Ipilimumab在胆管癌中具有良好的抗肿瘤活性。而FGFR抑制剂——Pemigatinib在部分患者中同样具有良好的效果。近期,Lancet Oncology则探索了两款靶向药物—— 达拉非尼 联合曲美替尼在携带BRAF ...
泰瑞沙 已被批准用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 在中国的非小细胞肺癌患者中,约有30%-40%发生EG ...
奥希替尼 已获得美国FDA的批准,用于一线治疗罹患转移性非小细胞肺癌,且肿瘤带有EGFR突变(外显子19缺失或外显子21 L858R突变)的患者。这对于广大的肺癌患者来说,不啻是一个巨大的福音。 我们知道肺癌是全球癌症最主要的死因之一,占全球癌症死亡比例 ...
BRAF基因的常见突变位于BRAF蛋白的第11和第15外显子,约10%突变位于11外显子、如G463-G468等点突变,约90%突变位于15外显子、导致第600位的缬氨酸(V)被谷氨酸(E)替代即V600E,另外还有不常见的15外显子基因突变点位包括V600K(第600位的赖氨酸代替缬 ...
克唑替尼 (Crizotinib) 是第一代有效针对此类型肺癌的口服标靶治疗,又称为ALK抑制剂。可是,约五分一接受克唑替尼治疗患者的癌症仍会恶化,并蔓延至中枢神经系统。 布加替尼 (Brigatinib) 属新一代ALK口服抑制剂,除了ALK外,还能抑制表皮生长因子受体(EGFR ...
布吉他滨 被批准用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌。这次批准是基于3期ALTA-1L试验长期分析的积极数据。该分析显示,布吉他滨组患者的中位无进展生存期是克唑替尼组的3倍。按照研究者评估,与克唑替尼相比,在入组时已经脑转的新确诊患者中,布吉他滨 ...
中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)网站信息显示,辉瑞(Pfizer)第三代ALK抑制剂 洛拉替尼 上市申请获受理(受理号JXHS2101002/JXHS2101003)。据悉,该药此前已在中国香港获批上市,用于治疗既往ALK抑制剂治疗进展后的间变性淋巴瘤激 ...
FDA批准了 考比替尼 (cotellic)与维罗非尼(vemurafenib)联合治疗已扩散至身体其他部位或无法手术切除并且伴有BRAF V600E或V600K突变的晚期黑素瘤患者。 考比替尼通过阻断信号通路中的MEK酶活性而发挥作用。信号通路活化异常可引发癌症。考比替尼可抑 ...
出现在ALK基因上的突变,因为在非小细胞肺癌不多见和靶向药物治疗的有效性,被称为“钻石突变”。但即便是“钻石”,也难逃靶向药物耐药的魔咒。 2021年3月4日,FDA批准了 劳拉替尼 (Lorlatinib,Lorbrena)的补充适应症,正式将这款第三代ALK抑制 ...
在巴塞罗那2015年ESMO世界胃肠道癌大会上,研究人员提交了CONSIGN研究(摘要号LBA-05)——旨在允许转移性结直肠癌患者在该药物上市批准前获得,同时评估其安全性,以及CONCUR研究(摘要号O-0011)——对亚洲患者该药物使用情况评估的最新结果。 以C ...
特立氟胺 (teriflunomide)是一种新型口服药物,被批准用于治疗复发性MS,能够抑制嘧啶从头合成途径中的一种关键酶——二氢乳清酸脱氢酶,阻止T细胞和B细胞的增殖。特立氟胺是来氟米特的活性代谢物。多项研究证实,特立氟胺能有效抑制炎症性MRI活动,并减缓 ...
我国原发性肝癌发病主要包括占90%的肝细胞癌和5%-10%的肝内胆管细胞癌,两者在发病机理、生物学行为、组织学形态、临床表现、治疗方法及预后等方面均有明显的不同。我们日常说的肝癌主要是指肝细胞癌。 肝癌的早期症状是什么? 肝癌起病常常比较 ...
在578例复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者的HELIOS3期试验中,依鲁替尼+苯达莫司汀和利妥昔单抗(BR)(≤6周期)在初始分析中显著改善了PFS(中位随访17个月)。HELIOS的研究结果支持 依鲁替尼 +BR在美国和欧盟批准用于治疗复 ...
美国FDA于当地时间2016年3月11日将 赛可瑞 适应证扩展到含有ROS-1基因突变的转移性NSCLC患者。赛可瑞成为第一个FDA批准用于ROS-1阳性NSCLC患者的治疗药物,也是唯一一个FDA批准针对ROS-1和ALK两类不同分子靶点的靶向药物。 FDA药物评估和研究中心主 ...
第二代ALK抑制剂是近年来用于克唑替尼之前治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的有效药物。本研究描述其特点,处理测序,和局部晚期/转移性ALK阳性非小细胞肺癌患者 克唑替尼 经验成果。 从2014七月至2015六月,总结了来自美国,欧盟,韩国和拉丁 ...
2018年第19届世界肺癌大会(WCLC)上,开展的一项 克唑替尼 治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的大型多中心、真实世界回顾性研究进行了壁报展示,吸引了与会者关注。该项大型的队列研究表明,我国ALK阳性NSCLC患者应用克唑替尼具有显著临床获益。 在 ...
依鲁替尼 是美国FDA批准的第一种治疗沃尔丹斯特伦巨球蛋白血症(一种罕见的惰性B细胞淋巴瘤)的药物。FDA授予它突破疗法称号,优先审查和治疗这种疾病的孤儿药称号。 由于沃尔丹斯特伦巨球蛋白血症的首次记述是在70多年前,当时没有治疗这种疾病的批准疗 ...
对第三代表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂 奥希替尼 产生抗药性的患者,治疗选择有限。对EGFR抑制剂的耐药性通常与增强的血管内皮生长因子(VEGF)水平相关。 这项多中心回顾性研究旨在评估阿帕替尼和奥希替尼联合治疗对39例发生奥希替尼耐药的EGFR突 ...
曲格列汀 (Zafatek)的作用机理是多层次的。二肽基肽酶降解肠道分泌的肠促胰素。肠促胰素是一种刺激胰岛细胞分泌胰岛素的激素。当血液中葡萄糖水平升高时,肠促胰素通过刺激胰岛素分泌来维持血液中葡萄糖的恒定水平。曲格列汀通过抑制二肽基肽酶,升高肠促 ...
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